[發明專利]一種中藥組合物在制備預防非瓣膜性房顫血栓栓塞藥物中的應用

無效

• 申請號: 201010141266.X
• 申請日: 2010-04-08
• 公開（公告）號: CN102210762A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: 李向軍;安軍永;鄭立發
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61P7/02;A61P9/00;A61K31/045;A61K35/62;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，本發明涉及一種中藥組合物在制備預防非瓣膜性房顫血栓栓塞藥物中的應用，屬中藥應用領域。

背景技術

心房纖顫是常見的心律失常。慢性房顫的發生率為每年1.7％，并隨著年齡的增加而增加，80歲以上的人群患病率達到7.5％。心房顫動時，由于心房內血流動力學改變，容易在心房內形成附壁血栓，并脫落造成動脈系統栓塞，以腦栓塞為多見。

老年非瓣膜性心房顫動(NVAF)一般都呈持續性，復律困難。由于長期心房顫動，心房的血流動力學異常始終存在，易形成心房附壁血栓，并脫落造成動脈栓塞，以腦梗塞多見。所以，NVAF患者必須予以預防血栓栓塞的抗血栓治療。目前，預防血栓的藥物主要有華法林，阿斯匹林。已有研究表明華法林預防血栓形成的療效優于阿斯匹林，但出血的風險較大。

中西醫結合預防老年非瓣膜性房顫患者血栓栓塞，近年已有研究，并且取得了不錯的療效，李宇明等研究提示NVAF患者，予以華法林配合復方丹參滴丸預防血栓形成，復方丹參滴丸有減少華法林用量，降低其副作用的功效。(李宇明，譚金華，陳捷等.華法林配合復方丹參滴丸治療老年非瓣膜性房顫合并血栓栓塞40例療效觀察.新中醫，2006；38(11)：23-24)。因此，中西醫結合在預防老年非瓣膜性房顫患者血栓栓塞方面具有獨特的優勢，值得進一步推廣。

本發明是在第01131203.3號和第200410048292.2號專利的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該兩專利文件記載的內容。上述兩項專利未公開該中藥組合物在預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞中的應用。

發明內容

本發明目的是提供一種中藥組合物在制備預防非瓣膜性房顫血栓栓塞藥物中的應用，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

人參3-10?水蛭3-11?土鱉蟲5-10?乳香(制)1-5?赤芍3-9?降香1-5

檀香1-5?全蝎3-9?蟬蛻3-12?蜈蚣1-3?冰片1-7?酸棗仁(炒)3-10；

優選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

人參6??水蛭10???土鱉蟲7??乳香(制)2??赤芍5??降香2

檀香2??全蝎7????蟬蛻7????蜈蚣1??????冰片5??酸棗仁(炒)5；

或：

人參10??水蛭8??土鱉蟲7??乳香(制)2??赤芍5??降香2

檀香2???全蝎9??蟬蛻7????蜈蚣1???冰片5????酸棗仁(炒)5；

或：

人參6??水蛭11??土鱉蟲7??乳香(制)2??赤芍5??降香2

檀香2??全蝎3???蟬蛻7????蜈蚣1???冰片5???酸棗仁(炒)5；

上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成：

a平均粒徑小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉；

b冰片藥粉；

c由降香和檀香提取的揮發油；

d人參用乙醇提取后的醇提液經濃縮后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。

本發明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上海科學技術出版社)和《中國藥典》(2005年版，化學工業出版社)。

本發明還公開了含有上述中藥組合物作為活性組分的藥物制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。

為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。