[發(fā)明專利]瓣膜周圍滲漏的檢測、密封、及預(yù)防

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010119935.3
• 申請日: 2005-06-30
• 公開（公告）號: CN101849863A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·斯潘塞;N·貝尼霍;A·巴什;M·德達(dá)什蒂安
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)PVT公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M25/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 譚祐祥

本申請是專利申請?zhí)?00580022266.5、申請日為2005年6月30日、名稱為“瓣膜周圍滲漏的檢測、密封、及預(yù)防”的專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及可植入裝置。具體而言，涉及對圍繞心臟瓣膜假體的瓣膜周圍滲漏(paravalvular?leaks)的預(yù)防、檢測、及修復(fù)。

背景技術(shù)

心臟瓣膜植入技術(shù)已被業(yè)界所公知。所欠缺的是如何檢測瓣膜與周圍血管之間的潛在滲漏、如何密封這種滲漏、或如何設(shè)計(jì)一種瓣膜使得其可自動(dòng)地密封滲漏。

Machiraju在發(fā)明名稱為“HEART?VALVE”的美國專利號5,554,184中描述了心臟瓣膜以及用于進(jìn)行瓣膜置換或修復(fù)的技術(shù)，該技術(shù)以從心包膜、闊筋膜或甚至硬膜的自體移植，或以牛的或豬的心包膜或其他與其類似的人工合成片材(其優(yōu)選地具有基本上復(fù)原包括附在心臟的相鄰的乳頭肌上的腱索的心臟原始解剖學(xué)組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)造)，來部分或完全地置換二尖(或三尖)瓣膜。最優(yōu)選的是，將患者的心包膜的一部分切割為具有兩個(gè)小葉的形狀，其中每個(gè)小葉都具有以矛狀突起終結(jié)的腱索的有小梁層(trabeculated?tier)。將兩個(gè)小葉作為單一單元切割而成，而將兩個(gè)末端縫合在一起以生成附有腱索及突起的雙小葉瓣膜。

Machiraju并未解決可能會在植入的瓣膜周圍發(fā)生的滲漏。

Schreck在發(fā)明名稱為“MINIMALLY-INVASIVE?HEART?VALVES?ANDMETHODS?OF?USE”的美國專利號6,454,799中描述了用于最低程度侵入式瓣膜置換外科手術(shù)的可伸展心臟瓣膜。在第一實(shí)施例中，可伸展預(yù)裝心臟瓣膜包括具有多個(gè)直立接合柱的塑性可伸展環(huán)狀基體。設(shè)置有包括修復(fù)部分及纖維部分的管狀柔性構(gòu)件，其中該修復(fù)部分連接至接合柱并在其間界定有小葉，而纖維部分附裝至環(huán)狀基體。在第二實(shí)施例中，可伸展心臟瓣膜包括環(huán)狀組織配合基體及具有彈性線構(gòu)型(wireform)及多個(gè)連接至其的小葉的子組件。環(huán)狀基體及子組件獨(dú)立存儲而在將要移植至宿主環(huán)面之前連接。優(yōu)選的，小葉子組件以其松弛的結(jié)構(gòu)存儲以避免小葉的形變。可伸展心臟瓣膜可利用氣囊導(dǎo)管植入。優(yōu)選的，心臟瓣膜的小葉利用鉗拉配置固定至可伸展支架(stent)的連合區(qū)域以降低應(yīng)力。

Schreck也未解決可能會在植入的瓣膜周圍發(fā)生的滲漏。

Amplatz在發(fā)明名稱為“INTRAVASCULAR?FLOW?RESTRICTOR”的美國專利號6,638,257中描述了一種血管內(nèi)限流器，其包括被設(shè)計(jì)以布置在肺主動(dòng)脈內(nèi)用于限制肺臟內(nèi)血液壓力的編織管狀結(jié)構(gòu)。此編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為收縮以放置在輸送導(dǎo)管內(nèi)，但當(dāng)其從輸送導(dǎo)管被彈出時(shí)，其呈現(xiàn)為具有一個(gè)或更多縱向槽或通路在其中通過的足夠大直徑的盤狀裝置。

Amplatz也未解決可能會在植入的瓣膜周圍發(fā)生的滲漏。此外，Amplatz的編織結(jié)構(gòu)的形狀及尺寸并不適合瓣膜周圍滲漏的檢測及密封。其結(jié)構(gòu)是設(shè)計(jì)用于管(transceptal)孔情形而不適用于瓣膜周圍滲漏。

Spenser等人在發(fā)明名稱為“IMPLANTABLE?PROSTHETIC?VALVE”的美國專利申請?zhí)?0030153974中描述了一種適于植入體管內(nèi)的修復(fù)裝置。該裝置包括(1)由可展開結(jié)構(gòu)構(gòu)成的支撐支架(support?stentbring)，該可展開結(jié)構(gòu)適于在最初卷曲為較窄的結(jié)構(gòu)以適于導(dǎo)管插入通過體管到達(dá)目標(biāo)位置，并適于通過展開裝置從內(nèi)部施加大體徑向的力而在目標(biāo)位置展開為展開狀態(tài)，支撐支架設(shè)置有多個(gè)固定長度的縱向剛性支撐梁，以及(2)瓣膜組件，其包括具有入口端及出口的柔性導(dǎo)管，該柔性導(dǎo)管由附裝至支撐梁的柔順材料制成，以在出口處提供了導(dǎo)管的可收縮式松弛部。當(dāng)允許液流從入口通過瓣膜修復(fù)裝置到達(dá)出口時(shí)，保持瓣膜組件處于打開位置，但因瓣膜組件可收縮式松弛部向內(nèi)收縮以提供對反向液流的阻塞，故可防止反向液流。

Spenser等人也未解決可能會在植入的瓣膜周圍發(fā)生的滲漏。

就假體瓣膜這個(gè)總的概念而言，當(dāng)今或通過直視心外科手術(shù)，或通過使用新近的經(jīng)皮方法來進(jìn)行植入，其中的一些在上述專利中有所描述。對于兩種方法而言，瓣膜周圍滲漏均是公知的副作用。解決滲漏問題的一種方法是確定滲漏位置并將其修復(fù)。另一種方法是為假體設(shè)置裝置以防止?jié)B漏(“自密封”假體)。本發(fā)明包括這兩種方法。