[發明專利]治療和預防幽門螺桿菌感染的重組融合蛋白疫苗及減毒活菌載體疫苗

有效

• 申請號: 201010139642.1
• 申請日: 2010-04-06
• 公開（公告）號: CN101905018A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 鄒全明;劉開云;吳超;毛旭虎;郭剛;石云;余抒;陳立;解慶華
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學
• 主分類號: A61K39/02
• 分類號: A61K39/02;A61K48/00;A61P31/04;C12N15/31;C12N15/63
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 胡敬紅

技術領域

本發明涉及生物制藥領域，特別是一種治療和預防幽門螺桿菌感染的重組融合蛋白疫苗及減毒活菌載體疫苗。

背景技術

胃炎和消化性潰瘍是人類的常見病和多發病，胃癌也是發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一。幽門螺桿菌(Helicobacter?pylori，Hp)是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍的最主要病因，同時與胃腺癌和胃黏膜相關的淋巴樣組織淋巴瘤的發生密切相關(Nomura?A，Stemmermann?GN，Chyou?PH?et?al.Helicobacter?pylori?infection?and?gastric?carcinoma?among?JapaneseAmericans?in?Hawaii.N-Engl-J-Med.1991，325(16)：1132-1136.；Parsonnet?J，Friedman?GD，Vandersteen?DP，et?al.Helicobacter?pylori?infection?and?the?risk?of?gastric?carcinoma.N-Engl-J-Med.1991，325(16)：1127-1131.；Dunn?BE，Cohen?H，Blaser?MJ.Helicobater?pylori.Clin-Microbiol-Rev.1997，10(4)：720-741.；Parsonnet?J，Shmuely?H，Haggerty?T.Fecal?and?oral?shedding?of?Helicobacter?pylori?from?healthy?infected?adults.J-Am-Med-Assoc.1999，282(23)：2240-2245.)，世界衛生組織已將Hp列為I類致癌因子。大量的流行病學研究資料表明，Hp感染呈全球分布。在發達國家，Hp感染率約為40～50％，而在發展中國家可達50～60％(Lee?A.Prevention?of?Helicobacter?pylori?infection.Scand-J-Gastroenterol.1996.Suppl?215：11-15.)。據統計，在中國平均感染率為58.07％(王凱娟，王潤田.中國幽門螺桿菌感染流行病學Meta分析.中華流行病學雜志.2003，24(6)：443-446.)。目前質子泵抑制劑加兩種抗生素的三聯療法是全球推薦的Hp根除治療一線方案，但是隨著抗生素在Hp感染治療中的廣泛應用，Hp耐藥株的發生率不斷上升，以致Hp根除的難度加大(胡伏蓮.幽門螺桿菌耐藥性及治療失敗原因分析.中國消化內鏡.2009，3(3)：1-8.)。且存在費用昂貴、根除率低、停藥后的復發與再感染、病人的依從性差等問題。

疫苗是控制感染性疾病最為經濟有效的辦法，通過疫苗刺激機體產生不同于自然感染導致的特異性免疫應答，可以達到預防或者治療Hp感染的目的。國內外競相研究Hp疫苗，迄今已有Hp全菌滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、減毒活菌載體疫苗、核酸疫苗等研究，目前，僅有我們研制的“口服重組Hp疫苗”(國藥證字：S20090002)獲得成功。