[發明專利]一種治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010130971.X
• 申請日: 2010-03-24
• 公開（公告）號: CN102198223A
• 公開（公告）日: 2011-09-28
• 發明（設計）人: 胡清文;田玲
• 申請（專利權）人: 胡清文
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物制劑，尤其是治療肝膽疾病的藥物制劑及其制備方法，對肝炎、膽囊炎等疾病均有明顯的治療作用。其劑型包括片劑、顆粒劑、口服液等常見口服劑型。

背景技術

我國各型肝炎患者正在呈現上升趨勢，每年有近40萬人死于肝臟疾病，慢性乙肝和不為人知的丙肝正成為國人健康的殺手。膽囊炎分急性和慢性兩種，臨床上多見，尤以肥胖、多產、40歲左右的女性發病率較高。膽囊炎一般為膽結石的并發癥狀，膽囊結石的發病率占70％以上。從醫學理論上講，膽囊炎可以分為急性和慢性，但是實際上大多數為慢性，開始幾次發病癥狀很輕，疼痛不太厲害，常被誤認為胃病而不被引起注意。

肝膽疾病嚴重危及人的健康。人們迫切需要研制出療效好，毒副作用低的藥物來治療肝膽疾病。目前中藥、藏藥、蒙藥在這方面體現出了極大地優勢。與西藥相比，民族藥治療具有綜合調理、副作用小、復發率低等優勢。因此此藥的開發具有重要的社會意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種清肝利膽，對于肝炎膽囊炎具有明顯療效的藥物制劑。藥效學實驗表明本品能對硫代乙酰胺引起的大白鼠實驗性損傷有顯著的保護作用，能促進大白鼠膽汁的分泌，表明該藥具有保肝，降低血清中谷丙轉氨酶的作用，對病毒性肝炎有較好的療效。急性毒性試驗及長期毒性試驗結果均表明本制劑安全無毒。

本發明屬于一種清肝利膽的藥物制劑，其特征是由清肝利膽的藥物組方而成，包括獐牙菜6～15份、金錢草6～15份、兔耳草6～15份、大黃3～6份本發明的技術方案是：對本發明中的各味藥材進行提取，濃縮成稠膏，干燥成干粉后，通過加入不同輔料可制成片劑、顆粒劑等口服制劑。本發明中不同劑型中加入的不同輔料，并不影響本發明的臨床效果，這些輔料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本發明可以滿足肝炎及膽囊炎患者對不同劑型的需求。

本發明的特點和效果是：運用本方治療乙肝患者150例，隨機分為治療組100例和對照組50例，治療組給本方治療，對照組給中成藥拉米夫定片治療。結果，治療組總有效率為93％，對照組總有效率為78％。兩組比較，差異顯著(P＜0.01)表明本方治療乙型肝炎療效較為理想。應用本方治療膽囊炎60例：將病例隨機分為2組，觀察組60例，對照組40，均符合膽囊炎的診斷標準。觀察組采用本方，對照組給予茴三硫片治療。15天一療程。經4個療程，觀察組：近期治愈30例(50％)，顯效18例(30％)，好轉7例(11.7％)，無效5例(8.37％)，總有效率91.7％。對照組：近期治愈9例(22.5％)，顯效13例(32.5％)，好轉10例(25％)，無效8例(20％)，總有效率80％。觀察組總有效率優于對照組。在臨床觀察過程中未見不良反應。是一種清肝利膽較為理想的藥物。

本發明組方還可包括龍膽3～9份、紅花6～15份、梔子6～15份、黃芪6～15份、甘草3～9份、五味子3～9份藥味，上述藥味根據需要可整體加入其中任何兩至三味藥，并按本發明提取工藝制成制劑。

具體實施方式

下面通過實施對本發明作進一步說明，其目的僅在于更好地理解本發明的內容而非限制本發明的保護范圍：

實施例1

稱取龍膽600g，兔耳草1500g，獐牙菜1200g，金錢草900g，大黃600g，五味子600g，加入50％乙醇回流提取3次，每次2小時，每次加醇量為藥材的6倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮制得浸膏(比重1.25～1.35)，加糊精適量，減壓干燥(70-90℃)，粉碎，制粒，干燥，整粒，制成4000g，即得本發明的顆粒劑。(一次1袋，一天2次)

實施例2

稱取兔耳草600g，獐牙菜900g，金錢草1500g，大黃300g，梔子600g，甘草900g，加入70％乙醇回流提取4次，每次2小時，每次加醇量為藥材的8倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，減壓濃縮制得浸膏(比重1.10～1.12，加入淀粉，一步制粒，壓片，包衣，制成3200片，即得本發明的片劑。(一次2片，一天2次)

實施例3

稱取獐牙菜900g，金錢草1200g，兔耳草900g，大黃600g，紅花900g，甘草900g，五味子900g，加入60％乙醇回流提取2次，每次2小時，每次加醇量為藥材的10倍，合并提取液，濾過，濾液用截留分子量10000的超濾膜進行超濾，回收乙醇，減壓濃縮制得濃縮液(比重1.08～1.10)，加入適量蔗糖，加水稀釋至25000ml，以15000轉/分鐘轉速離心，取上清液，加入適量的矯味劑、防腐劑和灌裝，滅菌，即制成本發明的口服液。(一次1支，一天2次)

實施例4