[發明專利]一種治療風熱感冒的口服液體制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010116307.X
• 申請日: 2010-03-03
• 公開（公告）號: CN102188533A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 趙志全;張則平
• 申請（專利權）人: 魯南厚普制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K9/00;A61K47/48;A61P11/04;A61P11/14;A61P25/04;A61P29/00
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1.一種治療風熱感冒的口服液體制劑，其處方由如下成分組成：

1)將苦杏仁、柴胡、金銀花、青蒿、連翹、荊芥、薄荷和魚腥草加水浸泡，加熱蒸餾，制得的蒸餾液，其中：

柴胡50-150重量份????金銀花40-110重量份????荊芥25-75重量份

青蒿40-110重量份????連翹40-110重量份??????苦杏仁25-75重量份

薄荷40-110重量份????魚腥草40-110重量份；

2)將1)蒸餾后的藥渣與黃芩、葛根和桔梗煎煮水提，經過濾、濃縮，加乙醇轉溶精提、過濾、濃縮，加純化水轉溶精提、過濾，再濃縮成流浸膏，加入純化水制得的水提液，其中：

黃芩30-90重量份????葛根25-75重量份????桔梗25-75重量份；

3)環糊精、蔗糖、苯甲酸鈉。

2.如權利要求1所述的口服液體制劑，其特征在于該口服液的原料藥為：

柴胡80-120重量份????金銀花60-90重量份????黃芩50-70重量份

葛根40-60重量份?????荊芥40-60重量份??????青蒿60-90重量份

連翹60-90重量份?????苦杏仁40-60重量份????薄荷60-90重量份

魚腥草60-90重量份???桔梗40-60重量份。

3.如權利要求2所述的口服液體制劑，其特征在于該口服液的原料藥為：

柴胡100重量份????金銀花75重量份????黃芩60重量份

葛根50重量份?????荊芥50重量份??????青蒿75重量份

連翹75重量份?????苦杏50重量份??????薄荷75重量份

魚腥草75重量份???桔梗50重量份。

4.如權利要求3所述的口服液體制劑，其特征在于所述的環糊精為α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精、甲基-β-環糊精、羥乙基-β-環糊精、羥丙基-β-環糊精中的一種或多種。

5.如權利要求4所述的口服液體制劑，其特征在于所述的環糊精為β-環糊精。

6.如權利要求1-5中任一項所述的口服液體制劑，其特征在于所述的β-環糊精、蔗糖、苯甲酸鈉的用量分別為制劑配制總量的0.1-6.0％、10-50％、0％-1.0％(重量/體積)。

7.如權利要求6所述的口服液體制劑，其特征在于所述的β-環糊精、蔗糖、苯甲酸鈉的用量分別為制劑配制總量的0.2-2.0％、10-30％、0-0.3％(重量/體積)。

8.如權利要求6所述的口服液體制劑，其特征在于所述的β-環糊精、蔗糖、苯甲酸鈉的用量分別為制劑配制總量的1.0％、20％、0.3％(重量/體積)。

9.如權利要求1、2或3所述的口服液體制劑，其特征在于其制備方法包含下列步驟：

1)提取濃縮工藝：

取苦杏仁破碎為粗顆粒，與柴胡、金銀花、青蒿、連翹、荊芥、薄荷、魚腥草共同加水浸泡1-2小時，加熱蒸餾，收集蒸餾液；將苦杏仁、柴胡、金銀花、青蒿、連翹、荊芥、薄荷、魚腥草蒸餾后的浸出藥液放出，藥渣與黃芩、葛根、桔梗等一起加水煎煮提取，合并煎煮液及蒸餾后的浸出藥液，過濾，濾液減壓濃縮成流浸膏；加入95％乙醇使含醇量達50-80％，冷沉、濾過、濃縮成流浸膏，加入純化水、冷沉、濾過、再濃縮成流浸膏，加入蒸餾液及適量純化水攪拌均勻制得水提液；

2)制劑工藝：

將水提液過濾，濾液加純化水近配制總量，調節pH值，加入包合材料，控制包合溫度和包合時間，過濾，加入蔗糖、苯甲酸鈉，然后加適量純化水至配制總量，過濾至澄清度合格后灌裝，滅菌，包裝即得。

10.如權利要求9所述口服液體制劑的制備方法，其特征在于所述的制備工藝中包合溫度為20-40℃，包合時間為30-90分鐘。