[發(fā)明專利]一種用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010135389.2 | 申請日: | 2010-03-30 |
| 公開(公告)號: | CN101829334A | 公開(公告)日: | 2010-09-15 |
| 發(fā)明(設計)人: | 趙永建;邵廣川;王鵬宇 | 申請(專利權)人: | 天津博科林藥品包裝技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/38 | 分類號: | A61K47/38;A61K47/12;A61K47/44 |
| 代理公司: | 天津盛理知識產權代理有限公司 12209 | 代理人: | 劉玲 |
| 地址: | 300400 天津*** | 國省代碼: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 用于 浸膏 類藥物 固體 制劑 薄膜 包衣 及其 制備 方法 | ||
1.一種用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑,其特征在于:該薄膜包衣劑的組分及其重量份數(shù)比為:
羥丙基甲基纖維素???30~60;
增塑劑?????????????5~30;
硬脂酸?????????????2~30。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑,其特征在于:所述的薄膜包衣劑還包括著色劑,其含量為15~35重量份。
3.根據(jù)權利要求2所述的用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑,其特征在于:所述的著色劑為鈦白粉、色淀或氧化鐵。
4.根據(jù)權利要求2或3所述的用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑,其特征在于:所述的著色劑的粒徑在0.1~20μm之間。
5.根據(jù)權利要求1所述的用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑,其特征在于:所述的增塑劑為聚乙二醇、甘油、枸櫞酸三乙酯、蓖麻油或鄰苯二甲酸二乙酯。
6.一種用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑的制備方法,其特征在于:該方法包括以下步驟:
(1)按照重量分數(shù)比稱取羥丙基甲基纖維素、增塑劑、硬脂酸;
(2)將羥丙基甲基纖維素、增塑劑、硬脂酸加入高速剪切機中,以350~600轉/分鐘的速度使物料混合均勻,制得包衣劑成品。
7.根據(jù)權利要求6所述的用于浸膏類藥物固體制劑的薄膜包衣劑的制備方法,其特征在于:該方法還包括以下步驟:在步驟(1)中稱取著色劑;在步驟(2)中加入著色劑混合均勻后,將高速剪切機速度提高到900~1200轉/分鐘,使著色劑充分分散,制得包衣劑成品。
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