[發明專利]具有生物活性的骨科填充組成物

有效

• 申請號: 201010141662.2
• 申請日: 2010-04-01
• 公開（公告）號: CN102210887A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: 林智一;林圣富
• 申請（專利權）人: 英屬維京群島商冠亞股份有限公司
• 主分類號: A61L27/46
• 分類號: A61L27/46;A61L27/54
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 李柏

技術領域

本發明是關于一種具有生物活性的骨科填充組成物，尤指一種可誘導細胞生長的生物活性骨科填充組成物。

背景技術

傳統的骨科填充物，例如TW-I227146(相當于US-6,251,139、CN-1306865)，雖然具有促進骨細胞生長的功效，但功效相對較弱，因此在具有骨質疏松的患者，經常出現填充物被吸收速率大于促進骨細胞生長速率的狀況。再如US-6,593,394，是以磷酸鍶(strontium?phosphate)，配合Bis-GMA樹脂(Bisphenol?A?diglycidylether?dimethacrylate?resin)，構成生物活性的骨水泥(bioactive?bone?cement)，但該組成物的熟成(curing)時間不易控制是最大的缺點。

發明內容

本發明的一目的在于提供一種具有生物活性的骨科填充組成物。

本發明的另一目的在于提供一種可誘導骨細胞生長的生物活性骨科填充組成物。

本發明又一目的在于提供一種含鍶/鈣磷酸鹽的生物活性骨科填充組成物。

本發明的再一目的在于提供一種含鍶/鈣磷酸鹽和硫酸鈣的生物活性骨科填充組成物。

本發明的另一目的在于提供一種含鍶/鈣磷酸鹽、硫酸鈣和生物兼容性聚合物的生物活性骨科填充組成物。

本發明的又一目的在于提供一種含鍶/鈣磷酸鹽、硫酸鈣和生物兼容性聚合物的生物活性骨水泥。

本發明為一種具有生物活性的骨科填充組成物，其包含：2wt％至70wt％鍶/鈣磷酸鹽，其中鍶占鍶鈣總量的摩爾比為2％至40％；及30wt％至98wt％的硫酸鈣，其中wt％以鍶/鈣磷酸鹽及硫酸鈣的重量和為基準。

上述所謂鍶/鈣磷酸鹽，是指磷酸鈣鹽和磷酸鍶鹽的混合物、組成物、及/或共結晶物。其中磷酸鈣鹽指磷酸二鈣(DCP，di-calcium?phosphate)、磷酸三鈣(TCP，tri-calcium?phosphate)、磷酸四鈣(TTCP，tetra-calcium?phosphate)、及/或羥基磷灰石(HA，?hydroxy-apatite)；而磷酸鍶鹽指磷酸二鍶(TCP，di-strontiumphosphate)、磷酸三鍶(tri-strontium?phosphate)、磷酸四鍶(tetra-strontiumphosphate)、及/或部分或全部被鍶取代的羥基磷灰石(strontium-substitutedhydroxy-apatite)。鍶/鈣磷酸鹽以磷酸鈣鹽和全部被鍶取代的羥基磷灰石的混合物或組成物、磷酸鈣鹽和全部被鍶取代的羥基磷灰石的共結晶物、部分被鍶取代的羥基磷灰石為較佳，以部分被鍶取代的羥基磷灰石為更佳，以下簡稱Sr/CaHA。

上述硫酸鈣，其可為任意硫酸鈣，例如為無水硫酸鈣(calcium?sulfateanhydrate)、半水硫酸鈣(calcium?sulfate?hemihydrate)、二水硫酸鈣(calciumsulfate?dihydrate)、或其混合物。

上述該鍶/鈣磷酸鹽含量為2～70wt％，以2.5～35wt％為較佳。相對的硫酸鈣的含量為30～98wt％，以65～97.5wt％為較佳。

上述該鍶/鈣磷酸鹽，其中鍶占鍶鈣總量的摩爾比為2％至40％，以2.5％至30％為較佳。該鍶/鈣磷酸鹽，其制程為已知，例如參見US-6,593,394。

上述骨科填充組成物，其可為任意型式的骨科填充組成物，例如粉末型式、顆粒型式、復合物料型式等。以粉末型式為例，例如以半水硫酸鈣和Sr/CaHA的粉末，涂覆在經處理的骨頭上，半水硫酸鈣會和骨頭上的水分反應(必要時，可預先加少量水，使粉末形成漿料)，形成二水硫酸鈣(石膏)，使粉末型式的骨科填充組成物均勻涂覆于該骨頭上；以顆粒型式為例，例如以半水硫酸鈣和Sr/CaHA的粉末，加適當量的水，或以二水硫酸鈣和Sr/CaHA的粉末，加適當量的賦形劑，予以制粒(例如形成錠劑)，做為骨科填充組成物；以復合物料型式為例，例如以半水硫酸鈣和Sr/CaHA的粉末，配合適當量的水，形成漿料，填充于支撐體(surport)的間隙中，在漿料固化后，成為具有骨引導(bone-inductive)功能的骨科填充組成物。

上述骨科填充組成物，其可配合碎骨(bone?graft)使用，亦可額外加入藥品及/或營養劑等物料，一如已知技術(例如US-6,251,139)所述。上述骨科填充組成物，亦可額外加入其它物料，例如加入顯影劑(例如硫酸鋇)、血清、血漿或全血(參見TW-504376)。