[發明專利]一種用于增強人體內免疫調節功能的組合物與它們的用途

有效

• 申請號: 201010130849.2
• 申請日: 2010-03-18
• 公開（公告）號: CN101829138A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 袁丁;張長城;何毓敏;王洪武;趙海霞;姜美杰;周志勇;胡遠浪;孫志偉;羅春華;李守超;曾曉
• 申請（專利權）人: 三峽大學
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K31/704;A61P37/02;A23F3/14;A23L1/09
• 代理公司: 北京君智知識產權代理事務所 11305
• 代理人: 向華

【技術領域】

本發明屬于一種藥物技術領域，更具體地，本發明涉及一種用于增強人體內免疫調節功能的組合物，還涉及所述組合物的用途。

【背景技術】

隨著現代社會不斷發展進步，人們的生活節奏日益加快、工作壓力越來越大，加之工業生產對環境的破壞，使得人類免疫系統功能降低，亞健康狀態日趨嚴重，它常以疲勞、失眠、胃口差、情緒不穩定等為主癥，處于亞健康狀態的人群約占整個人群的25％-28％。從臨床檢測來看，這個人群體集中地表現出三高一低傾向，即存在著接近臨界水平的高血脂、高血糖、高血粘度和免疫功能偏低。而現代醫學、細胞生物學及分子生物學的發展使人們認識到免疫系統的紊亂不僅會產生多種疾病，而且與人體衰老與老年人發病有關。艾滋病的危害更使人們對免疫缺損的嚴重后果有了更深刻的認識。其中，機體免疫狀態失常更是腫瘤發生與發展的重要因素，免疫功能抑制或紊亂，使腫瘤細胞能夠逃避機體免疫系統對其的殺傷作用。對于腫瘤傳統的治療方法一般都是應用化療及放療將腫瘤組織及細胞殺滅，但在化療和放療的同時會不可避免地造成機體免疫功能的抑制，使腫瘤病人的生活質量明顯下降。

因此，目前迫切需要一種能夠增強人體體內免疫調節功能的藥物，改進人們的身體健康狀況，增強人體抵抗力，消除一些與免疫功能低下相關的疾病。

竹節參(rhizoma?Panax?japonicus)又名竹節三七、竹節人參、白三七等，系五加科人參屬植物，竹節參干燥呈竹鞭狀根莖，是我國西南地區土家族、苗族民族聚居區民間常用中草藥，為1977年以后各版《中國藥典》所收載。其性甘、微苦，溫，歸肝、脾、肺經，功能滋補強壯、活血散瘀、消腫止痛，臨床上主要用于病后虛弱，勞嗽咯血，咳嗽痰多，跌撲損傷等癥。竹節參的主要活性成分是竹節參皂苷(chikusetsusaponin)、人參皂苷(ginsenoside)和多糖(polysaccharides)等。此外，還分離出少量的揮發油、含氮化合物、無機元素、維生素c、丁二酸等。

劉桂林等人在《第八屆全國中藥和天然藥物學術研討會與第五屆全國藥用植物和植物藥學學術研討會論文集》，2005年中公開了采用正交實驗法優選竹節參的提取工藝，優選的提取工藝為8倍量60％乙醇回流提取回流2次，每次1.5小時。人參皂苷Rg1在0.5760-1.418μg范圍內線性關系良好，r＝0.9997(n＝5)，平均回收率為97.7％，RSD＝2.94％(n＝9)。結論優選后的提取工藝可用于鄂產竹節參人參皂苷Rg1的提取。

黃志萍等人在CN101265301A與CN101265302A公開了一種竹節參多糖的制備方法，并發現其在體外能促進淋巴細胞增殖。

本發明人經過大量試驗研究，發現并制備了一種用于增強人體內免疫調節功能的組合物，它是由有效組分或有效組分與在保健藥品、保健食品、保健茶、保健酒或飲料上可接受的載體組成的，在此基礎上完成了本發明。

【發明內容】

[要解決的技術問題]

本發明的目的是提供一種用于增強人體內免疫調節功能的組合物。

本發明的另一個目的是提供所述組合物的用途。

[技術方案]

本發明是通過下述技術方案實現的。

本發明涉及一種用于增強人體內免疫調節功能的組合物。所述的組合物是由有效組分或有效組分與在保健藥品、保健食品、保健茶、保健酒或飲料上可接受的載體組成的，其特征在于所述的有效組分是，以重量份計：

竹節參皂苷200-400份

竹節參多糖125-250份

所述的有效組分竹節參皂苷是采用下述方法制備得到的：

稱取竹節參粉10重量份，按照竹節參粉與乙醇水溶液重量體積比為10-14添加50-70體積％乙醇水溶液，浸泡1-3小時，然后進行加熱回流提取1-3小時，這樣加熱回流提3-5次，提取液合并，濾過，得到粗竹節參皂苷提取液；

然后，得到的提取液在減壓下去除溶劑，直到無醇味，其殘留物加水稀釋后進行離心分離，得到的上清液再按照所述上清液與正丁醇的體積比1∶1使用正丁醇進行萃取，得到的萃取液再減壓蒸去正丁醇，得到粗竹節參皂苷；

以所述的粗竹節參皂苷重量計使用1-2倍的80-90體積％乙醇水溶液進行溶解，再加入4-5倍的丙酮，靜置4-6小時，然后離心分離，收集沉淀物，用丙酮洗滌，再在60-80℃下進行干燥1-2小時，得到所述的竹節參皂苷；

所述的有效組分竹節參多糖是采用下述方法制備得到的：