[發(fā)明專利]一種尿多胺檢測(cè)試劑盒

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010110710.1
• 申請(qǐng)日: 2010-02-10
• 公開（公告）號(hào): CN101782572A
• 公開（公告）日: 2010-07-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫曉平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 孫曉平
• 主分類號(hào): G01N33/52
• 分類號(hào): G01N33/52;G01N21/76;G01N33/531;G01N33/574
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種檢測(cè)試劑盒，具體涉及一種尿多胺檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

腫瘤是嚴(yán)重威脅人類生命和健康的惡性疾病，及早診斷和治療是目前對(duì)抗癌癥的最有效的手段之一。腫瘤標(biāo)志物是由腫瘤組織產(chǎn)生的存在于腫瘤組織本身或分泌至血液或其他體液、或者因腫瘤組織刺激并由人體細(xì)胞產(chǎn)生的而其含量明顯不同于正常參考值的一類物質(zhì)。腫瘤標(biāo)志物在腫瘤早期診斷當(dāng)中發(fā)揮著越來越重要的作用。

多胺包括腐胺、精脒和精胺，是一類在腫瘤細(xì)胞內(nèi)濃度顯著異于正常細(xì)胞內(nèi)的有機(jī)小分子腫瘤標(biāo)志物。腫瘤的快速生長(zhǎng)極大地依賴于瘤細(xì)胞內(nèi)的較高的多胺濃度，腫瘤患者血液和尿液中的多胺含量亦與腫瘤發(fā)生發(fā)展過程呈正相關(guān)(Nature?Reviews，2004，4：781-791)。

目前市場(chǎng)上的腫瘤快速檢測(cè)試劑盒多側(cè)重于血樣內(nèi)腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)。但是血樣腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)存在取樣難度大、技術(shù)要求高的特點(diǎn)，不利于基層和普通家庭的使用。

1971年Russel的研究表明癌癥患者尿中聚胺排泄量增加。近幾年發(fā)現(xiàn)了在尿中排泄少量的N1，N12-二乙酰精胺、N1，N8-二乙酰精素兩種二乙酰聚胺的現(xiàn)象。日本和光純藥(Wako)據(jù)此研制了一種測(cè)定尿中二乙酰精胺的試劑盒。該試劑盒以對(duì)二乙酰精胺使用特殊抗體的ELISA法為基礎(chǔ)。在小型盤上涂有抗原(二乙酰精胺)。將尿樣和二乙酰精胺標(biāo)準(zhǔn)液與抗二乙酰精胺特殊抗體進(jìn)行反應(yīng)，剩余的抗體和盤上面的二乙酰精胺進(jìn)行結(jié)合；然后與HRP標(biāo)記抗兔子IgG抗體反應(yīng)，根據(jù)通過HRP催化的發(fā)色反應(yīng)進(jìn)行定量。該試劑盒包括：抗原個(gè)相化小型盤1張、二乙酰精胺標(biāo)準(zhǔn)品250μl×2、抗體稀釋液20mL、抗二乙酰精胺抗體(×100)60μl、HRP標(biāo)記-抗IgG抗體(×80)70μl、OPD片劑2片、基質(zhì)液30mL、反應(yīng)停止液15mL、濃縮洗滌液(×20)30mL、稀釋用盤1張。

上述方法需要經(jīng)過反復(fù)的稀釋、洗滌等處理過程，操作時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)操作人員專業(yè)水平要求較高，不利于在基層單位推廣使用。技術(shù)上僅以ELISA為基礎(chǔ)，靈敏度和特異度都比較低，而且檢測(cè)靶標(biāo)單一。

另外，傳統(tǒng)檢測(cè)方法精度不高，步驟繁瑣，儀器要求高。化學(xué)發(fā)光法以其出眾的優(yōu)越性，已在臨床中應(yīng)用于腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)，但目前還僅僅停留在少數(shù)一些腫瘤標(biāo)志物的分析檢測(cè)，如AFP、hCG、CEA等。因?yàn)樗脙x器多為進(jìn)口，價(jià)格昂貴，在國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光法在一些大中型醫(yī)院應(yīng)用較為廣泛，而在一些基層醫(yī)院應(yīng)用還很少，而且試劑以傳統(tǒng)的發(fā)光劑如魯來諾及其衍生物為主，這些都無法滿足國(guó)內(nèi)發(fā)展與普及腫瘤治療和檢測(cè)手段的需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種尿多胺檢測(cè)條，其外側(cè)為塑料膠體槽，膠體槽上有塑料蓋，內(nèi)置聚丙烯酰胺凝膠膠體，所述膠體上包括微電極和多個(gè)塑料槽，其排列順序依次為：陰性微電極、標(biāo)記抗原槽、標(biāo)準(zhǔn)品加樣槽和樣品加樣槽、兩個(gè)抗體槽、兩個(gè)發(fā)光反應(yīng)槽、陽(yáng)性微電極；其中，標(biāo)準(zhǔn)品加樣槽和樣品加樣槽并行排列，兩個(gè)抗體槽并行排列，兩個(gè)發(fā)光反應(yīng)槽并行排列；所述的標(biāo)記抗原槽、標(biāo)準(zhǔn)品加樣槽、抗體槽、發(fā)光反應(yīng)槽中分別包被標(biāo)記的多胺抗原、多胺標(biāo)準(zhǔn)品、固相抗體樹脂、發(fā)光劑。

優(yōu)選地，所述發(fā)光劑為異硫氰酸根合異魯來諾。

本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種尿多胺檢測(cè)試劑盒，其包括所述尿多胺檢測(cè)條，還包括發(fā)光檢測(cè)儀，優(yōu)選地，還包括取樣器和加樣器。

其中所述檢測(cè)條、取樣器和加樣器均為一次性用品；優(yōu)選地，所述取樣器和加樣器為本領(lǐng)域常用的一次性塑料制品，其上均有刻度，以利于取樣；所述發(fā)光檢測(cè)儀為便攜式發(fā)光檢測(cè)儀。

優(yōu)選地，本發(fā)明的試劑盒包括：一次性檢測(cè)條50個(gè)、一次性取樣器50個(gè)、一次性加樣器50個(gè)、便攜式發(fā)光檢測(cè)儀1個(gè)。

所述便攜式發(fā)光檢測(cè)儀在中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研制的微弱發(fā)光測(cè)量?jī)x(中國(guó)專利號(hào)ZL96241369.0，其商品名稱為微弱化學(xué)發(fā)光與生物發(fā)光測(cè)量?jī)x，型號(hào)：KA-08)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，除顯示屏和操作盤外，還增加了操作檢測(cè)條的機(jī)械裝置(包含釣鉤)、發(fā)光檢測(cè)裝置、信號(hào)處理裝置和與電腦連接的USB接口。

如圖1所示，與現(xiàn)有技術(shù)(中國(guó)專利號(hào)ZL96241369.0)相比，本發(fā)明對(duì)其改進(jìn)的部分包括：

1、增加了操作檢測(cè)條的機(jī)械裝置18，其具有彈出和收回檢測(cè)條支持盤、位移和復(fù)原檢測(cè)條的塑料蓋22等功能；

2、將發(fā)光檢測(cè)裝置19從檢測(cè)條進(jìn)口2(即樣品室)的下方移到了上方，并通過釣鉤20與檢測(cè)條的塑料蓋22上的掛環(huán)21相連，所述發(fā)光檢測(cè)裝置能夠檢測(cè)發(fā)光強(qiáng)度；