[發明專利]篩選針對TSH受體的自身抗體的試劑盒

有效

• 申請號: 201010127343.6
• 申請日: 2002-08-21
• 公開（公告）號: CN101799476A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 伯納德·里斯·史密斯;雅德維加·富爾馬尼亞克;簡·菲娜·桑德斯
• 申請（專利權）人: RSR有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/577;G01N33/564;C07K16/28
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 吳小瑛;呂俊清

1.用于篩選體液樣品中針對TSH受體的自身抗體的試劑盒，所述試劑盒 包含：

(a)TSH受體，或者與針對TSH受體的自身抗體反應的一個或多個多 肽；

(b)針對TSH受體的一個或多個單克隆抗體或重組抗體，其與含有TSH 受體的第246-260位氨基酸的表位結合；

(c)用來使所述體液樣品、所述的TSH受體或所述的一個或多個多肽與 所述一個或多個單克隆抗體或重組抗體接觸，以使所述的TSH受體或所述的 一個或多個多肽與所述樣品中的針對TSH受體的自身抗體或所述針對TSH受 體的一個或多個單克隆抗體或重組抗體發生相互作用的裝置；和

(d)用于監測所述TSH受體或所述的一個或多個多肽與所述樣品中存 在的所述自身抗體的相互作用的裝置，從而提供所述樣品中存在所述針對TSH 受體的所述自身抗體的指征。

2.如權利要求1所述的試劑盒，其中在(b)中所述的針對TSH受體的一個 或多個單克隆抗體或重組抗體在環AMP甲狀腺細胞試驗中具有＞180％的甲 狀腺刺激活性，所述甲狀腺刺激活性％用下述比例的100×來計算：在所述一 個或多個單克隆抗體或重組抗體存在下制得的環AMP比上在健康血液供體血 清庫存在下制得的環AMP。

3.如權利要求2所述的試劑盒，其中(b)中所述的在環AMP甲狀腺細胞試 驗中具有＞180％的甲狀腺刺激活性的針對TSH受體的一個或多個單克隆抗 體或重組抗體的濃度為20μg/ml或更低。

4.如權利要求2所述的試劑盒，其中(b)中所述的在環AMP甲狀腺細胞試 驗中具有＞180％的甲狀腺刺激活性的針對TSH受體的一個或多個單克隆抗 體或重組抗體的濃度為2μg/ml或更低。

5.如權利要求1或2所述的試劑盒，其中在(b)中所述的針對TSH受體的 一個或多個單克隆抗體或重組抗體是針對TSH受體的小鼠單克隆抗體。

6.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其中在(b)中所述的針對TSH 受體的一個或多個單克隆抗體或重組抗體能夠與TSH受體結合從而刺激TSH 受體。

7.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其進一步包括在所述TSH受 體與所述體液樣品相接觸之前或之后，將所述TSH受體直接或間接固定在一 表面上的裝置。

8.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其進一步包括在所述針對TSH 受體的一個或多個單克隆抗體或重組抗體與所述體液樣品相接觸之前或之后， 將針對TSH受體的一個或多個單克隆抗體或重組抗體直接或間接固定在一表 面上的裝置。

9.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其中所述試劑盒在(a)中包含 與針對TSH受體的自身抗體反應的全長TSH受體。

10.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其中所述試劑盒在(a)中包含 與針對TSH受體的自身抗體反應的多肽。

11.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其中所述試劑盒在(a)中包含： 含有TSH受體第22-260位氨基酸的多肽，其中所述多肽是與針對TSH受體 的自身抗體反應的多肽。

12.如權利要求11所述的試劑盒，其中所述試劑盒在(a)中包含：由TSH 受體第22-260位氨基酸組成的多肽，其中所述多肽是與針對TSH受體的自身 抗體反應的多肽。

13.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其中所述TSH受體是人TSH 受體。

14.如權利要求1-4中任一項所述的試劑盒，其進一步包括用于所述的針 對TSH受體的單克隆抗體或重組抗體的標記物。

15.如權利要求14所述的試劑盒，其中所述標記物包括選自酶標記物、 同位素標記物、化學發光標記物、熒光標記物和染料組成的組的標記。