[發明專利]一種丹參注射液中有效成分的定量測定方法無效
| 申請號： | 201010117473.1 | 申請日： | 2007-08-20 |
| 公開（公告）號： | CN101773547A | 公開（公告）日： | 2010-07-14 |
| 發明（設計）人： | 黎豫杭;許正宇;柴建國;沈培強;張建兵;王木蘭;潘迎鋒 | 申請（專利權）人： | 正大青春寶藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/537 | 分類號： | A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10;G01N30/02;A61K125/00 |
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| 地址： | 310023浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 丹參 注射液 有效成分 定量 測定 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種丹參注射液中有效成分的定量測定方法，該方法可同時定量測定丹參素鈉、原兒茶醛、丹酚酸B和丹酚酸A這四種有效成分，其特征在于采用如下步驟：
1)對照品溶液的制備：取丹參素鈉、原兒茶醛、丹酚酸B和丹酚酸A對照品適量，精密稱定，加5％甲醇制成每1ml含丹參素鈉0.32mg、原兒茶醛0.10mg、丹酚酸B?0.12mg和丹酚酸A0.05mg的混合溶液，即得；
2)供試品溶液的制備精密量取丹參注射液2ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；
3)色譜條件：
色譜柱：Agilent?Zorbax?SB-C18、XDB-C18或Inertsil?ODS-3其中的一種；
流動相；流動相A：水-乙腈-甲酸(90∶10∶0.4，v/v)，流動相B：乙腈，采用線性梯度洗脫程序：0min?0％B，20min?15％B，50min?25％B，70min?85％B，80min?85B％；
流速：0mL/min；
檢測波長：280nm；
柱溫：30℃；
DAD掃描范圍：190～400nm
4)測定：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
2.權利要求1所述的一種丹參注射液中有效成分的液相測定方法，所述色譜柱指的是Agilent?Zorbax?SB-C18。
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