[發明專利]醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品的制備方法

無效

• 申請號: 201010137054.4
• 申請日: 2010-04-01
• 公開（公告）號: CN101791429A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發明（設計）人: 李勝;李斌;李文;宋明晨;鄭麗文;葛玲;陳坤宇
• 申請（專利權）人: 李勝
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/50;C04B22/06;C01B25/32;A61F2/28
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一、技術領域：

本發明涉及一種含鍶增強骨水泥制品的制備方法，特別是一種醫用復合碳纖維含鍶增強骨水泥制品的制備方法。

二、背景技術：

因為人口老齡化、病變、交通事故、地震等原因，每年都有大量的骨折病人需要進行骨折內固定手術。許多由金屬和聚合物材料制備而成的生物材料用于骨科疾病的治療，但這些材料存在顯著的缺陷，如：金屬材料與骨組織的機械相容性不好，導致植入體的松動或脫位；產生應力遮擋效應，導致骨折疏松或骨萎縮，不能在骨折部位形成骨癡，易出現二次骨折；金屬離子的釋放會造成過敏反應；金屬材料需二次手術取出植入物；目前臨床使用的聚合物材料降解時釋放出酸性物質，引起非菌性炎癥反應，并影響種子細胞或生長因子的活性和增殖。因此，許多研究人員致力于開發天然高分子與羥基磷灰石復合的新型生物醫用材料，以滿足骨科臨床使用的要求。

羥基磷灰石是天然骨中主要的無機成分，具有特殊的骨傳導性、與骨結合性好以及高抗濕性，已被用于硬組織的臨床修復與重建。初生的羥基磷灰石顆粒在生物體內具有很高的吸收率和良好的生物相容性，不僅被廣泛用于整形外科的骨移植，還被藥物傳遞體系的控制釋放。在生理環境中小尺寸有利于降解吸收并刺激新骨生長，羥基磷灰石的低結晶度意味著高的溶解速率，釋放出的Sr2+離子被骨組織吸收重新生成Sr——P無機礦物質，因而可以促進成骨細胞的粘附、分化和新骨的生成。

因此，開發一種醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品，以滿足骨科的臨床使用要求，具有重要的社會意義和經濟價值。

三、發明內容：

本發明的目的是提供一種制備醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品的制備方法，該方法能制得高強度的含鍶羥基磷灰石骨折內固定材料——醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品的制備方法。

本發明的醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品的制備方法，其特征在于所述的骨水泥制品主要材料重量配比為：

玻璃纖維??????40∽50克；????含鍶羥基磷灰石????1∽5克；

氧化鎂????????2∽5克；??????氯化鎂????????????4∽10克；

水????????????15∽25克；????外加劑????????????2∽5克；

所述的含鍶羥基磷灰石制備方法為：

a、將硝酸鈣Ca(NO₃)₂、磷酸氫二銨(NH₄)₂HPO₄和尿素CO(NH₂)₂溶液按體積比2∶3∶5∽3∶1∶6混合；

b、將鍶鹽加入混合液中，在溫度100∽300℃下反應1∽6小時；

c、反應結束后自然冷卻，倒入三口燒瓶中，靜置，分層；

d、將上層液體濾去，殘留物用清水沖洗2∽4次，再用酒精清洗3∽5次，得樣品；

e、用酒精燈加熱烘干，后放入馬弗爐中煅燒，時間為2∽7小時；

f、自然冷卻后，研磨后，即得含鍶羥基磷灰石。

所述的藥物學上可接受的鈣鹽是：磷酸氫鍶SrHPO₄、磷酸鍶Sr₃(PO₄)₂、碳酸鍶SrCO₃。

所述的氯氧鎂膠黏劑的制備方法為：

a、將氯化鎂加水溶化，配成一定濃度的溶液；

b、加入氧化鎂，混合攪拌，時間為10min；

c、在混合液中加入外加劑，減水劑后，充分攪拌，時間為15min；

d、加入短切玻璃纖維，制成漿料。

所述的藥物學上可接受的外加劑為：礦物粉填料、活性氧化鋁、氧化鐵、氧化銅、水溶性聚酯樹脂、聚丙烯酰胺；所述的藥物學上可接受的短切纖維為：玻璃纖維、植物纖維、鋸末。

所述的漿料的稠度以加水量控制。

所述的復合玻璃纖維的制備方法為：

a、將平均厚度為0.2∽0.4mm，直徑為10∽13μm的玻璃纖維布用30％的過氧化氫浸泡，在80∽100℃下干燥后備用；

b、將含鍶羥基磷灰石加入到氯氧鎂膠黏劑里，配料，充分攪拌，備用；

c、外蒙皮制成兩個半骨骼形預制件；

d、糊完內層蒙皮，鋪上泡沫塑料板，粘貼牢固，在泡沫塑料板上鋪漿、鋪玻璃纖維布，攤平、鋪均刷膠；

e、然后將預制好的外蒙皮鋪上、壓實，接縫處用塑料薄膜封住；

f、固化后，揭開薄膜，脫模即得醫用復合玻璃纖維含鍶增強骨水泥制品。