[發明專利]一種長春氟寧的凍干藥用組合物無效
| 申請號： | 201010120842.2 | 申請日： | 2010-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN102188394A | 公開（公告）日： | 2011-09-21 |
| 發明（設計）人： | 張宏武;劉紅;樊俊紅;容彥華;王世霞 | 申請（專利權）人： | 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/475;A61K47/40;A61K47/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050051 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 長春 藥用 組合 | ||
1.一種長春氟寧可供注射的凍干藥用組合物，其特征在于含有長春氟寧或其藥學上可接受的鹽、磺丁基醚-β-環糊精和有機酸，凍干前水溶液的pH為2.0-4.0。
2.根據權利要求1所述的凍干藥用組合物，其特征在于長春氟寧的鹽為長春氟寧雙酒石酸鹽。
3.根據權利要求1所述的凍干藥用組合物，其特征在于長春氟寧或其藥學上可接受的鹽與磺丁基醚-β-環糊精的重量比為1∶0.1-50。
4.根據權利要求3所述的凍干藥用組合物，其特征在于長春氟寧或其藥學上可接受的鹽與磺丁基醚-β-環糊精的重量比為1∶1-6。
5.根據權利要求1所述的凍干藥用組合物，其特征在于凍干前水溶液的pH為2.5-3.5。
6.根據權利要求1所述的凍干藥用組合物，其特征在于進一步含有凍干賦形劑。
7.根據權利要求6所述的凍干藥用組合物，其特征在于凍干賦形劑選自乳糖、葡萄糖、甘露醇或其任意組合。
8.一種制備如權利要求1所述的凍干藥用組合物的方法，包括以下步驟：
a將磺丁基醚-β-環糊精溶于水中；
b將長春氟寧或其藥學上可接受的鹽加入上述溶液中溶解至溶液澄清；
c加入有機酸；
d將上述澄清液除去熱源并過濾除菌；
e冷凍干燥制成無菌粉狀固體藥物組合物。
9.一種制備如權利要求6所述的凍干藥用組合物的方法，包括以下步?驟：
a將磺丁基醚-β-環糊精溶于水中；
b將長春氟寧或其藥學上可接受的鹽加入上述溶液中溶解至溶液澄清；
c在溶液中加入凍干賦形劑；
d加入有機酸；
e上述澄清液除去熱源并過濾除菌；
f冷凍干燥制成無菌粉狀固體藥物組合物。
10.根據權利要求1-7中任一項所述的凍干藥用組合物在制備用于治療癌癥的非經胃腸道給藥的醫藥產品中的用途。?
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