[發明專利]具有柔性套筒的牽開器

無效

• 申請號: 201010156008.9
• 申請日: 2010-04-08
• 公開（公告）號: CN101856248A
• 公開（公告）日: 2010-10-13
• 發明（設計）人: F·E·謝爾頓四世;C·W·威登豪斯
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/02
• 分類號: A61B17/02;A61B17/94
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟

技術領域

本發明涉及執行外科手術的方法和裝置，具體地講，涉及適合進入體腔的方法和裝置。

發明背最

在許多外科手術中，希望提供一個或多個進入體腔的工作通道，多種器械可穿過工作通道觀察、接合和/或處理組織以實現診斷或治療效果。在腹腔鏡腹部手術中，例如，通常會將CO₂氣體吹入腹腔以獲得大約15mm汞柱的壓力。腹壁被穿透，一個或多個管狀插管(每個限定一個工作通道)插入腹腔。連接到手術室監視器的腹腔鏡望遠鏡可用于顯現術野，并且可穿過其中一個工作通道放置腹腔鏡望遠鏡。也可穿過一個或多個工作通道放置其他腹腔鏡器械，例如抓緊器、解剖器、剪刀、牽開器等，以方便外科醫生和/或外科助理執行多種操作。

現有方法和裝置存在的問題是插管必須穿過的腹部組織厚度因病人而異。因此，在使用固定長度的裝置時，需要準備多條不同長度的插管，并且外科醫生必須估計特定病人腹部組織的厚度，然后選擇長度合適的插管。這種方法比較麻煩，并且可導致插入病人體內的插管部分過長。當插管相互緊靠放置時，此過長的插管長度可導致工作通道與穿過其中的器械之間形成干擾。如果長度太過長，過長的長度還可能會損傷病人的組織。

現有進入裝置的另一個缺點是它們不能超出初始切口將組織牽開至顯著的程度。相反，它們通常具有直管形的剛性主體，這大大限制了外科器械穿過它們時可設置的角度范圍。此類器械的角度改變因此需要涉及整個進入裝置的角度改變，這會導致這些現有裝置的保持性和穩定性降低，并且使進入裝置與相鄰組織之間的密封完整性變差。已設計出縫合線、穩定螺紋、配置錨機構和軸環來試圖解決這些問題，不過仍期望有更多改進，尤其是對于較小直徑的進入裝置或需要極端角度的情況。

因此，需要能提供最佳裝置長度以及改善的組織牽開、組織壁保持性、穩定性和密封完整性的外科手術方法和裝置。

發明內容

本文所公開的方法和裝置可用于進入體腔，同時提供最佳的裝置長度、改善的組織牽開、改善的組織內裝置的保持性與穩定性、以及改善的密封完整性。

在一個示例性實施例中，提供了一種外科進入裝置。該外科進入裝置可包括具有近側外部部分和細長可植入遠側部分(具有至少一個在兩者間延伸的工作通道)的外殼，該外殼能夠接納至少一個外科器械進入工作通道。該裝置還可包括與外殼同軸的柔性細長套筒，該套筒可配合到可植入遠側部分的一部分并在其上延伸，使得套筒從位于套筒遠側周邊的可植入遠側部分以及有彈性和柔性的環形圈向遠側延伸，其中環形圈處于未變形狀態時的直徑大于套筒和可植入遠側部分的直徑。該環形圈可任選地包括設置在其中的彈性構件。

外殼的可植入遠側部分可以多種方式與套筒配合。在一個實施例中，可植入遠側部分在其外部可具有至少一個表面特征，例如能夠與套筒接合的螺紋和/或凸起的脊。該裝置還可包括至少一個能夠圍繞套筒和可植入遠側部分設置的軸環，以幫助套筒與外殼配合。軸環可具有多種形式，包括例如彈性O型圈和/或兩個可配合的半塊。細長套筒的形狀和尺寸不受特別限制，在一個實施例中，細長套筒的遠側部分可以張開，使得其直徑大于其近側部分的直徑。

外殼可包括至少一個形成于其中的器械口，其中至少一個器械口與工作通道連通并且具有至少一個形成于其中的密封元件。當器械口中存在外科器械時，密封元件可起到與外科器械形成基本上不透流體的密封的作用。在另一個實施例中，密封元件能夠當器械口中不存在外科器械時提供基本上不透流體的密封。

在另一個實施例中，外科進入裝置可包括半剛性插管和柔韌且具有彈性的牽開器，前者具有至少一個可植入部分，后者從插管向遠側延伸并且沿插管的可植入部分的長度在密封區域聯接。密封區域可構造成沿著組織層中開口的側壁與組織形成密封，牽開器可包括終止于環形圈的遠側部分，其中環形圈能夠在組織層下的體腔內徑向延伸，使得牽開器遠側部分的直徑大于套筒的直徑并且能夠鄰接組織層。密封區域可任選地能夠設置在穿過組織層的大約一半位置處。可植入部分可具有至少一個在其外部形成的能夠與牽開器接合的表面特征，例如螺紋和/或凸起的脊。外科進入裝置還可包括至少一個能夠圍繞牽開器和可植入部分設置的軸環，以幫助將牽開器配合到插管上。

插管還可包括至少一個形成于其中的器械口，器械口具有至少一個形成于其中的密封元件，當器械口中存在外科器械時，密封元件起到與外科器械形成基本上不透流體的密封的作用。在另一個實施例中，密封元件能夠當器械口中不存在外科器械時提供基本上不透流體的密封。牽開器的遠側部分可以張開，使得其直徑大于其近側部分的直徑。