[發明專利]心臟麻醉導管頭部彈性軟化液及其制備和使用方法

有效

• 申請號: 201010141112.0
• 申請日: 2010-04-06
• 公開（公告）號: CN101845290A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發明（設計）人: 胡巧玲;孫永富;吉恒權
• 申請（專利權）人: 浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司;浙江大學
• 主分類號: C09K3/00
• 分類號: C09K3/00;A61M39/08
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 韓介梅

技術領域

本發明涉及心臟麻醉導管頭部彈性軟化液及其制備和使用方法。

背景技術

針對目前我國臨床上使用的心臟麻醉導管，大多為PVC或尼龍經擠出加工而成，其導管外徑約為0.5～3mm，內徑0.2～1.8mm，導管頭部又細又硬，在人體心臟麻醉手術中易觸及硬膜外腔產生痙攣，嚴重的將導致出血和導管置入血管中，硬膜外麻醉導管頭部的軟化一直被生產廠商追求和醫生所期望，對于導管直徑較大的頭部軟化處理目前市場上已有產品是采用導管的前端與較柔軟管連接，但這種解決方式存有頭部脫落的危險性，而對于直徑如此細小的心臟麻醉導管是無法采用這種對接的方法解決的。

發明內容

本發明的目的是要提供一種安全可靠、使用方便的心臟麻醉導管頭部彈性軟化液及其制備和使用方法。

本發明的心臟麻醉導管頭部彈性軟化液，其特征是它的組分及其重量百分比含量為：

主軟化劑20～50％，

助軟化劑0～10％，

滲透劑40～80％，

所說的主軟化劑為苯甲酰胺或己二酸己二酰胺，助軟化劑為甘油或環氧大豆油酸二(2-乙基)己酯，滲透劑為乙酸或檸檬酸。

心臟麻醉導管頭部彈性軟化液的制備方法，其步驟如下：

按所含成分的量取主軟化劑、助軟化劑和滲透劑，先將助軟化劑加入到滲透劑中，攪拌均勻，制得混合溶液；再向混合溶液中加入主軟化劑，攪拌至溶解，制得軟化液。

本發明的心臟麻醉導管頭部彈性軟化液的使用方法，在密閉容器中加熱軟化液，恒溫40～60℃，將需要軟化的尼龍心臟麻醉導管頭部浸入軟化液中5～15分鐘，取出導管，移至烘箱中干燥，冷卻至室溫即可。

本發明中，所說的心臟麻醉導管可以是各種牌號的尼龍心臟麻醉導管。尼龍心臟麻醉導管的柔軟度可通過尼龍導管在軟化液中的浸泡時間來調控，達到臨床使用要求。

本發明的有益效果在于：

心臟麻醉導管頭部彈性軟化液表觀均勻、澄清、無色透明，無毒、安全可靠。本發明的軟化液制備工藝簡單，可以批量生產。將需要軟化的尼龍導管頭部浸入到本發明的軟化液中，僅幾分中就可達到軟化的效果，使用方便。由于經過軟化處理的尼龍心臟麻醉導管頭部具有彈性，降低了管端應力，在置入過程中，其管端遇到阻力會自行改變方向，將導管引向低阻力間隙，大大降低了導管穿透力，實用性強，臨床效果十分明顯。

具體實施方式

以下結合實施例進一步說明本發明。

實施例1

心臟麻醉導管頭部彈性軟化液含有(按重量)：

己二酸己二酰胺??45％

甘油??5％

乙酸??50％

制備方法，步驟如下：

按所含成分的量取己二酸己二酰胺、甘油和乙酸，先將甘油加入到乙酸中，攪拌均勻，制得混合溶液；再向混合溶液中加入己二酸己二酰胺，攪拌至溶解，制得軟化液。

使用方法如下：

取一定量的軟化液盛在密閉容器中加熱，恒溫40℃，將需要軟化的尼龍心臟麻醉導管頭部5mm浸入到軟化液中，6分鐘后取出導管移至40℃的烘箱中鼓風30分鐘，取出冷卻至室溫即可。

實施例2

心臟麻醉導管頭部彈性軟化液含有(按重量)：

己二酸己二酰胺??40％

環氧大豆油酸二(2-乙基)己酯??5％

檸檬酸??55％

制備方法，步驟如下：

按所含成分的量取己二酸己二酰胺、環氧大豆油酸二(2-乙基)己酯和檸檬酸，先將環氧大豆油酸二(2-乙基)己酯加入到檸檬酸中，攪拌均勻，制得混合溶液；再向混合溶液中加入己二酸己二酰胺，攪拌至溶解，制得軟化液。

使用方法如下：

取一定量的軟化液盛在密閉容器中加熱，恒溫40℃，將需要軟化的心臟麻醉導管頭部浸入軟化液中，10分鐘后取出導管，移至40℃的烘箱中鼓風加熱30分鐘，取出冷卻至室溫即可。

實施例3

心臟麻醉導管頭部彈性軟化液含有(按重量)：

苯甲酰胺??45％

甘油??6％

檸檬酸??49％

制備方法，步驟如下：

按所含成分的量取苯甲酰胺、甘油和檸檬酸，先將甘油加入到檸檬酸中，攪拌均勻，制得混合溶液；再向混合溶液中加入苯甲酰胺，攪拌至溶解，制得軟化液。

使用方法如下：

取一定量的軟化液盛在密閉容器中加熱，恒溫60℃，將需要軟化的心臟麻醉導管頭部浸入軟化液中，6分鐘后取出導管，移至50℃的烘箱中鼓風加熱30分鐘，取出導管冷卻至室溫即可。