[發明專利]用于裝載人造瓣膜置換裝置的支架固定頭

有效

• 申請號: 201010150792.2
• 申請日: 2010-04-19
• 公開（公告）號: CN101953724A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 王約翰;張啟明;孫啟明
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種輸送裝置的固定部件，用于將人造瓣膜置換裝置固定在輸送裝置上，再輸入至人體內。

背景技術

當病人自身的心臟瓣膜由于先天或后天疾病引發變異，造成瓣膜不能正常開閉時，會對健康生活乃至生命造成影響。心臟瓣膜的變異可分為開放不全和關閉不全，這兩種情況都可以造成心臟負荷增大，心臟在此負荷下是否還能正常工作是決定人體心臟瓣膜是否應置換的主要依據。

當病人需要更換瓣膜時，現有方法是采用外科手術換瓣，醫生要為病人開胸將心臟停跳，并接在體外心肺循環系統上。然后打開病人心臟將病變的心臟瓣膜切除，再將人工置換瓣縫置在原位上，最后將心臟和胸腔縫合。這是一個創傷非常大的手術過程，有一定死亡風險，病人康復時間很長，很多病人由于手術創傷大而身體無法承受，盡管需要換瓣卻不能進行手術。

美國專利US5370685，US5411552，US5718725和US6425916中公開了用于非開胸手術置換心臟瓣膜的方法及人造瓣膜置換裝置，可以減小手術開胸換瓣造成的創傷和痛苦。

另外在中國發明專利申請200710007443.3中也公開了一種置換裝置，由記憶金屬材料制成的網狀支架，以及縫置在該支架內的可單向開放的三葉瓣膜構成，為了便于支架的使用的定位，參見圖1，該技術中的支架分為直徑較大的主動脈支架1、直徑較小的瓣膜支架2和直徑適中的右心室流進道支架3三部分，這樣可以使支架就位后與心臟結構特點相符，不易錯位。

將人造瓣膜置換裝置由股動脈植入心臟時，在中國發明專利申請200710007443.3以及美國專利US2002/0151970A1中均提及了輸送裝置，通過輸送裝置的引導使得人造瓣膜置換裝置就位。為了將人造瓣膜置換裝置固定在輸送裝置，在人造瓣膜置換裝置的支架上設有固定耳，用于與輸送裝置相配合。

當固定耳的數量大于一個時，現有技術中多個固定耳的頂沿在支架的軸線上的投影位置是相同的，即多個固定耳的頂沿的高度是一致的，但這樣會帶來一個問題，在將支架固定到輸送裝置上的時候，需要同時將多個固定耳就位，操作上有一定難度。

發明內容

本發明提供一種操作方便的支架固定頭，是用于將人造瓣膜置換裝置輸送至人體內的輸送裝置中的一個主要部件。

一種用于裝載人造瓣膜置換裝置的支架固定頭，所述的支架固定頭一端的外壁設有至少兩個定位槽，所有定位槽沿支架固定頭軸線方向的長度均不相同。

作為優選所述的定位槽繞支架固定頭軸線均勻分布。

為了便于將人造瓣膜置換裝置的固定耳壓入定位槽中，定位槽開口處帶有倒角，可以順利的引導固定耳進入定位槽。

一般情況下，根據人造瓣膜置換裝置的尺寸及定位要求，支架固定頭的外壁優選帶有2～4個定位槽，

為了便于支架固定頭與其它部件配合連接，作為優選支架固定頭是由頭部和尾部構成的筒狀結構，即帶有通孔。

支架固定頭的頭部和尾部可以是一體結構也可以是分體的結構，頭部的直徑略大于尾部。所述的定位槽分布在頭部的外壁。

作為優選，不同的長度的定位槽之間，按照1.8～3mm長度差梯度變化，也就是說長度最接近的兩個定位槽之間的長度差為1.8～3mm。進一步優選2～2.5mm，合適的梯度變化既可以保證支架固定頭的頭部不至于過長也可以保證逐個定位固定耳時便于操作。

本發明還提供了一種帶有所述的支架固定頭的用于輸送人造瓣膜置換裝置的輸送裝置，包括：

引導頭；

管狀的內鞘；

支架固定頭，支架固定頭一端的外壁帶有與人造瓣膜置換裝置的支架相配合的定位槽，另一端與內鞘連接；

牽引索，一端穿過支架固定頭的通孔后與引導頭連接，另一端穿出內鞘；

管狀的外鞘，套在內鞘及支架固定頭外部，外鞘可沿內鞘外壁滑動。

本發明所述的引導頭為錐形結構，引導頭的端頭部具有流線型外形，可以避免劃傷血管內壁，也有利于引導整個輸送裝置沿血管推進，引導頭的尾部為平面結構，用于抵緊人造瓣膜置換裝置的支架。

所述的管狀的內鞘套接在支架固定頭的尾部。

當支架固定頭的頭部和尾部是一體結構時，可以將支架固定頭的尾部插接到內鞘中，還可以通過粘接、焊接或螺紋連接等形式連接。