[發(fā)明專利]閉環(huán)肌松藥效監(jiān)測(cè)及注射方法和閉環(huán)肌松注射裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010141729.2
• 申請(qǐng)日: 2010-04-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101816576A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 麥超偉;陳東;鐘鼎輝;周丙瑩;盧榮軍;張譽(yù)雄;黃華軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西威利方舟科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B10/00
• 分類號(hào): A61B10/00;A61B19/00;A61K49/00;A61M5/00
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 黃萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及肌松藥效監(jiān)測(cè)及肌松藥給藥方式的改進(jìn)，更具體地說(shuō)是涉及一種閉環(huán)肌松藥效監(jiān)測(cè)及注射方法和一種閉環(huán)肌松注射裝置。

背景技術(shù)

在臨床全麻手術(shù)過(guò)程中需要對(duì)病人注射合適的肌肉松弛劑才能保證手術(shù)順利的進(jìn)行，包括手術(shù)開(kāi)始前的呼吸機(jī)插管，手術(shù)結(jié)束時(shí)拔管，對(duì)病人的肌肉松弛狀況都是有一定要求的。而肌松藥的藥效對(duì)于不同的病人有著很大的個(gè)體差異。目前的肌松給藥量及給藥時(shí)間全憑麻醉師的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)以及主觀判斷。由于其藥效有著比較大的個(gè)體差異的關(guān)系，其給藥量及時(shí)機(jī)就不太好掌握，比較容易出現(xiàn)用藥不足或過(guò)量。對(duì)于時(shí)間較長(zhǎng)的手術(shù)，麻醉師須反復(fù)地判斷肌松狀況，確定用藥時(shí)機(jī)及用藥量，這對(duì)于麻醉師是不小的工作量。而目前現(xiàn)有的肌松檢測(cè)儀，都只是獨(dú)立的檢測(cè)儀器，還需要麻醉師對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察判斷后手動(dòng)給藥。

此外，目前的獨(dú)立的肌松監(jiān)測(cè)儀的監(jiān)測(cè)方式是監(jiān)測(cè)加速度或者是壓力握力方式，由于這兩種方式在使用的時(shí)候，必須將手部進(jìn)行固定才能進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)。這樣的方式在實(shí)際臨床使用中會(huì)受到很多局限：比如很多手術(shù)根據(jù)需要會(huì)選擇側(cè)臥位或俯臥位，這樣加速度方式就無(wú)法使用。這樣的限制也導(dǎo)致目前肌松監(jiān)測(cè)儀難以普及使用。

盡管也曾有文獻(xiàn)提出了采用將壓力握力方式測(cè)得的肌松參數(shù)傳送給計(jì)算機(jī)，以控制一個(gè)獨(dú)立的注射泵，實(shí)現(xiàn)推注泵的自動(dòng)控制給藥，但由于系統(tǒng)過(guò)于龐大(涉及肌松監(jiān)測(cè)模塊、臺(tái)式計(jì)算機(jī)、獨(dú)立注射泵等等)，至今仍未有能確切實(shí)現(xiàn)閉環(huán)肌松藥效監(jiān)測(cè)及注射的產(chǎn)品真正投入手術(shù)室臨床使用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，即在于提供一種無(wú)須人工干預(yù)、能切實(shí)用于臨床的閉環(huán)肌松藥效監(jiān)測(cè)及注射方法和一種閉環(huán)肌松注射裝置。

1、本發(fā)明閉環(huán)肌松藥效監(jiān)測(cè)及注射方法，包括以下步驟：

1)采集病人肌松刺激反應(yīng)：通過(guò)設(shè)置在病人拇指與食指間的壓電傳感器，獲取病人對(duì)刺激模式為T(mén)OF刺激的肌肉反映，得到相應(yīng)的電壓信號(hào)；

