[發(fā)明專利]一種增強免疫力的藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010141894.8
• 申請日: 2010-03-25
• 公開（公告）號: CN101773548A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發(fā)明（設計）人: 李剛;蔣次清;李東芬;梁程
• 申請（專利權）人: 云南金泰得三七產業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P37/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏曉波;逯長明

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種增強免疫力的藥物組合物。

背景技術

三七總皂苷是三七中提取的主要有效成分，主要由四環(huán)三萜達瑪烷型原 人參二醇組皂苷和四環(huán)三萜達瑪烷型原人參三醇組皂苷組成。三七總皂苷具 有良好的止血功效，能明顯縮短出血和凝血時間，促進人體紅細胞分裂、生 長及明顯補血功效。還能顯著提高巨噬細胞吞噬率，提高血液中淋巴細胞比 值，具有活血化瘀、祛瘀生新的療效。

八角茴香為木蘭科植物，主要作為健胃藥品使用，具有祛腸胃脹氣、化 痰、利胃的作用；還可治療呼吸道感染與胸腔感染。例如，從八角茴香里提 取的莽草酸再半合成的達菲已經成功用于治療禽流感、H1N1流感。

八角茴香油由木蘭科植物八角茴香(Illicium?verum?Hook.)的果實和 枝葉經水蒸氣蒸餾取得，為無色至淺黃色澄清液體，低溫時易凝成固體狀。 具八角茴香的特征香氣和香味。旋光度-2°～+1°，凝固點≥15.0℃。含反 式茴香腦80％以上。含茴香醚80％～90％，δ-蒎烯、L-水芹烯、a-萜品醇、 黃樟醚、甲基胡椒酚、茴香醛、茴香酸、茴香酮、3，3-二甲烯丙基對丙烯苯 醚等化學成分。具有促進腸胃蠕動，緩解腹部疼痛，促進呼吸道分泌細胞分 泌，抑菌等作用。用于健胃及調味。有較強的抗革蘭陽性細菌和革蘭陰性細 菌的作用，對真菌也有一定抑制作用。

免疫力是人體識別和消滅外來侵入的任何異物、以及識別和處理體內突 變細胞和病毒感染細胞的能力，是人體自身的防御機制。現代免疫學認為， 免疫力是人體識別和排除“異己”的生理反應。目前用于提高機體免疫力的 藥物主要有轉移因子、胸腺肽、左旋咪唑和丙種球蛋白等，這些藥物或者是 血制品，使用上存在著安全隱患，或者是化學藥物，有抑制骨髓生長的不良 反應。

發(fā)明內容

本發(fā)明針對現有技術中提高免疫力藥物存在安全隱患或者不良反應的缺 陷，提供一種新的增強免疫力的藥物組合物，通過協(xié)同發(fā)揮二種傳統(tǒng)中藥提 取物的藥理作用，達到活血祛瘀，通脈活絡，改善腦血流，改善缺氧時的能 量代謝狀態(tài)，增強免疫力，提高肌體抗疲勞抗衰老的能力。

為了實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術方案：

一種增強免疫力的藥物組合物，包含八角茴香油0.1-60重量份，三七總 皂苷0.5-10重量份。

所述八角茴香油是由木蘭科植物八角茴香的果實或枝葉經水蒸氣蒸餾、 脫水、過濾制備，為無色至淺黃色澄清液體，低溫時易凝成固體狀，具八角 茴香的特征香氣和香味。旋光度-2°～+1°，凝固點≥15.0℃。含茴香醚 80％～90％，δ-蒎烯、L-水芹烯、a-萜品醇、黃樟醚、甲基胡椒酚、茴香醛、 茴香酸、茴香酮、3，3-二甲烯丙基對丙烯苯醚等化學成分。

優(yōu)選地，所述三七總皂苷中以重量百分比計包含人參皂苷二醇Rb₁5～ 40％、人參皂苷三醇Rg₁20～75％，三七皂苷R15％-8％。

更優(yōu)選地，所述藥物組合物包含三七總皂苷2.5-10重量份。

作為優(yōu)選，所述八角茴香油相對密度為0.975-0.988。

本發(fā)明還提供所述八角茴香油的制備方法。所述八角茴香油的制備方法 為：將八角茴香油粗油在分餾鍋中進行加熱減壓分餾，塔頂溫度120～125℃ 時，收集分餾出的精油，將精油靜置24小時以上，排出水層，即得本發(fā)明所 述八角茴香油，其相對密度為0.975-0.988。在所述制備方法中，原料八角 茴香油粗油為市售的八角茴香油。

本發(fā)明還提供所述藥物組合物的軟膠囊劑，包含八角茴香油2-60重量份 和三七總皂苷2.5-10重量份。

軟膠囊劑是由囊化液和囊殼兩部分構成，是最適于含液體油性成分的制 劑，具有起效快、生物利用度高的優(yōu)點。

本發(fā)明還具體提供囊化液的配方：八角茴香油0.02～0.6g/粒、三七總 皂苷0.025～0.1g/粒、植物油適量。

囊殼由按重量份計的明膠0.95-1.05重量份、阿拉伯膠0.2-0.3重量份、 甘油0.7-0.8重量份、糖漿0.1-0.2重量份及少量色素制成。

本發(fā)明還提供所述藥物組合物的滴丸劑，包含八角茴香油0.1-0.5重量 份和三七總皂苷0.5-10重量份。