[發明專利]復方維生素納米乳

有效

• 申請號: 201010124136.5
• 申請日: 2010-03-15
• 公開（公告）號: CN101797276A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 張光輝;陳鵬舉
• 申請（專利權）人: 河南農業大學
• 主分類號: A61K36/29
• 分類號: A61K36/29;A61K9/107;A61P3/02;A61K31/593;A61K31/525;A61K31/51;A61K31/4415;A61K31/355;A61K31/07;A61K31/375;A61K31/714;A61K31/197;A61K31/5
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時立新

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種動物藥物添加劑——復方維生素納米乳，該納 米乳可口服，也可制成注射液。

背景技術

維生素是人及動物體代謝中必不可少的有機化合物，對機體的新陳代謝及生長發育、維 持機體健康具有重要作用。如果長期缺乏某種維生素，會引起生理機能障礙而發生某種疾病。 然而，機體自身并不能合成維生素或合成量較少，需要從食物中獲取或服用維生素補充劑。

目前，市場上的多維產品仍以固體制劑為主，并有向液體劑型發展的趨勢：用固體多維 預混料為畜禽補充維生素，通常需要拌料飼喂，不僅勞動強度大，而且易出現混合不均的問 題；液體多維則可混飲，具有使用方便、易于吸收等優勢。CN200810052894.3便公開了一種 復合維生素乳液及該乳液的制備方法，主要輔料選用的是植物油、吐溫-80和司盤-85，大體 工藝如圖1所示，步驟包括：1)將脂溶性原輔料與表面活性劑(乳化劑)混勻后加水稀釋； 2)另取水溶性維生素配制成水溶液；3)將步驟1)和步驟2)制得的液體混合。這些原輔料 結合該工藝生產的液體多維雖然能夠在某種程度上克服固體制劑的缺陷，但仍然存在以下幾 個方面的問題：體系的兼容性差，維生素、礦物質、水相互間存在干擾，致使產品中各有效 成分含量低且類型不夠豐富；乳膠粒的粒徑較大，易堵塞飲水器乳頭，給病原微生物創造了 合適的繁殖條件；產品穩定性差，有效期一般為12月，期間維生素效價可降低至標示量的 65％，且見光顏色易變深、出現渾濁現象。

發明內容

本發明的目的在于提供了一種復方維生素納米乳，該產品澄清透明，熱力學穩定性好； 具有緩釋作用，藥效持久；納米乳顆粒比表面積大，能明顯提高藥物吸收率和生物利用度； 體系兼容性好，除維生素之外，可復配入多種有益成分。產品主要用于補充機體所需要的維 生素，預防和治療維生素缺乏癥，同時提高飼料報酬，縮短飼養周期，提高畜禽生產性能， 改善畜禽產品質量，降低發病率，更重要的是有利于控制畜禽養殖場內的生物污染，并可大 幅度降低畜禽體內藥物殘留，為生產安全、綠色、無公害畜產品提供了技術依據和保障。

基于上述目的，本發明采用了如下技術方案：復方維生素納米乳，每1000ml納米乳由下 述方法制備而成：取AEO-9或AEO-4?35～50g、吐溫-80?150～200g、苯甲醇16～22g與 脂溶性有效成分在30～60℃下充分混合制成油相，加水稀釋油相后添加水溶性有效成分，混 合均勻并加水稀釋、定溶；所述脂溶性有效成分為：維生素A?600～1800萬IU、維生素D₃180～480萬IU、維生素E?2.5～7.5g，所述水溶性有效成分為：維生素B₁?1～4g、維生素 B₂?0.2～1.0g、維生素B₆?1.6～4.2g、三顆針提取物5～25g、氨基酸30～60g。三顆針提取 物的主要成分為小檗堿、小檗胺、巴馬亭、藥根堿等生物堿，具有清熱解毒、抗菌消炎、防 腹瀉、抗氧化、抗腫痛等作用。另需說明的是，制備油相過程中需要加熱，油相制備好后即 可停止加熱。

所述脂溶性有效成分為：維生素A?600～1800萬IU、維生素D₃?180～480萬IU、維 生素E?2.5～7.5g、維生素K₃?0.5～2.0g、二氫吡啶1～3g。

制備油相時先加熱苯甲醇至30～60℃，依次將二氫吡啶和維生素D₃溶于其中后添加其 余脂溶性有效成分，然后再加入AEO-9或AEO-4以及吐溫-80。優先添加二氫吡啶和維生素 D₃，是因為此兩種原料較為難溶解。

所述水溶性有效成分為：維生素C?6～12g、維生素B₁?1～4g、維生素B₂?0.2～1.0g、 維生素B₆?1.6～4.2g、維生素B₁₂?2.4～4.0mg、泛酸鈣5～12g、葉酸25～100mg、三顆針 提取物5～25g、氨基酸30～60g。

所述水溶性有效成分直接以原粉形式添加。

所述水溶性有效成分以先維生素C再泛酸鈣，然后是其他水溶性有效成分的次序添加。

所述氨基酸組成為：賴氨酸20～45g、蛋氨酸10～15g。

加水稀釋、定溶之前，向體系添加3～5g正丁醇。