[發(fā)明專利]治療和預(yù)防幽門螺桿菌感染的重組融合蛋白疫苗及減毒活菌載體疫苗

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010139642.1
• 申請(qǐng)日: 2010-04-06
• 公開（公告）號(hào): CN101905018A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄒全明;劉開云;吳超;毛旭虎;郭剛;石云;余抒;陳立;解慶華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K39/02
• 分類號(hào): A61K39/02;A61K48/00;A61P31/04;C12N15/31;C12N15/63
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11129
• 代理人: 胡敬紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，特別是一種治療和預(yù)防幽門螺桿菌感染的重組融合蛋白疫苗及減毒活菌載體疫苗。

背景技術(shù)

胃炎和消化性潰瘍是人類的常見病和多發(fā)病，胃癌也是發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一。幽門螺桿菌(Helicobacter?pylori，Hp)是慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍的最主要病因，同時(shí)與胃腺癌和胃黏膜相關(guān)的淋巴樣組織淋巴瘤的發(fā)生密切相關(guān)(Nomura?A，Stemmermann?GN，Chyou?PH?et?al.Helicobacter?pylori?infection?and?gastric?carcinoma?among?JapaneseAmericans?in?Hawaii.N-Engl-J-Med.1991，325(16)：1132-1136.；Parsonnet?J，F(xiàn)riedman?GD，Vandersteen?DP，et?al.Helicobacter?pylori?infection?and?the?risk?of?gastric?carcinoma.N-Engl-J-Med.1991，325(16)：1127-1131.；Dunn?BE，Cohen?H，Blaser?MJ.Helicobater?pylori.Clin-Microbiol-Rev.1997，10(4)：720-741.；Parsonnet?J，Shmuely?H，Haggerty?T.Fecal?and?oral?shedding?of?Helicobacter?pylori?from?healthy?infected?adults.J-Am-Med-Assoc.1999，282(23)：2240-2245.)，世界衛(wèi)生組織已將Hp列為I類致癌因子。大量的流行病學(xué)研究資料表明，Hp感染呈全球分布。在發(fā)達(dá)國家，Hp感染率約為40～50％，而在發(fā)展中國家可達(dá)50～60％(Lee?A.Prevention?of?Helicobacter?pylori?infection.Scand-J-Gastroenterol.1996.Suppl?215：11-15.)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國平均感染率為58.07％(王凱娟，王潤田.中國幽門螺桿菌感染流行病學(xué)Meta分析.中華流行病學(xué)雜志.2003，24(6)：443-446.)。目前質(zhì)子泵抑制劑加兩種抗生素的三聯(lián)療法是全球推薦的Hp根除治療一線方案，但是隨著抗生素在Hp感染治療中的廣泛應(yīng)用，Hp耐藥株的發(fā)生率不斷上升，以致Hp根除的難度加大(胡伏蓮.幽門螺桿菌耐藥性及治療失敗原因分析.中國消化內(nèi)鏡.2009，3(3)：1-8.)。且存在費(fèi)用昂貴、根除率低、停藥后的復(fù)發(fā)與再感染、病人的依從性差等問題。

疫苗是控制感染性疾病最為經(jīng)濟(jì)有效的辦法，通過疫苗刺激機(jī)體產(chǎn)生不同于自然感染導(dǎo)致的特異性免疫應(yīng)答，可以達(dá)到預(yù)防或者治療Hp感染的目的。國內(nèi)外競相研究Hp疫苗，迄今已有Hp全菌滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、減毒活菌載體疫苗、核酸疫苗等研究，目前，僅有我們研制的“口服重組Hp疫苗”(國藥證字：S20090002)獲得成功。