2)上述電壓信號(hào)經(jīng)放大及A/D轉(zhuǎn)換后，傳送至微處理器；

3)微處理器對(duì)上述電壓信號(hào)進(jìn)行處理計(jì)算，獲得TOF數(shù)值；

4)微處理器將該TOF數(shù)值與系統(tǒng)預(yù)設(shè)的參考值進(jìn)行比較：

如果在參考值范圍內(nèi)，轉(zhuǎn)至步驟5)；

如果不在參考值范圍內(nèi)，轉(zhuǎn)至步驟6)；

5)結(jié)合肌松注射參數(shù)，微處理器向所述步進(jìn)電機(jī)發(fā)出相應(yīng)控制信號(hào)，然后，轉(zhuǎn)至步驟7)；同時(shí)，所述步進(jìn)電機(jī)控制注射器推進(jìn)機(jī)械部件，執(zhí)行推藥動(dòng)作；

6)微處理器向所述步進(jìn)電機(jī)發(fā)出停止運(yùn)轉(zhuǎn)控制信號(hào)，所述步進(jìn)電機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)；然后，轉(zhuǎn)至步驟7)；

7)微處理器判斷采集病人肌松刺激反應(yīng)時(shí)間間隔是否已到：如果未到，等待；如果已到，轉(zhuǎn)回步驟1)。

所述肌松注射參數(shù)，包括有肌松藥品種，和/或，配藥劑量，和/或，配藥體積，和/或，誘導(dǎo)量，和/或，病人體重等常規(guī)參數(shù)。

所述微處理器向所述步進(jìn)電機(jī)發(fā)出的控制信號(hào)，包括有啟動(dòng)/停止信號(hào)、和/或，速度控制信號(hào)，配合以肌松TOF值的及時(shí)反饋，即可用于對(duì)應(yīng)控制是否給藥、給藥量是否調(diào)整及其調(diào)整大小、及調(diào)整給藥速度。

值得特別指出的是：本發(fā)明的注射方法，是通過(guò)獲取肌松參數(shù)TOF數(shù)值來(lái)判斷控制注射藥物，與以往常規(guī)注射泵的以設(shè)定速度恒定注射有本質(zhì)上的差別。

由于本發(fā)明中，給藥是通過(guò)步進(jìn)電機(jī)控制注射器推進(jìn)機(jī)械部件及注射器實(shí)現(xiàn)，所以，控制步進(jìn)電機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)速度及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)長(zhǎng)，即可控制增藥量和注藥速度。本發(fā)明結(jié)合多位資深專科醫(yī)師的長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)，獲取了不同肌松注射參數(shù)與步進(jìn)電機(jī)控制信號(hào)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系表，直接或者以查詢轉(zhuǎn)換程序的方式預(yù)存于微處理器內(nèi)。肌松注射參數(shù)中的肌松藥種類或型號(hào)參數(shù)，甚至可以用具體的肌松藥名稱的方式，預(yù)存于微處理器內(nèi)。根據(jù)不同的肌松注射參數(shù)，微處理器向所述步進(jìn)電機(jī)發(fā)出不同的控制信號(hào)。

上述對(duì)病人施以刺激模式為T(mén)OF刺激的外周神經(jīng)肌肉刺激法，可通過(guò)鍵盤(pán)發(fā)送刺激指令，經(jīng)由微處理器發(fā)出刺激控制信號(hào)，并經(jīng)刺激信號(hào)輸出電路，傳遞至所述設(shè)置在病人拇指與食指間的壓電傳感器而實(shí)現(xiàn)。

本發(fā)明使用的肌松監(jiān)測(cè)方法為國(guó)際公認(rèn)經(jīng)典的外周神經(jīng)肌肉刺激法，刺激模式為T(mén)OF刺激(四個(gè)成串刺激)，反饋的數(shù)值為T(mén)OF數(shù)值，信號(hào)采集方法采用的是更為科學(xué)易用的壓電傳感技術(shù)。病人手的動(dòng)作會(huì)帶動(dòng)壓電傳感器產(chǎn)生形變同時(shí)產(chǎn)生電壓信號(hào)，電路對(duì)這信號(hào)進(jìn)行采集，微處理器CPU對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理后顯示TOF數(shù)值。從而，本發(fā)明通過(guò)對(duì)手部動(dòng)作的有效監(jiān)測(cè)，可以將信號(hào)參數(shù)算出國(guó)際公認(rèn)的肌松監(jiān)測(cè)數(shù)值TOF數(shù)值，并進(jìn)而根據(jù)設(shè)置控制電機(jī)給藥與否以及給藥速度。

2、本發(fā)明還提供了一種閉環(huán)肌松注射裝置：