[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的注射用鹽酸吡硫醇組合物及其制劑和制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201010148465.3 | 申請(qǐng)日： | 2010-04-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101810614A | 公開（公告）日： | 2010-08-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 曹曉春;葉小平;曲雙 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 杭州康泉德醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/444 | 分類號(hào)： | A61K31/444;A61K31/198;A61K9/19;A61K9/08;A61P25/20;A61P25/28;A61P9/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 33214 | 代理人： | 王從友 |
| 地址： | 310053 浙江省杭州市濱*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 穩(wěn)定 注射 鹽酸 硫醇 組合 及其 制劑 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種鹽酸吡硫醇凍干組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟：
1)稱取處方量的鹽酸吡硫醇，加入配料桶中，注射用水沸后冷卻至70～85℃，加入 水充分溶解；
2)在上述溶液中加甘露醇，充分溶解后加入乙二胺四乙酸鹽溶解，乙二胺四乙酸鹽 選自乙二胺四乙酸鈉鈣和乙二胺四乙酸二鈉中一種或兩種混合；注射用水定容；
3)加入活性炭，活性碳的加入量按鹽酸吡硫醇與活性碳重量比例為1∶0.0075～0.03； 慢速攪拌，保溫40～50℃左右，脫炭、精密濾；
4)半成品檢測；
5)按測定的含量進(jìn)行稀配；
6)除菌過濾；
7)按劑量要求灌裝；
8)凍干；
上述的鹽酸吡硫醇、甘露醇和乙二胺四乙酸鹽的重量比為1∶0.2～0.4∶0.001～ 0.004；由該方法制備的制劑，其有關(guān)物質(zhì)相對(duì)于鹽酸吡硫醇的重量比不過1％。
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