[發明專利]一種復方維生素納米乳

有效

• 申請號: 201010124138.4
• 申請日: 2010-03-15
• 公開（公告）號: CN101797259A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 陳鵬舉;張光輝
• 申請（專利權）人: 河南農業大學
• 主分類號: A61K31/593
• 分類號: A61K31/593;A61K31/07;A61K31/355;A61K31/122;A61K31/44;A61K9/107;A61P3/02
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時立新

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種復方維生素納米乳，該納米乳作為一種動物藥 物添加劑既可口服，又可用作注射液。

背景技術

維生素是人及動物體代謝中必不可少的有機化合物，對機體的新陳代謝及生長發育、維 持機體健康具有重要作用。如果長期缺乏某種維生素，會引起生理機能障礙而發生某種疾病。 然而，機體自身并不能合成維生素或合成量較少，需要從食物中獲取或服用維生素補充劑。 目前，市場上的多維產品仍以固體制劑為主，并有向液體劑型發展的趨勢：用固體多維預混 料為畜禽補充維生素，通常需要拌料飼喂，不僅勞動強度大，而且易出現混合不均的問題； 液體多維則可混飲，具有使用方便、易于吸收等優勢。然而現有的液體多維一般是兩種液體， 一種是水溶性復合多維，一種是脂溶性AD油，后者與水溶性復合多維復配時浮于上層，難 以互溶。現有液體多維的另一種形式則是常規的乳狀液，雖然能夠在某種程度上克服固體制 劑的缺陷，但仍然存在以下幾個方面的問題：乳膠粒的粒徑較大，易堵塞飲水器乳頭，給病 原微生物創造了合適的繁殖條件；產品穩定性差，有效期一般為12月，期間維生素效價可降 低至標示量的65％，且見光顏色易變深、出現渾濁現象；體系的兼容性差，難以與其他有益 成分復配。

發明內容

本發明的目的在于提供了一種復方維生素納米乳，該產品澄清透明，穩定性好，體系具 有高度的兼容性，易于同其他水溶性制劑進一步復配。

基于上述目的，本發明采用了如下技術方案：一種復方維生素納米乳，每1000ml納米乳 由下述方法制備而成：取AEO-9或AEO-4?150～240g、Tween-80?200～350g、苯甲醇80～ 120g與脂溶性有效成分在30～60℃下充分混合制成油相，然后加水稀釋、定溶；所述脂溶性 有效成分為：維生素A?6000～18000萬IU、維生素D₃?1800～4800萬IU、維生素E?25～ 75g。

混入脂溶性有效成分時，優先添加維生素D₃并使之溶解。

所述脂溶性有效成分為：維生素A?6000～18000萬IU、維生素D₃?1800～4800萬IU、 維生素E?25～75g、維生素K₃?5～20g、二氫吡啶10～30g。

制備油相時先加熱苯甲醇至30～60℃，依次將二氫吡啶和維生素D₃溶于其中后添加其 余脂溶性有效成分，然后再加入AEO-9或AEO-4以及Tween-80。二氫吡啶和維生素D₃比較 難溶，需優先添加；尤其是二氫吡啶，其溶解速度較慢，生產中可能會出現暫時的渾濁，此 時不需再補加表面活性劑。

加水稀釋、定溶之前，向體系添加2～5g正丁醇。正丁醇在此起穩定劑作用。

所用水為注射用水。

本發明的復方維生素納米乳主要用于補充機體所需要的維生素，預防和治療維生素缺乏 癥，適作注射劑，或采用直接混飲的方式給藥。該產品也可作為半成品銷售，供藥企與水溶 性維生素做進一步復配。

該產品澄清透亮，平均粒徑在10nm以下，具有良好的分散穩定：1)35℃下放置10天 后VA含量約為0天的99.87％，VE的含量是0天的101.65％；存放18月后，其他成分含量 均在其0天含量的85.62％以上。2)納米乳中的VA在4500lx±500lx的照度條件下放置90 天后約有11.4％被破壞，而VE和其他成分基本不變。

本發明的復方維生素納米乳高效、長效，25℃下利用滲析—紫外分光光度法測定樣本的 釋藥率，顯示48h后高達89.76％，具有明顯的緩釋作用。