[發明專利]含有凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽的固體劑型口服醫藥組成物

有效

• 申請號: 201010112368.9
• 申請日: 2010-02-10
• 公開（公告）號: CN101897675A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發明（設計）人: 蕭義明;張天賜;鄭婉榕;邱柏源;許國久
• 申請（專利權）人: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/41;A61K31/549;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/04;A61P9/10;A61P13/12;A61P9/14;A61P25/00;A61P25/06
• 代理公司: 北京市立方律師事務所 11330
• 代理人: 張磊

1.一種固體劑型口服醫藥組成物，包括有：

所占重量百分比在35％以下的凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽；以及

適合利用濕制法制造固體劑型口服醫藥組成物的醫藥上可接受的添加物。

2.如權利要求1所述的固體劑型口服醫藥組成物，其包括有單劑量40-320毫克的凡爾沙坦或其醫藥可接受的鹽。

3.如權利要求1所述的固體劑型口服醫藥組成物，其進一步包括有單劑量10-30毫克的氫氯苯噻噠嗪。

4.如權利要求1所述的固體劑型口服醫藥組成物，其進一步包括有單劑量2.5-20毫克的阿洛地平或其醫藥上可接受的鹽。

5.如權利要求1所述的固體劑型口服醫藥組成物，其進一步包括有單劑量10-30毫克氫氯苯噻噠嗪及單劑量2.5-20毫克的阿洛地平或其醫藥上可接受的鹽。

6.如權利要求1至5中任一項所述的固體劑型口服醫藥組成物，其形成為錠劑劑型或膜衣錠劑型。

7.一種生產固體劑型口服醫藥組成物的方法，包括有以下步驟：

將主成分及主要部分予以混合以獲取混合物，其中所述主成分包括有所占重量百分比在35％以下的凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽、或包括有所占重量百分比在35％以下的凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽及氫氯苯噻噠嗪、或包括有所占重量百分比在35％以下的凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽及阿洛地平、或包括有所占重量百分比在35％以下的凡爾沙坦或其藥學上可接受的鹽及氫氯苯噻噠嗪及阿洛地平，所述主要部分包括有適合利用濕制法制造固體劑型口服醫藥組成物的醫藥上可接受的添加物；

將所述混合物以濕造粒法造粒、加熱干燥后以獲取粒狀物；

將所述粒狀物及所述添加物的剩余部分混合后予以壓制而獲取所述固體劑型口服醫藥組成物。

8.如權利要求7所述的方法，其在壓制所述粒狀物形成錠片后，進一步包括有將經壓制的所述錠片覆以膜衣劑而形成膜衣錠的步驟。

9.如權利要求8所述的固體劑型口服醫藥組成物，其是用于治療高血壓、充血性心臟衰竭、心絞痛、心肌梗塞、動脈硬化、腎功能不足、糖尿病性腎病、糖尿病性心肌病、中風、周圍血管疾病、左心室肥大、知覺官能障礙、頭痛或慢性心臟衰竭。