[發(fā)明專利]中醫(yī)膏劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010148250.1
• 申請日: 2010-04-15
• 公開（公告）號: CN101919881A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 武大圣
• 申請（專利權(quán)）人: 上海泰坤堂中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00;A61K35/32;A61K35/36;A61K35/50;A61K35/56;A61K35/62;A61K35/64;A61K36/889;A61K36/896;A61K36/8966;A61K9/06;A61K9/70
• 代理公司: 上海衡方知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31234
• 代理人: 包文超

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物制劑的制備方法，尤其涉及一種中醫(yī)膏劑的制備方法，制得膏劑品質(zhì)均一，質(zhì)量可控。

背景技術(shù)

膏方，又稱膏劑，以其劑型為名，屬于中醫(yī)里丸、散、膏、丹、酒、露、湯和錠八種劑型之一。在中醫(yī)理論里，膏方是一種具有高級營養(yǎng)滋補(bǔ)和治療預(yù)防綜合作用的成藥。它是在大型復(fù)方湯劑的基礎(chǔ)上，根據(jù)人的不同體質(zhì)、不同臨床表現(xiàn)而確立不同處方，經(jīng)濃煎后摻入某些輔料而制成的一種稠厚狀半流質(zhì)或凍狀劑型。

中國發(fā)明專利申請200410033913.X公開了一種治療骨折的膏劑及其制備方法，膏劑按重量比的乳香、沒藥、血余、豬牙皂和黍米混合后細(xì)粉過篩，與蜂蠟一起加入盛透骨液的鍋中，先用大火，后文火加熱，攪成稠黃色即得。

中國發(fā)明專利申請200410008200.8公開了一種銅絡(luò)合物治療關(guān)節(jié)炎消炎止痛的膏劑及其制備方法，取銅青與阿司匹林形成的絡(luò)合物與豬油放入容器中混合均勻成膏狀。然后將膏體稍加熱后在50攝氏度以下熔化，將紗布巾放入熔化液，冷卻成膏體狀，取出固定在彈性膠布載體層，藥面上放隔離層即得。

中國發(fā)明專利申請200610150265.5公開了一種治療須發(fā)少白、中年早白、脫發(fā)的特效中藥膏劑及制備方法，將各種中藥藥材搗成粗末，放入銅罐中加水泡30分鐘，文、武火交叉燒開，文火熬100-120分鐘，壓汁、去渣、過濾，將濃汁倒入銅鍋中，用文火將藥液濃縮至500-700，加入冰糖，文火至滴水成珠膏劑，收入瓷罐中。

中國發(fā)明專利申請200810187820.0公開了一種治療心腦呼吸循環(huán)系統(tǒng)疾病的外用中藥制劑及其制備方法，取香油、章丹備用；將其余諸藥置于容器內(nèi)用香油浸泡；浸泡好的藥材放入鍋內(nèi)用武火煮，邊煮邊用柳枝不斷攪拌，直至香油沸騰；再用文火熬至藥枯，撈出藥渣，留下藥液；當(dāng)上述藥業(yè)滴入白水中黑珠不散時(shí)，順序?qū)⑷橄恪]藥下鍋；加入部分章丹并不斷攪拌，至藥鍋內(nèi)浮面紅色消失，再次加入部分章丹，如此多次加入；調(diào)整藥液軟硬度，當(dāng)試捏藥液不沾手時(shí)，即得膏劑。

中國發(fā)明專利申請200910070152.8公開了一種治療燒傷的中藥，將蜜蠟、罌粟殼、龍膽草、板藍(lán)根和驢蹄草等藥材按重量分?jǐn)?shù)混合后制成膏劑。

在這些技術(shù)方案中，一般按傳統(tǒng)的膏劑制作方法進(jìn)行制備，其通常步驟為：按處方配好藥材后→將中藥飲片浸泡→煎煮→煎好的藥汁進(jìn)行濃縮→收膏→盛裝→涼膏。

藥料用6-8倍量清水中完全浸沒浸泡(供煎頭汁藥用)，按不同的煎煮方法浸泡時(shí)間亦不同，如：常壓煎汁(以傳統(tǒng)銅鍋為例)，藥材浸泡時(shí)間需大于8小時(shí)；使用加壓煎汁(以煎藥機(jī)為例)，藥材浸泡時(shí)間需大于12小時(shí)。不同的煎煮方法，其煎煮要求亦有不同，如：常壓煎汁(以傳統(tǒng)銅鍋等敞口容器為例)，以水煮沸后計(jì)時(shí)，頭汁的煎煮時(shí)間大于1.5小時(shí)，二汁加6倍量的水，煎煮時(shí)間大于1小時(shí)，最后壓榨取汁；加壓煎汁(以煎藥機(jī)為例)，煎煮時(shí)間為頭汁煎煮大于1小時(shí)，二汁加6倍量的水煎煮大于0.5小時(shí)，煎煮時(shí)必須保證加水量到位。對藥量大的處方，依據(jù)煎藥機(jī)的容量大小分次煎煮。

煎煮好的藥液合并用篩網(wǎng)過濾，所得的藥液在潔凈的銅(不銹鋼)鍋內(nèi)濃縮，在濃縮的過程中，要求不斷撇除浮起的泡沫，并不斷攪動(dòng)藥液，注意掌握火候防止藥液沸騰溢出和結(jié)底，煎煮濃縮成較為稠厚的藥汁。

在保持煮沸狀態(tài)的濃縮藥液中，加入所需膠類，如阿膠、鹿角膠、龜甲膠，及糖類、芝麻、核桃等配料，完全攪動(dòng)均勻，至藥液掛在攪拌棒上不宜滴下或滴水成珠時(shí)，膏滋收好。

將膏滋趁熱裝入潔凈的容器，在容器外標(biāo)記相關(guān)信息后放入涼膏間。

依照中醫(yī)傳統(tǒng)膏方的制備工藝，膏方加工過程中，膏方厚薄程度完全靠藥工經(jīng)驗(yàn)，對最后收膏完成后的稠度沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。對于根據(jù)相同的藥方制得的不同批次的膏方，有的膏方稠度小而顯得太稀薄，有的膏方稠度大而顯得過厚過硬。患者每日均以相同的方式，如：一天兩次，每次一勺，服用量沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)患者用的勺子不同，藥量就不同，容易藥量不足或過多，從而嚴(yán)重影響了藥物的按時(shí)、按量的準(zhǔn)確使用，也影響了藥材藥效的發(fā)揮。

中國發(fā)明專利申請200710114172.1公開了一種治療中風(fēng)的藥物組合物及制備方法，該組合物由補(bǔ)陽還五清膏和輔料組成。補(bǔ)陽還五清膏由七味藥材經(jīng)水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并煎煮液后，濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1.10-1.15(60℃)制得。再將制得的還五清膏劑與選自于糊精、乳糖、蔗糖、糖精酸鈉之一種或幾種的輔料混合后濃縮至密度1.42-1.46制得用于治療中風(fēng)和半身不遂的中藥組合物。