[發(fā)明專利]一種用于修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸粘膜的誘導凝膠

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010135036.2
• 申請日: 2010-02-27
• 公開（公告）號: CN101780031A
• 公開（公告）日: 2010-07-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊霞
• 申請（專利權(quán)）人: 楊霞
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K38/18;A61K47/32;A61P17/02;A61P15/00;A61P15/02;A61K47/08
• 代理公司: 山西太原科衛(wèi)專利事務所 14100
• 代理人: 朱源;王瑞玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種凝膠劑，具體為一種用于修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸粘膜的誘導凝膠。

背景技術(shù)

公知，皮膚表面淺表擦傷，是整形外科臨床工作中常見的外傷類型，尤以顏面部等身體 暴露部位多見；具有創(chuàng)傷面積較大、易感染、手術(shù)療效差；且常規(guī)換藥療程較長、療效不夠 肯定；愈合后病灶易形成疤痕、色素改變等后遺癥，對病患的身心造成的危害甚大。創(chuàng)面愈 合是目前臨床研究的熱點問題之一，以前一直普遍認為創(chuàng)面愈合是不可控制的，只能是一個 機體自我愈合的過程，人們對創(chuàng)面愈合的處理往往處于被動狀態(tài)，難以作出有效主動的調(diào)控 和努力，隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展和對創(chuàng)面愈合機制的認識，認為可以從分子生物學及基因水平 進行一定的調(diào)控。常規(guī)處理是在創(chuàng)面上涂外用藥消毒、暴露或包扎，但效果并不理想，輕者 患者感覺創(chuàng)口疼痛、紅腫，重者痂下積膿，肢體活動受限，繼而影響正常的工作。瘢痕的形 成及嚴重程度和創(chuàng)面修復的時間關(guān)系密切，創(chuàng)面愈合時間越長，膠原沉積越多，導致形成的 瘢痕越嚴重并影響局部的功能。

皮膚創(chuàng)面修復是一個復雜的生物學過程，其中包括炎癥反應、細胞增殖、膠原代謝、毛 囊形成和色素沉積等病理生理過程。組織工程學的出現(xiàn)，使創(chuàng)面皮膚移植有了新的突破。目 前皮膚移植、新型敷料的研制與應用、培養(yǎng)細胞移植及人工皮移植、基因治療、細胞因子的 應用及中醫(yī)中藥療法都出現(xiàn)了新的技術(shù)。目前應用于臨床的皮膚組織工程產(chǎn)品仍存在一定的 免疫排斥反應，治療效果欠佳。臨床急需一種安全性高，療程短、療效肯定的治療方法及配 套制劑。因此如何能夠快速覆蓋并修復創(chuàng)面，在臨床上具有重要的研究價值和治療前景。《中 國現(xiàn)代醫(yī)學雜志》2005年17期《重組人表皮生長因子治療燒傷創(chuàng)面的臨床觀察》中指出重 組人表皮生長因子(recombinant?human?Epidermal?Growth?Factor，rhEGF)能夠有效促進 淺II度創(chuàng)面、深I(lǐng)I度創(chuàng)面、殘余肉芽創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面的愈合，未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反 應。但是該文獻并沒有給出一種對創(chuàng)面修復治療有效果的藥物。

此外，陰道炎癥是婦科門診的常見病，多發(fā)病，其發(fā)病多與陰道微生態(tài)不平衡有關(guān)，且 治療效果差，復發(fā)率高。對于陰道炎癥的治療多采用消炎治療，大量使用抗生素及殺菌劑更 易導致菌群失調(diào)。健康婦女陰道內(nèi)存在著許多種微生物群落，主要有乳桿菌、表皮葡萄球菌、 大腸埃希菌、棒狀桿菌、非溶血性鏈球菌、加德納菌、類桿菌等，其中最重要的是乳桿菌， 乳桿菌是陰道微生態(tài)系統(tǒng)中的優(yōu)勢菌群，目前的研究表明，乳桿菌在健康婦女陰道中的分離 率最高，達50％～80％，其數(shù)量占陰道微生物的95％以上。乳桿菌通過替代、競爭排斥機 制阻止致病微生物粘附于陰道上皮細胞，同時，還可分泌過氧化氫、細菌素、類細菌素和生 物表面活性劑等抑制致病微生物生長，對維持陰道微生態(tài)平衡具有重要作用。

由此可見，以改善陰道微環(huán)境，修復陰道微損傷，來阻止致病菌的黏附、繁殖，從根本 上阻斷炎癥進程為目標，也避免了使用抗生素引發(fā)的耐藥性、二重感染、過敏反應以及對機 體的毒副作用等弊端，而開發(fā)治療藥物就成為醫(yī)療科研人員的研究方向之一。《中國臨床藥 學雜志》2003年03期《重組人表皮生長因子對宮頸糜爛物理治療后創(chuàng)面愈合的影響》中指 出rhEGF能促進宮頸糜爛物理治療后創(chuàng)面愈合，提高治愈率。但是該文獻并沒有給出一種能 用于臨床的，對普遍的宮頸炎和宮頸糜爛治療有效果的藥物。

綜上所述，目前未見有一種藥物能同時有效修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸粘膜的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了既能解決皮膚傷口、切口及潰瘍創(chuàng)面的治療問題，又能改善陰道微生態(tài)，修 復陰道微損傷，同時對宮頸糜爛進行良好治療的問題，提供了一種用于修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸 粘膜的誘導凝膠。

本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種用于修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸粘膜的誘導凝膠，成 分包括卡波姆(Carbomer)、三氯生(Triclosan)、重組人表皮生長因子(recombinant?human Epidermal?Growth?Factor，rhEGF)，卡波姆濃度為3％～5％、三氯生濃度為0.1％～0.6％、重 組人表皮生長因子濃度為0.00001％～0.0005％。上述濃度均為質(zhì)量百分比。

本發(fā)明所述用于修復皮膚創(chuàng)面或?qū)m頸粘膜的誘導凝膠，成分包括卡波姆、三氯生、重組 人表皮生長因子，各成分的最佳濃度為，卡波姆濃度為4％、三氯生濃度為0.3％、重組人表 皮生長因子濃度為0.00004％。