[發明專利]傷口閉合材料

無效

• 申請號: 201010145251.0
• 申請日: 2010-03-31
• 公開（公告）號: CN101934098A
• 公開（公告）日: 2011-01-05
• 發明（設計）人: 喬舒亞·施托佩克;阿明·葉拉奇查畢;羅蘭·奧斯塔波夫;布賴恩·嫩特威克;理查德·史蒂文森
• 申請（專利權）人: TYCO醫療健康集團
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/16;A61L33/06;A61B17/068;A61B17/03;B29C55/10;C08G63/64;C08G63/664;C08L67/04
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 師楊;朱梅

相關申請的交叉引用?

本申請為2008年3月5日提交的國際申請號為PCT/US08/02978的申請的部分繼續申請，PCT/US08/02978要求了2007年3月6日提交的第60/905,532號美國臨時專利申請的權利和優先權，各申請的全部公開內容在此引入作為參考。?

技術領域

本公開涉及帶、條、片和/或膜形狀的聚合材料的制品。形成這些聚合材料以使其不取向或多方向取向，當向其施加多方向的力時，這一特點能夠增加所述聚合材料的完整性。本公開的聚合材料可用于多種用途，在一些實施方式中，包括作為用于吻合釘(staple)或縫合線的手術支撐件或加固帶。?

背景技術

由聚合材料制成的膜、條、片和帶等屬于本領域技術人員知曉的內容。這樣的材料可通過熔融聚合材料、從模口中擠出所述材料、然后冷卻所得材料而制備。該方法與用于形成細絲或膜的方法很相似。然后所得材料通過與熱烘箱或不同構造的類似設備結合的一系列拉伸裝置在不同的拉伸比下拉伸。該過程可連續進行或不連續進行。所得的拉伸材料，其可為膜、條、片、帶等形式，通常在一個方向上高度取向，即，其為單向取向，其長度線性降低(在被拉伸的方向上)。?

通常在與其取向相同的方向上測定這些材料的直拉拉伸性能。因此，當沿著材料的長度方向施加拉力時，這些材料會具有很大的強度。雖然對于某些應用這種單向取向法可能是合乎要求的，例如采用類似的擠出、紡絲和拉伸法來制備如縫合線和細絲的纖維，但采用該方法來制備帶、條、片、膜等則可能不合乎要求。當施加垂直于材料的單向取向方向的力，其導致聚合材?料被刺破、撕裂或切開時，尤為如此。在一些情況下，施加很小的力就會發生這種撕裂，這是不希望看到的。?

已發現手術吻合裝置廣泛應用于連接或移除機體組織的手術操作中。雖然可將支撐件與吻合裝置和縫合線結合使用以加強傷口的閉合，但上述單向取向的材料會在施加很小的力時就發生斷裂或撕裂。此外，當吻合釘或針穿過這些材料時，在平行于單向取向的方向上撕裂會延長，當垂直于聚合物的取向方向施加力時會導致材料過早地破壞。?

因此，提供一種與現有的傷口閉合方法一起使用的材料以加強傷口的閉合是有利的。這些材料可與手術吻合裝置和縫合線以及其他傷口閉合方法結合使用。?

發明內容

根據本公開的一個技術方案，提供一種方法，其包括：從選自乙醇酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、對二噁烷酮(dioxanone)、三亞甲基碳酸酯(trimethylenecarbonate)、己內酯及其組合的組中獲得聚合材料；將所述聚合材料形成不在單一方向上取向的制品；使所述聚合材料與選自紫杉醇、DHA-紫杉醇、多西他賽、白蛋白結合型注射用紫杉醇(abraxane)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、米托蒽醌、柔紅霉素、阿霉素、順鉑、卡鉑、氨甲喋呤、貝伐單抗、抗體及這些制劑的前藥軛合物、HER-2/neu肽、蛋白質及其相關疫苗、碘125、鈀103、銥192、銫131、金198、釔90、磷32及其組合的組中的至少一種制劑接觸；以及回收所述制品。?

在一些實施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物約60wt％-75wt％的量的乙交酯和占所述共聚物約25wt％-40wt％的量的三亞甲基碳酸酯。?

在一些實施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物約55wt％-65wt％的量的乙交酯、占所述共聚物約10wt％-18wt％的量的對二噁烷酮和占所述共聚物約17wt％-35wt％的量的三亞甲基碳酸酯。?

在一些實施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物約14wt％-20wt％的量的己內酯、占所述共聚物約4wt％-10wt％的量的丙交酯、占所述共聚物約4wt％-10wt％的量的三亞甲基碳酸酯和占所述共聚物約60wt％-78wt％的量的乙交酯。?

在一些實施方式中，將所述聚合材料形成制品的步驟包括形成選自條、帶、片和膜的制品。?

在一些實施方式中，將所述聚合材料形成不在單一方向上取向的制品的步驟使得制品不取向。?

在一些實施方式中，將所述聚合材料形成不在單一方向上取向的制品的步驟使得制品多方向取向。?

在一些實施方式中，通過選自壓輥法、成形軋輥法、熱壓法、吹膜法及其組合的組中的方法來完成使所述聚合材料形成不在單一方向上取向的制品的步驟。?