[發明專利]用于治療哮喘的藥物組合物

無效

• 申請號: 201010156400.3
• 申請日: 2002-08-27
• 公開（公告）號: CN101856362A
• 公開（公告）日: 2010-10-13
• 發明（設計）人: J·A·塞奎拉;S·A·夏普;J·L·哈特
• 申請（專利權）人: 先靈公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61K31/205;A61K9/72;A61K47/06;A61P11/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 趙蘇林;李連濤

1.一種包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，所述用于吸入的氣溶膠混懸制劑包含：有效量的莫米松糠酸鹽；有效量的福莫特羅延胡索酸鹽；和1，1，1，2，3，3，3，-七氟丙烷；其中莫米松糠酸鹽與福莫特羅延胡索酸延的重量比為約1∶1至約50∶1，其中福莫特羅延胡索酸鹽與莫米松糠酸鹽一起絮凝，并且其中所述制劑基本不含載體。

2.如權利要求1所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中莫米松糠酸鹽與福莫特羅延胡索酸延的重量比為約10∶1。

3.如權利要求1所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中莫米松糠酸鹽與福莫特羅延胡索酸延的重量比為約20∶1。

4.如權利要求1所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中莫米松糠酸鹽與福莫特羅延胡索酸延的重量比為約50∶1。

5.如前述權利要求任一項所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其進一步包含表面活性劑。

6.如權利要求1-5任一項所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中所述制劑包含干燥粉末表面活性劑，且不含另外的賦形劑，和其中當該計量劑量的吸入器被激動時，計量劑量的吸入器發射一種具有均勻的藥物含量的劑量。

7.如權利要求1-5任一項所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中所述制劑含有小于0.1％的莫米松糠酸鹽的環氧化物降解產物。

8.如權利要求1-5任一項所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中該計量劑量的吸入器被激動時所分配的細顆粒的百分比為約55％至約85％，和其中所述細顆粒具有小于約4.7μm的粒度。

9.如權利要求8所述的包含用于吸入的氣溶膠混懸制劑的計量劑量的吸入器，其中該計量劑量的吸入器被激動時所分配的細顆粒的百分比為約65％至約80％，并且其中所述細顆粒具有小于約4.7μm的粒度。

10.一種制造用于吸入的氣溶膠混懸制劑的方法，所述用于吸入的氣溶膠混懸制劑包含：

有效量的莫米松糠酸鹽；有效量的福莫特羅延胡索酸鹽；和1，1，1，2，3，3，3，-七氟丙烷；其中莫米松糠酸鹽與福莫特羅延胡索酸延的重量比為約1∶1至約50∶1，其中福莫特羅延胡索酸鹽與莫米松糠酸鹽一起絮凝，并且其中所述制劑基本不含載體，所述方法包括以下步驟：

a)將微粉化的莫米松糠酸鹽和福莫特羅延胡索酸鹽的干燥粉末混合物與任選的干燥粉末狀表面活性劑進行混合，以形成一種均勻的混合物；

b)將所述混合物填充到計量劑量的吸入器罐中；

c)用一種計量閥卷蓋住所述罐；和

d)用非氯氟烴推進劑對所述罐進行填充。

11.如權利要求10所述的方法，其中所述的干燥粉末狀表面活性劑選自卵磷脂、硬脂酸、棕櫚酸、硬脂酸鎂、棕櫚酸鎂和月桂酸鎂。

12.如權利要求1-9任一項所述的氣溶膠混懸制劑或如權利要求10-11任一項所制造的氣溶膠混懸制劑用于治療呼吸道的過敏性和炎性反應的方法，其包括通過吸入所述氣溶膠混懸制劑而給藥。

13.如權利要求1-9任一項所述的氣溶膠混懸制劑或如權利要求10-11任一項所制造的氣溶膠混懸制劑在制備用于治療呼吸道的過敏性和炎性反應的藥物中的方法，所述治療包括通過吸入所述氣溶膠混懸制劑而給藥。