[發明專利]金芝系列制劑的制備方法及其應用

無效

• 申請號: 201010121655.6
• 申請日: 2010-03-08
• 公開（公告）號: CN101904489A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 廉士文
• 申請（專利權）人: 廉士文
• 主分類號: A23L1/28
• 分類號: A23L1/28;A23L1/29;A61K36/898;A61K36/07;A61K9/20;A61K9/46;A61K9/72;A61P11/04;A61P1/02;A61P11/00
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1技術領域：

本發明涉及一種以金芝菌，學名：茶藨子葉孔菌Phylloporia?ribis(Schumach.：Fr)Ryvarden(曾用名：環棱褐孔菌Xanthochrous?nilgeriensis(Mont.)Teng.，俗稱：銀花蛾子)為主要原料制備的具有清咽利喉作用的保健品或者藥品含片、咀嚼片、口服液、膠囊劑、顆粒劑、速溶茶、噴霧劑(口腔噴劑)、濃縮丸、水丸劑等劑型。

2技術背景：

2.1金芝菌的現代研究與應用狀況及其開發意義

本發明制劑的主要藥物是金芝菌(生長在金銀花主干莖基部的一種寄生真菌)，別名忍冬蛾子。該菌始載于鄧叔群先生《中國的真菌》(1963)一書，當時歸于多孔菌科褐孔屬環棱褐孔菌Xanthochrous?nilgeriensis(Mont.)Teng.現經中科院微生物所張小青鑒定為銹革孔菌科(Hymenochaet)茶藨子葉孔菌Phylloporia?ribis(Schumach.：Fr)Ryvarden.的子實體。這個名稱是芬蘭科學家Ryvarden先生于1978年重新定名的，在此之前國際上該種的通用名是Phellinusribis(Schumach.)Quél.該菌的歸屬問題之所以一波三折，分析原因可能是因為我國產的該菌與國際上早已定名茶藨子木層孔菌Phellinus?ribis(Schumach.)Quél.有一定差異，所以我國早期的真菌分類學家鄧叔群先生將該種歸褐孔菌屬，定名為環棱褐孔菌Xanthochrousnilgeriensis(Mont.)Teng.然而國外分類學家不同意這個觀點，而傾向于Ryvarden先生的分類觀點，

該菌在歷代本草中均未記載，但在我國山東省臨沂地區有民間食用和藥用習慣，用以治療咽炎等疾病，效果顯著。近十幾年來，經過對該菌的化學成分和藥理作用研究及臨床驗證，該真菌含有多糖、甾體、三萜類等生物活性成分，具有抗炎、抗病毒、抑制腫瘤作用。作為一種新的中藥資源茶藨子葉孔菌Phylloporia?ribis(Schumach.：Fr)Ryvarden.被搬上《山東省中藥材標準》(2002年版)一書。

2003年廉世聞先生申請了“金銀花微生物菌種制作及栽培方法”專利，專利號：ZL03102568.4，公開號CN1521255，公開日：2004.08.18。該專利用三種分離方法從金銀花墩上分離、純化到得了金銀花微生物菌——即茶藨子葉孔菌并人工培養出了該菌子實體。

2008年廉士文先生申請了“金銀花環棱褐孔菌的制備方法及其入藥應用”專利，公開號200810006964.1，公開日：2008年8月20日，該專利通過雙向性固體發酵得到代替子實體的金銀花環棱褐孔菌即藨子葉孔菌菌質，并達到入藥應用的目的。

近幾年來國內外關于茶藨子葉孔菌的有關化學成分和藥理活性的研究文章不斷刊登，韓國一功能代謝產物研究中心的實驗證明從該菌中提取得到了一種抗II型糖尿病的有效成分Polychlorinate^[1]，另有2篇文章報道了從該菌中分離得到了神經酰胺類成分腦苷以及甾醇類成分等^[2、3]。

劉玉紅女士等報道該菌有良好的抗菌消炎作用，從中提取鑒定了4種化合物，分別為(22E，24S)-啤酒甾醇、麥角甾醇、麥角甾醇-5，8-過氧化物、2-羥基二十四酸。前3種均有一定程度的抗炎抑菌活性^[4、5、6]

山東中醫藥大學徐凌川教授等報道了該菌的人工發酵質量控制研究成果，并獲山東省中醫藥科學技術三等獎。

這說明了沂蒙山金銀花產區用該菌來治療咽喉炎是有一定理論依據的。由于在我們開發此藥之前沒有任何機構和個人對其進行全面的系統研究，包括安全性評價研究等，但當地民間用已經祖輩之間代代相傳將其視為治療嗓子疼的特效藥，僅單味藥煮水服用即可收到明顯效果，其應用歷史悠久，只是沒有留下文字印證而已。然而對這種稀有的、珍貴的藥物資源進行合理開發，讓其產品早日面世，祛除病痛、服務于人民大眾，是利在當前、功在千秋的大事，可謂當務之急。

2.2咽炎癥狀與藥物分析