[發(fā)明專利]醫(yī)用超聲探頭消毒凝膠及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010112029.0
• 申請(qǐng)日: 2010-02-11
• 公開（公告）號(hào): CN101987201A
• 公開（公告）日: 2011-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓艷霞;魏秋華;姚楚水;王長(zhǎng)德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京德存華盛醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61K49/00
• 分類號(hào): A61K49/00;A01N47/44;A01N33/12;A61K31/155;A61K31/14;A61K47/38;A61K47/34;A01P1/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 黃健

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種對(duì)醫(yī)用超聲探頭及人體皮膚具有消毒殺菌功能的凝膠產(chǎn)品及其制備方法。

背景技術(shù)

多項(xiàng)調(diào)查研究顯示，隨著臨床上超聲檢查的廣泛應(yīng)用，醫(yī)用超聲探頭頻繁接觸包括健康查體者、傳染病患者、皮膚病患者、嬰幼兒、孕婦等不同人群，如不及時(shí)、定期進(jìn)行消毒處理，在臨床檢查中探頭往往會(huì)攜帶包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌以及多重耐藥菌MRSA、MRSE等多種醫(yī)院感染常見微生物，引起醫(yī)源性交叉感染的發(fā)生。我國(guó)衛(wèi)生部頒布的《消毒管理辦法》規(guī)定凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求，但由于超聲探頭材料、結(jié)構(gòu)的特殊性，通常的消毒手段存在明顯的缺陷，過(guò)氧乙酸、75％乙醇、含氯類消毒液擦拭往往使探頭變形、脆裂，縮短其使用壽命；碘伏易著色，會(huì)影響透聲性能；紫外線照射消毒會(huì)影響和干擾超聲波，影響探頭性能；而液體噴灑、氣體熏蒸、超薄塑料紙包裹不便日常操作，操作不當(dāng)也會(huì)影響檢查結(jié)果，不易長(zhǎng)期堅(jiān)持推廣實(shí)施。因此，在尚未找到理想的超聲探頭消毒方法的情況下，許多醫(yī)院在做完B超檢查后，往往用衛(wèi)生紙等擦拭B超探頭及患者皮膚以去除耦合劑，未經(jīng)及時(shí)消毒就進(jìn)行下一次操作，使超聲探頭成為醫(yī)院感染病原體傳播的重要媒介，為院感菌及耐藥菌提供了擴(kuò)散的條件。

病菌傳播的另一個(gè)途徑來(lái)自耦合劑。醫(yī)用超聲耦合劑是在臨床超聲檢查中，充填于皮膚與探頭輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，起傳聲與潤(rùn)滑的作用，通常為水性凝膠。最常見的醫(yī)用超聲耦合劑，例如，中國(guó)專利申請(qǐng)92113430.4(公開號(hào)CN1087016A)，96115613.9(公開號(hào)CN1153667A)，93106531.3(公開號(hào)CN1096459A)，91111771.7(公開號(hào)CN1065400A)，90106484.x(公開號(hào)CN1062468A)，97105357.x(公開號(hào)CN1171271A)等中所記載的，主要為凝膠基質(zhì)卡波樹脂、羧甲基纖維素、海藻酸鈉等加上保濕劑、增溶劑、增稠劑等輔料配制而成的水溶性高分子凝膠。通過(guò)對(duì)原料組成的選擇和復(fù)配，這些醫(yī)用超聲耦合劑大多具備良好的聲學(xué)性能，但本身不具備消毒功能。由于微生物在該類物質(zhì)中更容易生存，如果不注意在使用前消毒，檢查過(guò)程使用的凝膠往往會(huì)成為致病微生物傳播的源頭。近年來(lái)，研制具備消毒殺菌功能的超聲耦合劑成為新的趨勢(shì)，已經(jīng)有一些相關(guān)的報(bào)道和研究被公開，中國(guó)專利申請(qǐng)94102855.0(公開號(hào)CN1108956A)公開了一種醫(yī)用超聲波診斷儀探頭用耦合劑精的組合物，其中采用了消毒劑1522與殺菌劑山梨酸聯(lián)用來(lái)實(shí)現(xiàn)消毒功能；中國(guó)專利申請(qǐng)200710078112.0(公開號(hào)101219223A)中公開了一種具有消毒殺菌功能的醫(yī)用超聲偶合劑，其中加入了三氯羥基二苯醚類殺菌劑；中國(guó)專利申請(qǐng)200810026888.0(公開號(hào)CN101249268A)公開了一種消毒殺菌型醫(yī)用超聲偶合劑，其殺菌劑采用聚六亞甲基雙胍、苯扎氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚和納米銀中的一種或其組合；中國(guó)專利申請(qǐng)200510009667.9(公開號(hào)CN1679968A)中公開的醫(yī)用超聲導(dǎo)聲凝膠則采用醋酸氯己定作為消毒劑。包括上述現(xiàn)有技術(shù)公開在內(nèi)的目前多數(shù)標(biāo)稱具有消毒殺菌功能的偶合劑多以凝膠基質(zhì)交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、海藻酸鈉與消毒劑三氯羥基二苯醚、醋酸氯已定或單鏈季銨鹽殺菌劑苯扎氯銨等配伍，提供殺菌消毒功能，但這些消毒劑中三氯羥基二苯醚與醋酸氯已定均為低效消毒劑，需要與乙醇配伍使用才能增強(qiáng)殺菌性能，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，單獨(dú)使用情況下，較低劑量并不能達(dá)到良好的速效殺菌效果。原因是，由于偶合劑與人體皮膚和器官接觸，乙醇的使用顯然受到限制；另一方面，這些消毒劑的水溶性不好，且與交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、海藻酸鈉陰離子類凝膠基質(zhì)具有配伍禁忌，使用較高劑量則會(huì)影響凝膠產(chǎn)品的透明度、安全性與穩(wěn)定性。

所以，研究開發(fā)安全、穩(wěn)定，滿足臨床使用要求的具有消毒殺菌功能的超聲凝膠(耦合劑)，對(duì)于臨床超聲檢查具有非常重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所解決的主要技術(shù)問題是提供一種對(duì)醫(yī)用超聲探頭、皮膚具有消毒作用，同時(shí)具備良好聲學(xué)性能、安全性、穩(wěn)定性的水性醫(yī)用超聲探頭消毒凝膠，在超聲檢測(cè)中作為耦合劑使用，可實(shí)現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)高效殺菌和對(duì)超聲探頭的隨時(shí)消毒，達(dá)到減少和消除臨床超聲檢測(cè)過(guò)程中可能帶來(lái)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的目的。

本發(fā)明還提供了該消毒凝膠的制備方法，該方法工藝簡(jiǎn)單，操作成本低，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。