[發明專利]用于中藥提取分離和濃縮的聯合膜過濾方法

無效

• 申請號: 201010152143.6
• 申請日: 2010-04-21
• 公開（公告）號: CN101829501A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 周濱江
• 申請（專利權）人: 周濱江
• 主分類號: B01D61/14
• 分類號: B01D61/14;A61K36/00
• 代理公司: 哈爾濱東方專利事務所 23118
• 代理人: 陳曉光

技術領域：

本發明涉及一種用于中藥提取分離和濃縮的聯合膜過濾方法，屬于生物醫藥領域中的中藥制藥裝備及其集成技術領域。

背景技術：

我國傳統中醫藥有著幾千年的悠久歷史，是中華文化的一大瑰寶。傳統的中藥基本采用水煮和/或醇提的傳統煎制工藝，常用劑型有丸、散、膏、丹、湯劑、片劑、膠囊等，在現代醫藥中有著不可替代的地位。

但是，由于我國當前現有的一千多家中藥生產企業中普遍存在著新產品、新技術研發投入不足，生產技術較為落后，存在產品質量不穩定，生產重復性差，能耗較高，收率較低，制劑雜質含量較高，患者服用劑量較大等問題。從現代醫藥的角度看，所有中藥制劑都屬于多組分復方制劑，而中醫理論講究“君、臣、佐、使”，每個成方都是經過幾百年乃至幾千年的臨床實踐證明其治療效果的，中藥制劑中的每個成分都有其各自的臨床治療作用，不能隨意拋棄，否則可能直接影響藥物的性質和臨床療效。

當前中藥生產中存在的問題：

雜質含量高，無論水煮還是醇提，口服制劑還是注射劑，都或多或少存在著沒有藥效甚至有害的雜質如：灰分(尤其是重金屬鹽分)，鞣質等；

生產周期長，或高溫處理時間較長，藥物中生物活性物質損失大；

能耗較大，尤其是在提取液濃縮以及乙醇回收工藝階段，基本都是采用蒸發濃縮的方法對中藥提取液進行濃縮，需要消耗大量的蒸汽能量；

生產穩定性，重復性較差，中藥生產以傳統工藝為主，受具體操作工人的經驗影響較大，較少采用定量的生產控制方法；

一些所謂的現代中藥制劑采用的是西藥的觀點方法，對流傳長達幾百年乃至上千年的具有確切療效的中藥傳統處方，進行所謂有效成分的提取純化，制劑中只是含有原處方的一部分成分，而其他可能有藥效的物質被作為雜質除掉了，實際上是改變了原有處方，而不是對處方中所有可能有藥效的全成分的提取和保留。

當前一些在中藥生產中雖然也有部分膜過濾技術的應用，但尚存在著以下問題，如：膜適用面小，不耐高溫，使用壽命短，易損壞泄露，不易清洗，成本高，不適于大規模中藥生產，單一膜技術(主要是微孔過濾或超濾技術)運用，不能同時徹底解決除雜質、濃縮和大幅度降低能耗的問題等。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種用于中藥提取分離和濃縮的聯合膜過濾技術生產方法，使殘留在藥液中的不溶性物質，確切無藥效的膠體、鞣質、雜蛋白等大分子雜質得到分離去除，其他所有可能有藥效的成分全部得到保留，并且生產成本和能耗得到極大的降低。

上述的目的通過以下的技術方案實現：

用于中藥提取分離和濃縮的聯合膜過濾方法，采用耐高溫的微孔過濾膜和不同截留分子量的超濾膜對傳統中藥生產工藝中水煮和/或醇提的中藥提取液中的已知無藥效的雜質進行過濾分離去除，濾過液采用耐高溫的高截留率卷式納濾膜，對中藥提取液中有效成分進行全成分濃縮，對醇提液直接通過納濾法進行乙醇回收，耐高溫的微孔過濾膜的耐受溫度為50～90℃，孔徑為0.2μm～1000μm，超濾膜采用截留分子量1K～300KDalton的超濾膜，納濾膜的耐受溫度為50～90℃，截留分子量在150～300Dalton。

有益效果：

1.本發明是一種用于中藥提取分離和濃縮的聯合膜過濾技術生產方法。主要依據膜過濾分離原理，以衛生級增壓泵為動力源，將水煮和/或醇提后的提取液泵入符合制藥標準要求的耐高溫耐污染的超濾或微濾分離膜組件，使殘留在藥液中的不溶性物質，確切無藥效的膠體、鞣質、雜蛋白等大分子雜質得到分離去除(不同的藥品選用的膜的孔徑可以是不同的)，透過膜的濾過液進入中轉罐，再經衛生級增壓泵增壓，藥液泵入符合制藥標準要求的耐高溫耐污染的高截留率納濾分離膜組件(截留分子量為150～300Dalton)進行高效率濃縮，僅藥液中的水分和部分無機鹽灰分得到濾過，其他所有成分全部得到保留，而濃縮液對于大部分中藥品種來說可以直接進入下一制劑工序，進行或者口服液灌裝，或者干燥制粒制成散劑、片劑或膠囊等制劑，對于少數藥物還需要進一步濃縮的，則可以進入比原有工藝所需規格小得多的多效減壓濃縮裝置進一步濃縮，消耗的蒸汽能量低于原有工藝的1/10～1/30。對于醇提工藝的藥物，則是僅藥液中的醇溶液和部分無機鹽灰分得到濾過和回收純化，而回收的醇溶液又可以經補充較高濃度的乙醇后回到醇提工序循環套用醇溶液，從而大幅度簡化了醇回收工序，提高了乙醇的回收率，使生產成本和能耗得到極大的降低。