[發(fā)明專利]藥物組合物及其應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010148280.2
• 申請日: 2010-04-16
• 公開（公告）號: CN101785794A
• 公開（公告）日: 2010-07-28
• 發(fā)明（設計）人: 張慶華
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南方盛制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K47/38;A61P3/06
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11240
• 代理人: 余剛;汪永生

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療高血脂藥物組合及 其制備方法與應用。

背景技術(shù)

高血脂癥是指血漿脂質(zhì)濃度超過正常的高限，包括由各種原因 導致的血漿中的膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及低密度脂蛋白 (LDL)水平升高和高密度脂蛋白(HDL)過低等指標異常，并通 常引起血粘度增高。

高血脂癥一般無明顯癥狀，但與動脈硬化、心臟功能異常、大 腦供血功能異常、肝功能異常、腎功能異常、高脂血癥胰腺炎等出 現(xiàn)有關(guān)，使人們出現(xiàn)早衰、致殘、猝死、早死、血管性癡呆等癥狀， 嚴重影響人們身體健康和生活質(zhì)量。

目前，針對高血脂癥的藥物治療以西藥為主，通常需要長期服 用并具有一定毒副作用，而應用在治療高血脂癥的中藥有澤瀉、姜 黃、蒲黃、大黃、生首烏、虎杖、生決明子、番瀉葉、山楂、丹參、 桑寄生、海藻、昆布等。

現(xiàn)有技術(shù)中，三七總皂苷(Sanqi?Panax?Notoginseng，PNS)一 般使用在制備抑制血小板聚集和增加腦血流量的藥物方面，并未見 三七總皂苷應用在制備高血脂癥的藥物方面的研究和文獻。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療高血脂的藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療高血脂的藥物組合物的制備 方法。

本發(fā)明采用以下方案實現(xiàn)：

一種治療高血脂的藥物組合物，其是由包含如下重量份原料制 備而成的組合物：三七總皂苷20～30份、微晶纖維素115～125份、 羥丙纖維素8～14份、羧甲基淀粉鈉8～12份、微粉硅膠2～6份。

所述原料的重量份優(yōu)選為：三七總皂苷25份、微晶纖維素120 份、羥丙纖維素10份、羧甲基淀粉鈉10份、微粉硅膠4份。

所述的治療高血脂的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

A、稱取配方量的三七總皂苷、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧 甲基淀粉鈉和微粉硅膠分別過100目篩，混勻；

B、將藥粉放入50～65℃的烘箱中干燥30～60分鐘；

C、對所得藥粉進行原料的含量檢測，符合標準，即為治療高 血脂的藥物組合物。

所述步驟C所得藥物組合物可進一步制為片劑、分散片、顆粒 劑、丸劑、膠囊劑、囊片劑、粉劑、懸浮劑、凝膠劑、糊劑。

所述藥物組合優(yōu)選制為片劑、分散片。

所述的治療高血脂的藥物組合物在治療各種類型高血脂中的應 用，其中，三七總皂苷的臨床藥用劑量為50-100mg/次，150-300mg/ 日。

本發(fā)明藥物組合的口服劑型可以用本領(lǐng)域已知技術(shù)制備。

本發(fā)明的有益效果如下：

(1)本發(fā)明提供有效成分為三七總皂苷的治療高血脂癥的藥物 組合物，無毒副作用、見效快、療效顯著。

(2)本發(fā)明藥物組合物在降低高血脂的基礎上，同時能減少脂 質(zhì)生成：減少外源性脂質(zhì)的吸收，抑制脂質(zhì)合成；提高治療高血脂 的有效性。

(3)治療范圍廣泛，可用于治療高膽固醇血癥、單純性高甘油 三酯血癥、混合型高血脂癥、低高密度脂蛋白血癥型的高血脂；也 可治療痰濁內(nèi)阻型、氣滯血瘀型、肝腎陰虛型、脾腎陽虛型型的高 血脂；特別是針對高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥有突出的治療效 果。

具體實施方式

下面將對本發(fā)明的發(fā)明目的、技術(shù)方案和有益效果作進一步詳 細的說明。

中醫(yī)認為，高血脂癥是由于飲食不節(jié)、痰濁不化、瘀血阻滯、 脾失健運、腎氣衰弱、肝膽疏泄不利等病因而成，從中西醫(yī)結(jié)合的 角度分析，脾胃主水谷運化，過食肥甘厚味則內(nèi)傷脾胃，飲食非但 不化精微，而歸于濕濁之氣，阻滯脈道，脈道不利則血運不暢，從 而滋生痰濁，與西醫(yī)認為熱量攝入過多和脂質(zhì)代謝失調(diào)的原理類 似。并且，中年以后，腎氣漸衰，致肝陽上亢，甚則化火，木旺則 乘土，同樣使脾胃功能失調(diào)。腎陽虛時，蒸化水氣無力，使得水停 蓄而為痰飲，導致TC增高；腎陰虛導致TG增高，并與LDL升高 有關(guān)。另外，中醫(yī)中的“腎”多歸屬于下丘腦一垂體分泌體系，而 下丘腦-垂體分泌體系與血脂的內(nèi)環(huán)境動態(tài)平衡有聯(lián)系。中醫(yī)辨證 可將高血脂癥分為痰濁內(nèi)阻、氣滯血瘀、脾虛濕盛、肝腎陰虛、脾 腎陽虛等型，危害甚廣。