[發(fā)明專利]塑料輸液容器用聚丙烯接口原料及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010144336.7
• 申請(qǐng)日: 2010-04-12
• 公開（公告）號(hào): CN101792555A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊榮基
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天長(zhǎng)市天方塑業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): C08L23/12
• 分類號(hào): C08L23/12;C08L23/06;B29B9/06;B29C47/92;A61J1/14
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 陳慧珍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及改性聚丙烯材料領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種塑料輸液容器用聚丙烯接口原料及其制備方法。

背景技術(shù)

我國(guó)是人口大國(guó)，也是醫(yī)療大國(guó)，根據(jù)全國(guó)大輸液研究報(bào)告顯示，2009年我國(guó)大輸液產(chǎn)量約為70億瓶/袋，其中軟袋輸液約占20億袋，也就是說(shuō)2009年我國(guó)僅軟袋輸液接口的用量即為20億只。然而，目前市面上應(yīng)用的軟袋輸液接口均為進(jìn)口國(guó)外的聚丙烯接口，國(guó)外對(duì)于聚丙烯接口原料的壟斷使得我國(guó)應(yīng)用軟袋輸液的成本遲遲降不下來(lái)，既加重了企業(yè)和患者的負(fù)擔(dān)，又限制了我國(guó)塑料輸液容器的發(fā)展。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)和研究單位對(duì)于符合國(guó)家醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯專用料進(jìn)行了深入研究，并且取得了顯著的進(jìn)展，已經(jīng)研制出能夠制造醫(yī)用注射器等一次性醫(yī)療制品的聚丙烯專用料；然而，由于接口用聚丙烯類材料對(duì)于熔點(diǎn)和韌性等方面的要求更高，至今尚未見有關(guān)于符合國(guó)家醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)并且能夠和非PVC膜焊接的塑料輸液容器用聚丙烯接口原料的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種塑料輸液容器用聚丙烯接口原料，其具有良好的韌性，焊接熔點(diǎn)低，符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)并且能夠和非PVC(聚氯乙烯)膜焊接，在極大降低生產(chǎn)成本的同時(shí)其性能指標(biāo)優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品。本發(fā)明的另一目的在于提供該塑料輸液容器用聚丙烯接口原料的制備方法。

上述目的是通過(guò)如下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)的：一種塑料輸液容器用聚丙烯接口原料，其按照重量百分比由以下組分配比而成：醫(yī)用聚丙烯81.6％、醫(yī)用聚乙烯3.2％、醫(yī)用彈性體15％、主抗氧劑0.1％、次抗氧劑0.1％。

所述醫(yī)用聚丙烯為購(gòu)買韓國(guó)曉星公司的產(chǎn)品，牌號(hào)為R530，其無(wú)毒、無(wú)味，密度小，透明度好，具有良好的絕緣性能和抗酸堿腐蝕性能，制成制品后可用蒸汽消毒，同時(shí)韌性較好且符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，是一種理想的醫(yī)用接口原料基料。

所述醫(yī)用聚乙烯為購(gòu)買茂名石化的產(chǎn)品，牌號(hào)為868，其具有較高的熔脂并且熔點(diǎn)較低，加入后起到降低產(chǎn)品整體熔點(diǎn)的作用，使接口原料與PVC膜及非PVC膜的焊接成為可能；同時(shí)，它無(wú)毒、無(wú)味，吸水性小，具有優(yōu)良的耐低溫性能和電絕緣性能，化學(xué)穩(wěn)定性好可耐大多數(shù)酸堿的侵蝕。

所述醫(yī)用彈性體為購(gòu)買美國(guó)陶氏公司的產(chǎn)品，牌號(hào)為928，其符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)并且能夠提高產(chǎn)品的韌性，更有利于和非PVC膜的焊接。

本發(fā)明所選用的醫(yī)用聚丙烯、醫(yī)用聚乙烯、醫(yī)用彈性體混合后，保持了聚丙烯原有的透明度并且易脫模。

所述主抗氧劑為購(gòu)買美國(guó)汽巴公司的產(chǎn)品，牌號(hào)為1010；

所述次抗氧劑為購(gòu)買美國(guó)汽巴公司的產(chǎn)品，牌號(hào)為168。

抗氧劑的加入增強(qiáng)了材料整體的穩(wěn)定性和抗老化性。

本發(fā)明配方中所用的各種原料，均無(wú)任何毒副作用，并且完全符合醫(yī)用原材料的標(biāo)準(zhǔn)。

上述塑料輸液容器用聚丙烯接口原料的制備方法，包括如下步驟：

(1)按權(quán)利要求1的配方配備原料；

(2)將各種原料在攪拌機(jī)中充分混合，攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速為80轉(zhuǎn)/min；

(3)將混合好的原料加入擠出機(jī)中，在180℃±5℃的條件下擠出；

(4)水冷至40℃，得線狀半成品；

(5)將步驟(4)的半成品加入切粒機(jī)中，切粒得粒徑長(zhǎng)度為0.5～1.0cm的圓柱型粒狀顆粒，即得本發(fā)明的塑料輸液容器用聚丙烯接口原料；

(6)用潔凈的單層聚乙烯塑料袋封裝步驟(5)得到的塑料輸液容器用聚丙烯接口原料成品作為內(nèi)包裝，其外再加紙塑復(fù)合袋作為外包裝，符合GB191的規(guī)定。

成品貯存于干燥、通風(fēng)、無(wú)污染、25℃以下的環(huán)境中，避免陽(yáng)光照射和雨水浸淋，避免與酸、堿物質(zhì)接觸。

對(duì)按照本發(fā)明的配方及工藝制備得到的塑料輸液容器用聚丙烯接口原料進(jìn)行觀察和檢測(cè)，其外觀無(wú)色透明，密度為0.894g/cm3，熔點(diǎn)為137℃，其溶出物試驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)等均符合國(guó)家醫(yī)用原材料標(biāo)準(zhǔn)。

將本發(fā)明的塑料輸液容器用聚丙烯接口原料的主要性能指標(biāo)與國(guó)外同類原料進(jìn)行比較，結(jié)果如下表所示：