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[發明專利]一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼制備方法及其應用無效

專利信息
申請號: 201010147963.6 申請日: 2010-04-15
公開(公告)號: CN101804178A 公開(公告)日: 2010-08-18
發明(設計)人: 王小平 申請(專利權)人: 王小平
主分類號: A61K36/9066 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/44;A61P15/14;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/62
代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224 代理人: 趙青
地址: 200434 上海市虹*** 國省代碼: 上海;31
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 用于 治療 乳腺 增生 疾病 敷貼 制備 方法 及其 應用
【說明書】:

技術領域

發明涉及醫藥領域,具體涉及一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼制備方法及其應用。

背景技術

乳腺增生病,是乳腺導管和小葉在結構上的退行性和進行性變化,中醫屬“乳癖”、“乳痞”、“乳中結核”的范疇。是一種常見病,多發病。在中國,乳腺增生病的發病年齡多在20~44歲之間,發病率約占育齡婦女的40%,約占乳腺疾病70%-78%。約有2~3%患者發生癌變,約有20%-30%乳腺增生病的非典型增生有發生乳腺癌的危險。用于治療乳腺增生病的西藥極少,如他莫昔芬治療乳腺增生病近期有一定的療效,但復發率高,而且由于他莫昔芬對雌激素的競爭不僅局限于乳腺組織,尚可作用于陰道、子宮內膜等其他雌激素靶點,故易在用藥一段時間后出現副作用,如月經失調、白帶增多、煩躁、惡心、肝功能損害、眼底改變等,因此他莫昔芬不適合長期服用。

目前,本病的發病機理西醫傾向認為主要是雌孕激素代謝失調有關,雌激素增多或雌孕激素比例失調及乳腺組織中雌激素受體增多所致。治療多采用內分泌治療為主,調節卵巢內分泌趨向正常或阻斷激素作用靶點,如內分泌治療藥物他莫昔芬,是選擇性雌激素受體調節劑,能直接與靶器官爭奪受體而阻斷雌激素。手術治療主要針對乳腺增生病伴不典型增生或懷疑有惡變傾向者,也是西醫治療的方法之一。但是,手術有創傷,影響美觀,術后容易再發。

目前多用中藥或中成藥口服治療此病,有一定的療效,但由于口服中藥受患者胃腸功能的影響,療程較長,中藥口感欠佳,患者難以長期堅持服用,尤其對于嚴重的乳腺增生病患者,單用口服中藥或中成藥治療,療效欠佳。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于,為了克服現有技術中存在的問題,提供一種用于替代口服中藥或中成藥治療的乳腺增生疾病的敷貼,以提高治療乳腺增生疾病的療效。

本發明所要解決的又一技術問題在于,提供上述治療乳腺增生疾病的敷貼的制備方法。

本發明所要解決的又一技術問題在于,提供上述治療乳腺增生疾病的敷貼的應用。

為了解決上述問題,本發明的技術方案如下:

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

(1)、基質制備:

A、取甘油130-180份、十二烷基硫酸鈉2-5份、三乙醇胺4-8份及適量水攪拌均勻作為水相;

B、另取單硬脂酸甘油酯15-30份、硬脂酸80-120份、白凡士林30-80份、液狀石蠟150-250份及羥苯乙酯1-3份作為油相;

C、兩相分別置適當容器中,加熱至熔化或溶解,并保持60-80℃,將油相緩緩加入水相中,按同一方向一邊加入一邊攪拌,至凝固即得;

(2)、中藥濃縮提取物制備:

A、取仙靈脾、牡蠣、郁金、鹿角、肉蓯蓉、海藻、三菱、木香、巴戟天、香附、莪術、延胡索、地黃、山慈菇、水蛭、夏枯草、丹參、仙茅18味藥各10-30份加8-10倍量水,水提1小時,提取液過濾,

B、藥渣加6-8倍量水繼續提取半小時,煎液濾過,合并二次提取液,

C、減壓濃縮成浸膏,70-80℃干燥,粉碎過篩,加適量糊精,混勻干燥、制成顆粒;

(3)中藥膏劑合成:在所述的步驟(2)中所得的中藥濃縮提取物中加入步驟(1)制得的基質6份、1ml-3ml氮酮及適量水,攪拌均勻,制成中藥膏劑;

(4)完整敷貼合成:將上述中藥膏劑攤成厚3mm左右、一定面積大小橢圓型中藥敷貼,置于一次性、透氣、不宜致皮膚過敏的可粘性材料的襯底上;經過(或不經過)遠紅外線照射,敷貼中央置入(或不置入)磁貼一枚。

所述的完整敷貼滅菌后,裝入專用醫用塑料袋內并封口備用。

所述的步驟(1)、基質制備:優選地,其中,

A、取甘油150份、十二烷基硫酸鈉3份、三乙醇胺6份及適量水攪拌均勻作為水相;

B、另取單硬脂酸甘油酯20份、硬脂酸100份、白凡士林50份、液狀石蠟190份及羥苯乙酯1份作為油相;

C、兩相分別置適當容器中,加熱至熔化或溶解,并保持70℃,將油相緩緩加入水相中,按同一方向隨加隨攪拌,至凝固即得;

一種如上述方法制備而成的治療乳腺增生的敷貼。

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的用法:將敷貼貼敷于乳房阿是穴、神闕穴。

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的用法:將敷貼貼敷于神闕穴與雙側乳房穴位或病灶處,每日或每隔一天,晚上睡前(或白日)敷貼一次,每次保持6-8小時左右,連續使用3個月。通過臨床表現、彩超、x線鉬靶或其他檢查驗證療效。

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