[發明專利]一種含有三七不定根提取物的軟膠囊

無效

• 申請號: 201010139282.5
• 申請日: 2010-04-02
• 公開（公告）號: CN102210731A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: 王曉蕾
• 申請（專利權）人: 上海天龍藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/48;A61P9/00;A61P3/10;A61P19/04;A61P19/08;A61P7/04;A01H4/00;A61K31/355;A61K125/00
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技術領域

本發明屬生物醫藥領域，具體涉及一種含有三七不定根提取物的軟膠囊。

背景技術

三七藥材中含有約15％總皂苷，約3％黃酮，2％多糖，7％氨基酸及其他成分，包括多個單體成分，且各單體成分的藥理和藥效作用并不盡然相同。三七總皂苷分為人參二醇皂苷和人參三醇皂苷兩大組分，還有一些獨立于醇類皂苷之外的單體皂苷。其中，人參二醇皂苷中的Rg1具有鎮靜神經的作用，其功能與人參中的主要皂苷成分相同，此外還有一些單體皂苷起消炎、定痛作用。人參三醇皂苷中，Rb1起活血化瘀作用，而其中某些單體皂苷則起去腐生新作用。三七氨基酸中含有至少9個以上單體氨基酸，其中占三七塊根總量僅2％-3％的單體物質L-二氨基丙酸，是三七止血作用的全部活性成分。其他單體氨基酸，如胱氨酸、谷氨酸等，則起其他補益作用，三七黃酮和多糖及其衍生物，有調節機體免疫能力、抑制癌細胞生長等作用。以三七總皂苷為處方原料的系列產品，已在臨床廣泛應用，年總產值將近30億元。

不定根是分化的植物器官，是由植物的愈傷組織誘導出來的根，和藥用植物的懸浮細胞相比，其有效成分含量穩定，和大田栽培的植物相比，不僅有效成分含量高而穩定、生長速度快，而且節省土地資源，因此不定根培養尤其適合于根類藥材的組織培養，以組織培養物或其有效成分替代名貴稀有緊缺的三七原料。

發明內容

本發明的目的是提供一種含有三七不定根提取物的軟膠囊。

本發明含有三七不定根提取物的軟膠囊由三七不定根提取物、維生素E、明膠、精煉大豆油裝入軟膠囊中而成。

所述的三七不定根是通過以下步驟培養的：

(1)三七愈傷組織的誘導：將三七根消毒，切成小片，接種于MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周可見愈傷組織形成；

(2)三七愈傷組織的擴增與繼代培養：將誘導出的愈傷組織接種于MS固體培養基上，加入濃度為1mg/L的2，4-D、IAA和激動素中的任一種植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；

(3)三七不定根的誘導：將擴增出的愈傷組織接種于MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周，可見不定根的形成；

(4)三七不定根的擴繁與繼代培養：將已形成的不定根接種于MS固體培養基上，加入濃度為1mg/L的IBA、NAA和激動素中的任一種植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；

(5)三七不定根不同根系的篩選和活性成分的測定及擴繁：對培養出的不同生長情況、不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養，待株系穩定后，進行活性成分的測定，并建立相應成分的指紋圖譜，然后根據檢測結果篩選出最優不定根系，并接種于內裝含3％蔗糖的MS液體培養基的不同體積三角瓶中，并加入濃度為1mg/L的IBA植物生長調節劑，在100rpm速度的搖床上、25度避光條件下進行擴繁，培養周期為3-4周。

(6)三七不定根的反應器培養：將不定根接種于內部裝有含3-5％蔗糖的MS液體培養基的氣升式反應器中，并加入濃度為1mg/L的IBA植物生長調節劑，在供氣速度為0.1vvm、18-25度及避光或光照條件下進行培養，培養周期為6-12周，即得三七不定根。

所述三七不定根提取物包括采用以下溶劑提取：水、酸水、堿水、5％-80％(W/W)的乙醇溶液。

所述三本不定根提取物采用大孔吸附樹脂精制。

所述軟膠囊各成分的組成百分比為：三七不定根提取物4-10％、維生素E1-8％、明膠20-35％、精煉大豆油30-60％。

所述軟膠囊各成分的組成百分比為：三七不定根提取物6-8％、維生素E3-5％、明膠25-30％、精煉大豆油40-50％。

本發明軟膠囊可用于防治心腦血管病和糖尿病。

本發明軟膠囊可用于筋骨損傷的治療。

本發明軟膠囊可用于止血。

具體實施方式

實施例1三七不定根的培養