[發明專利]一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼制備方法及其應用

無效

• 申請號: 201010147963.6
• 申請日: 2010-04-15
• 公開（公告）號: CN101804178A
• 公開（公告）日: 2010-08-18
• 發明（設計）人: 王小平
• 申請（專利權）人: 王小平
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/44;A61P15/14;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/62
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 趙青

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼制備方法及其應用。

背景技術

乳腺增生病，是乳腺導管和小葉在結構上的退行性和進行性變化，中醫屬“乳癖”、“乳痞”、“乳中結核”的范疇。是一種常見病，多發病。在中國，乳腺增生病的發病年齡多在20～44歲之間，發病率約占育齡婦女的40％，約占乳腺疾病70％-78％。約有2～3％患者發生癌變，約有20％-30％乳腺增生病的非典型增生有發生乳腺癌的危險。用于治療乳腺增生病的西藥極少，如他莫昔芬治療乳腺增生病近期有一定的療效，但復發率高，而且由于他莫昔芬對雌激素的競爭不僅局限于乳腺組織，尚可作用于陰道、子宮內膜等其他雌激素靶點，故易在用藥一段時間后出現副作用，如月經失調、白帶增多、煩躁、惡心、肝功能損害、眼底改變等，因此他莫昔芬不適合長期服用。

目前，本病的發病機理西醫傾向認為主要是雌孕激素代謝失調有關，雌激素增多或雌孕激素比例失調及乳腺組織中雌激素受體增多所致。治療多采用內分泌治療為主，調節卵巢內分泌趨向正常或阻斷激素作用靶點，如內分泌治療藥物他莫昔芬，是選擇性雌激素受體調節劑，能直接與靶器官爭奪受體而阻斷雌激素。手術治療主要針對乳腺增生病伴不典型增生或懷疑有惡變傾向者，也是西醫治療的方法之一。但是，手術有創傷，影響美觀，術后容易再發。

目前多用中藥或中成藥口服治療此病，有一定的療效，但由于口服中藥受患者胃腸功能的影響，療程較長，中藥口感欠佳，患者難以長期堅持服用，尤其對于嚴重的乳腺增生病患者，單用口服中藥或中成藥治療，療效欠佳。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，為了克服現有技術中存在的問題，提供一種用于替代口服中藥或中成藥治療的乳腺增生疾病的敷貼，以提高治療乳腺增生疾病的療效。

本發明所要解決的又一技術問題在于，提供上述治療乳腺增生疾病的敷貼的制備方法。

本發明所要解決的又一技術問題在于，提供上述治療乳腺增生疾病的敷貼的應用。

為了解決上述問題，本發明的技術方案如下：

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)、基質制備：

A、取甘油130-180份、十二烷基硫酸鈉2-5份、三乙醇胺4-8份及適量水攪拌均勻作為水相；

B、另取單硬脂酸甘油酯15-30份、硬脂酸80-120份、白凡士林30-80份、液狀石蠟150-250份及羥苯乙酯1-3份作為油相；

C、兩相分別置適當容器中，加熱至熔化或溶解，并保持60-80℃，將油相緩緩加入水相中，按同一方向一邊加入一邊攪拌，至凝固即得；

(2)、中藥濃縮提取物制備：

A、取仙靈脾、牡蠣、郁金、鹿角、肉蓯蓉、海藻、三菱、木香、巴戟天、香附、莪術、延胡索、地黃、山慈菇、水蛭、夏枯草、丹參、仙茅18味藥各10-30份加8-10倍量水，水提1小時，提取液過濾，

B、藥渣加6-8倍量水繼續提取半小時，煎液濾過，合并二次提取液，

C、減壓濃縮成浸膏，70-80℃干燥，粉碎過篩，加適量糊精，混勻干燥、制成顆粒；

(3)中藥膏劑合成：在所述的步驟(2)中所得的中藥濃縮提取物中加入步驟(1)制得的基質6份、1ml-3ml氮酮及適量水，攪拌均勻，制成中藥膏劑；

(4)完整敷貼合成：將上述中藥膏劑攤成厚3mm左右、一定面積大小橢圓型中藥敷貼，置于一次性、透氣、不宜致皮膚過敏的可粘性材料的襯底上；經過(或不經過)遠紅外線照射，敷貼中央置入(或不置入)磁貼一枚。

所述的完整敷貼滅菌后，裝入專用醫用塑料袋內并封口備用。

所述的步驟(1)、基質制備：優選地，其中，

A、取甘油150份、十二烷基硫酸鈉3份、三乙醇胺6份及適量水攪拌均勻作為水相；

B、另取單硬脂酸甘油酯20份、硬脂酸100份、白凡士林50份、液狀石蠟190份及羥苯乙酯1份作為油相；

C、兩相分別置適當容器中，加熱至熔化或溶解，并保持70℃，將油相緩緩加入水相中，按同一方向隨加隨攪拌，至凝固即得；

一種如上述方法制備而成的治療乳腺增生的敷貼。

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的用法：將敷貼貼敷于乳房阿是穴、神闕穴。

一種用于治療乳腺增生疾病的敷貼的用法：將敷貼貼敷于神闕穴與雙側乳房穴位或病灶處，每日或每隔一天，晚上睡前(或白日)敷貼一次，每次保持6-8小時左右，連續使用3個月。通過臨床表現、彩超、x線鉬靶或其他檢查驗證療效。