[發(fā)明專利]一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑

無效

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• 申請日: 2010-04-15
• 公開（公告）號: CN102218104A
• 公開（公告）日: 2011-10-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張立中
• 申請（專利權(quán)）人: 張立中
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/16;A61K35/36;A61K35/62
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本發(fā)明是一種專用于預(yù)防、阻斷肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的制劑。它以中藥為原料，可制成茶劑、口服液、沖劑等。

我國約有1500萬慢性肝病患者，大約有三分之一發(fā)展成為肝纖維化，最終導(dǎo)致肝硬化，甚至肝癌。預(yù)防肝纖維化、阻斷和治療肝硬化意義重大。綜觀國際治療肝硬化的進展，中藥優(yōu)勢已非西藥能比。

本發(fā)明是在多年臨床實踐、不斷總結(jié)完善提高的基礎(chǔ)上形成的經(jīng)驗方劑。結(jié)合病人的實際病情，可將藥劑制成藥茶、沖劑、膠囊、口服液等。經(jīng)臨床觀察，有效率達100％。

本發(fā)明的藥物是由黃芪、當歸、冬蟲夏草、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、紅花、蒲黃、月見草、人參花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。

本發(fā)明的藥物組成范圍是：

黃芪10-20克??當歸10-15克????冬蟲夏草5-10克??丹參10-12克

澤蘭12-15克??路路通10-12克??水蛭5-10克??????紅花3-9克

蒲黃4.5-9克??月見草5-15克???人參花1.5-9克???丹皮6-12克

赤芍10-15克??桃仁10-15克????穿山甲5-10克

生甘草5-10克。

本發(fā)明藥物配方各組份優(yōu)選重量配比是：

黃芪10％??當歸8％??冬蟲夏草7％??丹參10％??澤蘭10％??路路通5％??水蛭5％??紅花3％??蒲黃4.5％??月見草5％??人參花1.5％??丹皮6％??赤芍10％??桃仁5％??穿山甲5％??生甘草5％。

本發(fā)明藥物茶劑的加工工藝是：

將配方量的藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中封口即得。茶袋上帶有牽提短線。

本發(fā)明沖劑的制備工藝是：

按上述配方量，將中草藥原料揀去雜質(zhì)，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮1小時，濾出藥液，再加入中草藥重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小時，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍的量乙醇(濃度90％)充分搖勻放置、沉淀。20小時后取其上清液，沉淀物以少量(50-60％)乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時，使其徹底沉淀，過濾，將濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀備用，稠膏的比重?zé)醾?cè)(80-90度)為1.30-1.35。用蔗糖結(jié)晶磨成細粉，過80-100目篩選備用，取市售糊精備用，將中藥物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比攪拌混勻得成品。

本發(fā)明口服液的制備工藝是：

按照與制備沖劑相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋、過濾，稀釋液含生藥量為20％，加入單糖漿、山梨酸鉀，制得口服液成品。

本發(fā)明運用中西醫(yī)結(jié)合的理論和方法，經(jīng)多年臨床實踐而成。肝硬化屬于祖國醫(yī)學(xué)“積聚”范疇，肝硬化腹水則屬“臌脹”范疇。本病乃肝、脾、腎受病，以氣滯、血瘀、水蓄為病變特征，屬本虛標實之癥。前人多用標本同治、攻補兼施、攻攻補補三原則施治。但就治療效果而論，往往是治標難治本。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究揭示，某些中藥如丹參、澤蘭、等具有降解膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Disse腔過量的沉積及溶解、吸收已形成肝纖維化的功效，并經(jīng)實驗證實具有逆轉(zhuǎn)肝硬化的效果。這與祖國醫(yī)學(xué)的“軟堅散結(jié)”治則相一致。一般以3個月為一療程，早中晚期肝硬化患者要服藥3-5年甚至更長時間。經(jīng)臨床觀察治療62例，總有效率為100％。

典型病例：

例1：何某某，男，36歲。患乙肝導(dǎo)致肝硬化失代償期(腹水)已5年。病情反復(fù)，多次因腹水、便血而住院。經(jīng)CT、B超檢查證實上述診斷，且合并脾功能亢進，血小板減少。從97年用本發(fā)明藥物治療，病情逐漸好轉(zhuǎn)，肝功穩(wěn)定。經(jīng)B超檢查，肝硬化顯著好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已無硬結(jié)，脾臟縮小，血小板正常，未出現(xiàn)腹水、便血等癥。至今仍服藥，已能工作。

例2：姜某某，男，54歲。患乙肝導(dǎo)致早期肝硬化，曾住院并經(jīng)B超等檢查證實上述診斷成立，經(jīng)多方治療效果不佳。98年始經(jīng)本發(fā)明藥物治療至今，病情逐步好轉(zhuǎn)，后經(jīng)B超等檢查，肝硬化已愈。

實施例：

黃芪10公斤??當歸8公斤??冬蟲夏草7公斤??丹參10公斤??澤蘭10公斤??路路通5公斤??水蛭5公斤??紅花3公斤??蒲黃4.5公斤??月見草5公斤??人參花花1.5公斤??丹皮6公斤??赤芍10公斤桃仁5公斤??穿山甲5公斤??生甘草5公斤。

將上述原料揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、過篩、滅菌、上機裝入零號膠囊，每粒0.5克，制得膠囊成品。