[發明專利]含格列本脲的中西藥組合物

有效

• 申請號: 201010150932.6
• 申請日: 2010-04-20
• 公開（公告）號: CN101791350A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發明（設計）人: 胡可丁
• 申請（專利權）人: 胡可丁
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P3/10;A61K31/64
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技術領域

本發明涉及一種治療糖尿病的中西藥組合物，具體地說是含有格列本脲和中藥提取物的組合物，以及該組合物在制備治療II型糖尿病藥物中的用途。

背景技術

糖尿病是世界上嚴重危害人類健康的幾大疾病之一，目前的治療藥品均不理想。例如，磺脲類藥和雙胍類藥，療效低，副作用大，久用可產生高乳酸血癥，有的可造成致命性低血糖，磺脲類藥久用損害肝臟、腎臟和血細胞。胰島素久用產生抗體，增加劑量，易促使微血管疾病。目前雖然也有治療糖尿病的中成藥，但效果均不十分明顯。糖尿病終身不愈，并發癥廣泛而嚴重，由于血液中胰島素相對或絕對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，導致高血糖，高血脂及血液粘度的升高，中晚期出現周身廣泛微血管病變。其中70％-80％患者死于心血管疾病，糖尿病腎功能衰竭；腦血管意外是中老年糖尿病患者常見死亡原因。

臨床治療II型的藥物除胰島素外，多是化學藥物，應用廣泛的大致可分為磺脲類、雙胍類、其他降糖藥及輔助用藥?；请孱惤堤撬幬锸亲钪饕奶悄虿≈委熕幬铩Ｄ苁垢翁窃铣稍龆啵偻ㄟ^對細胞受體或受體后的作用，使周圍組織對胰島素的敏感性增強，對葡萄糖的攝取增多，從而達到降低血糖的作用。但較易引發低血糖、粒細胞減少及心血管疾病等不良反應。雙胍類降糖藥大劑量可引起消化道反應，在肺、肝、腎有病變的患者易致乳酸性酸中毒。給廣大患者用藥安全帶來隱患，為改變這種狀況，長期以來，臨床上一直嘗試用植物中草約進行治療。中醫對糖尿病的病因看法較一致，認為主要是過食肥甘、五志過極、房室不節、熱病火燥及先天稟賦不足幾個因素。但中藥亦存在一些不足，如起效慢、需在有經驗老中醫指導下辨正使用等。本發明嘗試將中藥與西藥結合起來，以避免各自存在的問題，并提高對糖尿病的治療效果，即產生協同作用。

發明內容

本發明的一個目的在于提供由格列本脲和一種中藥提取物組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照以下配方制備，如下：以重量計將生地10份、首烏10份、白術5份、黃芪5份、元參8份、仙鶴草10份、桑葉8份，加水煎煮，過濾，濃縮至稠膏，干燥。

本發明的一個目的在于提供上述藥用組合物在制備治療糖尿病的藥物中的用途。

該中藥浸膏在下文中稱作“本文(或上文)所述的中藥提取物”。

可將上述組合物與藥學上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑等。

藥理作用研究

本發明藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強抗糖尿病作用，即降血糖作用。

參照張均田主編，《現代藥理試驗方法》(上冊)，北京醫學中國協和醫科大學聯合出版社，第984-985頁，“第二節類似II型糖尿病的動物模型”中公開的方法，建立實驗性肥胖及糖尿病大鼠模型，進行本發明的藥用組合物降血糖的藥效學試驗。

試驗分組：

1模型對照組：動物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；

2純中藥組：如上文所述的浸膏1.50g/kg體重灌胃

3格列本脲組：10mg/kg體重灌胃

4組合物組：10mg/kg體重格列本脲+上文所述的浸膏1.50g/kg體重灌胃。

該表顯示治療各組(純中藥組、格列本脲組、組合物組)均與模型對照組存在顯著性差異，而組合物組與純中藥組、組合物組與格列本脲組均存在顯著性差異。顯示組合物組中的格列本脲與所述的中藥組分存在協同效應。

藥劑學試驗

其中組合物由格列本脲和所述中藥提取物以重量比1∶150組成。

可按照常規方式生產含有下列組分的膠囊：

其中組合物由格列本脲和所述中藥提取物以重量比1∶150組成。