[發明專利]一種治療乳腺增生疾病的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010117336.8
• 申請日: 2010-03-04
• 公開（公告）號: CN101773643A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 劉國津;范志民
• 申請（專利權）人: 劉國津;范志民
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14;A61K35/64;A61K35/62;A61K35/32
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 陳宏偉

技術領域

本發明涉及一種治療乳腺疾病的中藥組合物，尤其涉及一種治療乳腺增生疾病的中 藥制劑，同時還公開了該藥物的制備方法，屬中醫制藥技術領域。

背景技術

乳腺增生疾病亦稱慢性乳腺病，是婦女多發病、常見病之一。隨著社會現代化的不 斷發展，人們的工作、生活節奏的加快，工作壓力在加大，競爭上的危機感也在增強， 這都可能成為乳腺增生疾病人逐年增多的原因。醫學上認為乳腺增生疾病與內分泌功能 失調有關，雌二醇、催乳素水平過高，或雌二醇與孕酮的比例增高，導致乳腺組織過度 增值或復舊不全而發病。中醫理論認為其基本病機變化為肝郁氣滯、痰濕凝結、沖任失 調，而肝氣不暢，氣機運化失常，沖任失于調理，進一步加重痰濕的凝結，不通則痛。

對于該病西醫多用性激素和手術進行治療，常見的西藥有抗激素藥物(三苯氧胺 等)、雄激素類藥物和催乳素藥物，但都副作用大，服藥周期長，不宜常規使用。手術 治療因眾所周知的原因不易被病人接受且容易復發。

中醫對于該病的治療雖有“乳癖消”、“乳康片”等中藥制劑，治療仍然停留在緩解 癥狀、減輕痛苦等對癥治療上，療效不理想。

綜上，目前國內、外尚缺乏一種療效確切、安全有效的治療方法和藥物。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療乳腺增生疾病的中藥制劑，具有行氣開郁、化痰散結、 調理沖任作用，療效確切，臨床癥狀改善明顯，治愈后不易復發。

本發明還公開了該藥物的制備方法，適用于工業化生產。

本發明根據我國中醫學對乳腺增生疾病發病機理及治療原則，精選以下純中藥材經 科學組方配伍，制成中藥制劑：(按重量份數)

鹿角20-200份、香附15-150份、三棱10-100份、莪術10-100份、重樓10-100份、 大黃15-150份、土蟞蟲10-100份、水蛭3-30份、黃芩5-50份、杏仁5-50份、桃仁15-150 份、熟地黃5-50份、甘草5-50份、白芍10-100份。

本發明的中藥組合物優選以下重量配比的原料制備而成：

鹿角40-160份、香附30-120份、三棱20-80份、莪術20-80份、重樓20-80份、大 黃30-120份、土蟞蟲20-80份、水蛭6-24份、黃芩10-40份、杏仁10-40份、桃仁30-120 份、熟地黃10-40份、甘草10-40份、白芍20-80份。

本發明的中藥組合物優選以下重量配比的原料制備而成：

鹿角80份、香附60份、三棱40份、莪術40份、重樓40份、大黃60份、土蟞蟲 40份、水蛭12份、黃芩20份、杏仁20份、桃仁60份、熟地黃20份、甘草20份、白 芍40份。

本發明的中藥組合物可以通過本領域常規制備方法制成各種劑型，如膠囊劑、片劑、 顆粒劑、丸劑等。

本發明還提供一種該中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

以上十四味，鹿角、香附、莪術、大黃、水蛭、白芍粉碎成80～120目細粉，混勻； 三棱、重樓、土蟞蟲、黃芩、杏仁、桃仁、熟地黃、甘草八味加水煎煮3次，加水量分 別為1O、8、6倍，煎煮時間為3、2、1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度 1.25-1.30(80℃)的稠膏；與鹿角、香附、莪術、大黃、水蛭、白芍的粉末混勻，85℃ 以下溫度干燥，粉碎，過篩，然后按照中藥常規制備方法制成中藥制劑。如膠囊劑、片 劑、顆粒劑、丸劑等。

適應癥：疏肝、行氣、解郁、化痰、散結、調理沖任。用于治療乳腺腺病、心煩、 易怒、失眠、健忘、月經紊亂等。

用法與用量：飯后口服，每次3-5粒，每日3次。28天為一療程，間隔5-7天，可 繼續第二個療程。亦可連續服用。

功能與主治：乳房腫塊隨喜怒消長，一般經前加重，經后痛減，伴有胸悶脅脹，善 郁易怒，腰酸乏力，神疲倦怠，月經不調，脈弦細。用于治療乳腺腺病、心煩、易怒、 失眠、健忘、月經紊亂等。

為表明本發明中藥組合物的治療效果，臨床入選850例診斷為患有各類乳腺增生 性疾病的患者，用本發明中藥組合物進行治療，經系統臨床觀察進行統計分析總結如下：

一、診斷標準