[發明專利]克林霉素磷酸酯膜劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010149070.5
• 申請日: 2008-11-06
• 公開（公告）號: CN101822653A
• 公開（公告）日: 2010-09-08
• 發明（設計）人: 張宏宇;杜軍
• 申請（專利權）人: 張宏宇
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/7056;A61K47/32;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/38;A61P1/02;A61P31/04
• 代理公司: 石家莊國為知識產權事務所 13120
• 代理人: 米文智

1.一種克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于它主要由下述重量配比的原料制成：克林霉素磷酸酯，以克林霉素計1-100份、成膜材料5-500份；

其中所述的成膜材料是聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、阿拉伯膠、蟲膠、瓊脂、海藻酸及其鹽、淀粉、預膠化淀粉、糊精、玉米朊、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素、聚乙烯乙醛二乙胺乙酯、殼聚糖、脫乙酰殼聚糖、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、卡波姆中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于它主要由下述重量配比的原料制成：克林霉素磷酸酯，以克林霉素計1-100份、聚乙烯醇5-500份。

3.根據權利要求1或2所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于重量配比的原料中還含有：矯味劑0.2-20份、矯嗅劑0-40份；所述的矯味劑是安賽蜜、甜菊苷、糖精鈉、阿司帕坦、環拉酸鈉、甘露醇、乳糖、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、木糖醇、蛋白糖中的一種或幾種；所述的矯嗅劑為清涼醇、薄荷醇、橙汁香精、可可香精、苦杏仁香精或柚子香精中的一種或幾種。

4.根據權利要求3所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于所述重量配比的原料中含有：矯嗅劑O-2份、阿司帕坦2-10份。

5.根據權利要求1或2所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于所述重量配比的原料中還含有：增塑劑0-100份；所述的增塑劑是甘油。

6.根據權利要求5所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于所述重量配比的原料中含有：甘油3-80份。

7.根據權利要求1或2所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于所述重量配比的原料中還含有：穩定劑0-50份、促滲劑0-40份，所述的穩定劑是亞硫酸鹽、酒石酸及其鹽、富馬酸及其鹽、枸櫞酸及其鹽、依地酸及其鹽、二氧化鈦中的一種或幾種，所述的促滲劑是十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類、月桂氮卓酮中的一種或幾種。

8.根據權利要求7所述的克林霉素磷酸酯膜劑，其特征在于所述重量配比的原料中含有：亞硫酸氫鈉0-10份、依地酸二鈉0-5份、十二烷基硫酸鈉0-5份。

9.一種權利要求1或2所述的克林霉素磷酸酯膜劑的制備方法，其特征在于該方法采用下述工藝步驟：取克林霉素磷酸酯，加入高分子溶液中溶解，制成膜劑，即可。