[發(fā)明專利]當(dāng)歸紅花中藥提取物及其系列制劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010127401.5
• 申請日: 2010-03-19
• 公開（公告）號: CN101862364A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賀罡;楊亞軍
• 申請（專利權(quán)）人: 銀川市第一人民醫(yī)院;寧夏康亞藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61P9/00
• 代理公司: 寧夏專利服務(wù)中心 64100
• 代理人: 葉學(xué)軍

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及中藥提取物的制備方法，尤其涉及一種當(dāng)歸紅花中藥提取物的制備方法。

背景技術(shù)：

當(dāng)歸是傘形科當(dāng)歸屬的一種多年生草本植物。其干燥的貯藏根是我國一味常用的中藥材。在臨床上當(dāng)歸及其復(fù)方制劑主要用于治療心血管疾病和婦科疾病，如抗心率失常、急性缺血性腦中風(fēng)、腦動脈硬化以及月經(jīng)疾病、子宮脫垂等。此外當(dāng)歸對于治療慢性肝炎、上消化道出血以及偏頭痛、神經(jīng)官能性頭痛、肌肉關(guān)節(jié)神經(jīng)痛、皮膚病及肩周炎有廣泛的應(yīng)用。

紅花的藥用價值極高，其苗、果實均能入藥，性味辛、溫。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，紅花含紅花黃色素及紅花甙，尚含脂肪油，亦稱紅花油，是棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亞油酸、亞麻酸等的甘油脂類。藥理實驗證明紅花能興奮子宮、擴張冠狀動脈和股動脈，可降低血中總膽甾醇、總酯、三硝酸甘油酯及非酯化脂肪酸水平，紅花油能興奮小腸、支氣管等平滑肌。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷提供一種當(dāng)歸紅花中藥提取物的制備方法。

本發(fā)明按照下述方案實現(xiàn)：

一種當(dāng)歸紅花中藥提取物及其系列制劑的制備方法，以紅花、當(dāng)歸天然中草藥為原料藥，其重量比為：1∶0.5～1∶5，按下列步驟制備：

(1)取紅花與當(dāng)歸，用適當(dāng)溶劑浸泡；

(2)用1∶5～1∶20水分別提取1～4次，每次煎煮0.5～3小時；

(3)合并提取液，減壓濃縮至相當(dāng)于生藥的1∶0.5～1∶4體積時，傾倒，過濾，即得；

步驟(1)所述適當(dāng)溶劑為水、乙醇、正丁醇、甲醇、乙酸乙酯及以上各溶劑一種或幾種以一定比例組成的混合物；

步驟(3)中所述減壓濃縮溫度為30～80℃，真空度為740mmHg以上；

步驟(3)中所述減壓濃縮后，藥液相當(dāng)于生藥的1∶1～1∶2體積，及每1ml相當(dāng)于1～2g藥材；

上述提取物可于藥用輔料制成臨床上可以接受的任何藥劑。

本發(fā)明中藥提取物可通過口服、直腸或腸胃外給藥的方式施用于患者。用于口服時，可將其制成常規(guī)的固體口服制劑如片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑等，制成液體制劑如水或油懸浮劑其他液體制劑如糖漿、合劑、酊劑等；用于腸胃外給藥時，可將其制成注射用的溶液、粉針、水或油性懸浮液等。本發(fā)明優(yōu)選的方式是片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、粉針和注射液。

本發(fā)明的中藥提取物及其藥劑的使用量可根據(jù)用藥途徑、患者年齡、體重、所治療的疾病的類型和嚴(yán)重程度等變化，其日劑量以中藥提取物計算可以是1～1g/kg體重，可以一次或多次使用。

在我國浩瀚的中醫(yī)藥歷史上，當(dāng)歸與紅花及其他中藥配合使用用于治療心腦血管疾病，屢見于古方中。根據(jù)中醫(yī)“氣為血帥”及“君臣佐使”的理論，結(jié)合多年來的臨床試驗結(jié)果，本發(fā)明確定了當(dāng)歸與紅花在治療心腦血管疾病方面的獨特療效。由于當(dāng)歸與紅花具有明顯的改善和治療心腦血管疾病的優(yōu)勢，本發(fā)明將當(dāng)歸與紅花聯(lián)合使用，并將當(dāng)歸與紅花的水提取物制成一定的、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)的劑型，以滿足廣大患者的用藥要求。

具體實施方式：

實施例1：

取2份當(dāng)歸，1份紅花，用水浸泡1小時，用1∶12，1∶10水分別提取2次，每次煎煮1小時，合并提取液，減壓濃縮至相當(dāng)于生藥的1∶1體積時，傾倒過濾，即得。

實施例2：

取3份當(dāng)歸，1份紅花，用水浸泡30分鐘，用1∶14∶1∶10∶1∶8的乙醇分別提取3次，每次煎煮40分鐘，合并提取液，減壓濃縮至相當(dāng)于生藥的1∶2體積時，傾倒過濾，即得。

實施例3：

取3份當(dāng)歸，1份紅花，用水浸泡1小時，用1∶12∶1∶8的50％乙醇水溶液分別提取2次，每次煎煮1小時，合并提取液，減壓濃縮至相當(dāng)于生藥的1∶3體積時，傾倒過濾，即得。

實施例4：中藥提取物片劑的制備

實施例1中藥提取物????20g

淀粉?????????????????20g

甘露醇???????????????10g

交聯(lián)聚維酮???????????5g

??????????????????????????????

?????????????????????制成100片

取實施例1中的中藥提取物，置適宜容器中，加入淀粉及甘露醇，混合均勻，過18目篩制粒，40℃烘干，過18目篩整粒，加入交聯(lián)聚維酮，壓片，即得。

實施例5：中藥提取物軟膠囊的制備

實施例2中藥提取物????20g