[發(fā)明專利]除濕止癢凝膠劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010144127.2
• 申請日: 2010-04-09
• 公開（公告）號: CN101862400A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王俊賢;唐萍
• 申請（專利權(quán)）人: 成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/00;A61P17/00;A61P17/04;A61K31/045
• 代理公司: 成都中亞專利代理有限公司 51126
• 代理人: 張宗祿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及一種抗菌外用藥及其制備方法，主要涉及一種除濕止癢凝膠劑及其制備方法。

背景技術(shù)

除濕止癢軟膏劑已經(jīng)上市，但其公開的發(fā)明專利(專利號為：ZL200510022093.9)主要為軟膏劑，劑型單一，使得用藥單一，不能滿足廣大患者的用藥要求。同時，經(jīng)檢索，未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明除濕止癢凝膠劑的報道。

中藥凝膠劑是一種新興的藥物劑型，中國藥典2010版一部對凝膠劑定義為“凝膠劑系指提取物與適宜基質(zhì)制成具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑”。中藥凝膠劑，適用于皮膚、粘膜及腔道給藥，不僅避免了口服給藥存在的胃腸道內(nèi)的酶、酸等首過作用，而且可減輕藥物的不良反應(yīng)，符合“內(nèi)病外治”的理念。

中醫(yī)素有“內(nèi)病外治”的理念，傳統(tǒng)治法有膏貼、熏洗、灸治、浴足等：膏貼為基本療法，古人謂之薄貼，但由于傳統(tǒng)劑型工藝粗糙，基質(zhì)選用不合理，使用不便，常引起皮膚過敏，逐漸失去了市場競爭力：凝膠是一類含兩組分或兩組分以上，包含液體的半固體膠凍及其干燥體系(干膠)的大分子網(wǎng)狀體系的通稱。將藥物溶解或均勻分散于凝膠中即稱為凝膠劑。凝膠劑可分為二相系統(tǒng)(亦稱混懸凝膠)及單相系統(tǒng)(有水性凝膠及油性凝膠之分)。凝膠劑具有較好的生物黏附性，使用于皮膚、粘膜及腔道等多部位，作用持久，可緩釋、控釋，可避免肝臟首過效應(yīng)及胃腸道破壞，可降低藥物毒性及不良反應(yīng)，具有使用方便、感受舒適、易洗、不污染衣物等優(yōu)點(diǎn)。將中藥極細(xì)藥粉或提取物制成凝膠劑，也具有以上特性，是中醫(yī)內(nèi)病外治法的良好劑型。將復(fù)方中藥制成凝膠劑，性質(zhì)較穩(wěn)定，療效與安全性優(yōu)于其它常用外用劑型。

中藥凝膠劑中一般均可選擇性添加透皮吸收促進(jìn)劑，促使藥物吸收加快和完全，較快地發(fā)揮療效。

中藥凝膠劑亦可選用延緩藥物釋放的基質(zhì)，使藥物緩慢釋放、持續(xù)吸收，以維持較久的藥效。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述不足之處，本發(fā)明旨在開發(fā)出不同于除濕止癢軟膏劑的劑型，提供一種除濕止癢凝膠劑及其制備方法，豐富給藥劑型，滿足廣大患者的用藥要求。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：一種除濕止癢凝膠劑，該凝膠劑由下述重量配比的組分組成：蛇床子150-180、黃連30-50、黃柏30-50、白鮮皮40-70、苦參40-70、虎杖60-90、紫花地丁60-90、地膚子80-110、萹蓄50-60、茵陳50-60、蒼術(shù)30-45、花椒15-35、冰片10-25、基質(zhì)0.5-20、保濕劑80-120、助溶劑40-50、防腐劑0.5-1.5，蒸餾水加至1000；凝膠劑其制備方法如下：

①將蛇床子、花椒和蒼術(shù)加16倍量的水，蒸餾提取6小時，收集揮發(fā)油，藥液濾過另器保存；藥渣與黃連、黃柏、白鮮皮、苦參、虎杖、紫花地丁、地膚子、萹蓄和茵陳加水煎煮兩次，每次一小時，第一次加12倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液并與蒸餾后藥液合并，濃縮至相對密度為1.2～1.3，此密度為60℃測，得(I)；

②將冰片、保濕劑、助溶劑、防腐劑共研，并加入步驟①所提取的揮發(fā)油充分混勻，得(II)；

③取基質(zhì)粉末，分次撒于蒸餾水表面，靜置24小時，使其充分溶脹，得到凝膠劑基質(zhì)；

④將(I)(II)液充分混勻，于攪拌下緩慢加入步驟③所得凝膠劑基質(zhì)中，用三乙醇胺調(diào)節(jié)凝膠PH至6.5～7.0，加蒸餾水至1000，充分?jǐn)嚢杓吹谩?/p>

所述基質(zhì)選自卡波姆-940、西黃芪膠、果膠、明膠、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素中的一種或幾種。

所述保濕劑選自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇中的一種或幾種。

所述助溶劑為95％乙醇。

所述防腐劑為羥苯乙酯。

最優(yōu)的，一種除濕止癢凝膠劑，該凝膠劑由下述重量配比的組分組成：蛇床子167、黃連37、黃柏37、白鮮皮56、苦參56、虎杖74、紫花地丁74、地膚子93、萹蓄56、茵陳56、蒼術(shù)37、花椒19、冰片15、卡波姆-940?20、甘油100、95％乙醇40、羥苯乙酯1，蒸餾水加至1000；凝膠劑其制備方法如下：

①將蛇床子、花椒和蒼術(shù)加16倍量的水，蒸餾提取6小時，收集揮發(fā)油，藥液濾過另器保存；藥渣與黃連、黃柏、白鮮皮、苦參、虎杖、紫花地丁、地膚子、萹蓄和茵陳加水煎煮兩次，每次一小時，第一次加12倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液并與蒸餾后藥液合并，濃縮至相對密度為1.2～1.3，此密度為60℃測，得(I)；

②將冰片、羥苯乙酯、甘油、95％乙醇共研，并加入步驟①所提取的揮發(fā)油充分混勻，得(II)；