[發(fā)明專利]一種定位穩(wěn)固的人造瓣膜置換裝置及支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010150776.3
• 申請(qǐng)日: 2010-04-19
• 公開（公告）號(hào): CN101953723A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊劍;張啟明;孫啟明;王約翰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 杭州天勤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種人造瓣膜置換裝置。

背景技術(shù)

當(dāng)病人自身的心臟瓣膜由于先天或后天疾病引發(fā)變異，造成瓣膜不能正常開閉時(shí)，會(huì)對(duì)健康生活乃至生命造成影響。心臟瓣膜的變異可分為開放不全和關(guān)閉不全，這兩種情況都可以造成心臟負(fù)荷增大，心臟在此負(fù)荷下是否還能正常工作是決定人體心臟瓣膜是否應(yīng)置換的主要依據(jù)。

當(dāng)病人需要更換瓣膜時(shí)，現(xiàn)有方法是采用外科手術(shù)換瓣，醫(yī)生要為病人開胸將心臟停跳，并接在體外心肺循環(huán)系統(tǒng)上。然后打開病人心臟將病變的心臟瓣膜切除，再將人工置換瓣縫置在原位上，最后將心臟和胸腔縫合。這是一個(gè)創(chuàng)傷非常大的手術(shù)過程，有一定死亡風(fēng)險(xiǎn)，病人康復(fù)時(shí)間很長，很多病人由于手術(shù)創(chuàng)傷大而身體無法承受，盡管需要換瓣卻不能進(jìn)行手術(shù)。

美國專利US5370685，US5411552，US5718725和US6425916中公開了用于非開胸手術(shù)置換心臟瓣膜的方法及人造瓣膜置換裝置，可以減小手術(shù)開胸?fù)Q瓣造成的創(chuàng)傷和痛苦。

另外在中國發(fā)明專利申請(qǐng)200710007443.3中也公開了一種置換裝置，由記憶金屬材料制成的網(wǎng)狀支架，以及縫置在該支架內(nèi)的可單向開放的三葉瓣膜構(gòu)成，為了便于支架的使用的定位，參見圖1，該技術(shù)中的支架分為直徑較大的主動(dòng)脈支架1、直徑較小的瓣膜支架2和直徑適中的右心室流進(jìn)道支架3三部分，這樣可以使支架就位后與心臟結(jié)構(gòu)特點(diǎn)相符，不易錯(cuò)位。

將人造瓣膜置換裝置由股動(dòng)脈植入心臟時(shí)，在中國發(fā)明專利申請(qǐng)200710007443.3以及美國專利US2002/0151970A1中均提及了輸送裝置，通過輸送裝置的引導(dǎo)使得人造瓣膜置換裝置就位。

現(xiàn)有技術(shù)中的輸送裝置是將人造瓣膜置換裝置固定在一個(gè)支架固定頭上，該支架固定頭前端帶有流線型的引導(dǎo)頭，后端連接有導(dǎo)管，進(jìn)行植入時(shí)，首先將人造瓣膜置換裝置卡合到輸送裝置的支架固定頭中，通過導(dǎo)管將人造瓣膜置換裝置從血管的入口處推送到病變的瓣膜部位，再釋放人造瓣膜置換裝置，人造瓣膜置換裝置在體溫的作用下其支架會(huì)膨脹開，將人體瓣膜的葉片推壓到血管壁上完成就位，然后再將導(dǎo)管以及支架固定頭和引導(dǎo)頭抽出。

但現(xiàn)有技術(shù)中的輸送裝置，伸入人體血管內(nèi)時(shí)需要轉(zhuǎn)彎時(shí)僅僅是依靠引導(dǎo)頭接觸血管內(nèi)壁，在血管內(nèi)壁的阻擋下實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)彎，但這樣一來有可能會(huì)對(duì)血管或器官的內(nèi)壁造成擦傷或損壞。不僅如此在釋放人造瓣膜置換裝置后，由于人造瓣膜置換裝置在體溫的作用下會(huì)漲開，而一旦發(fā)現(xiàn)其就位或位置有偏差的話就無法處理，難以實(shí)現(xiàn)位置的調(diào)整或二次就位，這樣不僅對(duì)手術(shù)時(shí)的控制精度要求極高，而且也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有技術(shù)中存在人造瓣膜在植入后隨時(shí)間移動(dòng)的問題，由于人造瓣膜置換裝置中的三葉瓣膜是單向開放的，但血液逆流時(shí)三葉瓣膜關(guān)閉，此反流的壓力會(huì)使人造瓣膜置換裝置整體受壓并向下擠壓，久而久之會(huì)使人造瓣膜置換裝置有可能逐漸向下移位，偏離原來的位置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種可以定位性好，長期使用也不易錯(cuò)位的人造瓣膜置換裝置的支架以及采用該支架的人造瓣膜置換裝置。

一種定位穩(wěn)固的人造瓣膜置換裝置的支架，所述的支架為由依次連接的主動(dòng)脈支架、瓣膜支架和流進(jìn)道支架構(gòu)成的網(wǎng)狀的筒形結(jié)構(gòu)，在所述的瓣膜支架或流進(jìn)道支架與心臟接觸的部位設(shè)有定位刺。

按照附圖和常規(guī)的使用狀態(tài)，稱支架的主動(dòng)脈支架部分為上方、流進(jìn)道支架部分為下方，則所述的定位刺從瓣膜支架或流進(jìn)道支架的外壁向下傾斜伸出且遠(yuǎn)離支架軸線。

作為優(yōu)選，所述的定位刺相對(duì)支架軸線的傾斜角度為15～45度。

所述的定位刺可以是與支架為一體結(jié)構(gòu)也可以是焊接在支架上，定位刺的形狀沒有嚴(yán)格要求，但需要帶有至少一個(gè)尖端，定位刺可以有若干個(gè)，分布在瓣膜支架或流進(jìn)道支架的外壁，一般是繞支架的軸線均勻分布，可以有一層或多層，有多層時(shí)，相鄰層的定位刺優(yōu)選錯(cuò)位分布。

作為進(jìn)一步的優(yōu)選，所述的定位刺的長度為0.3～1.5cm，為了便與加工，可以將支架的單元網(wǎng)格的節(jié)點(diǎn)切開，該節(jié)點(diǎn)上方的自由擺動(dòng)部分外翻就形成了定位刺。

作為進(jìn)一步的優(yōu)選，所述的定位刺有3～6個(gè)，均勻分布在瓣膜支架或流進(jìn)道支架與心臟接觸的部位。