[發明專利]9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201010109846.0 | 申請日： | 2010-02-12 |
| 公開（公告）號： | CN102151248A | 公開（公告）日： | 2011-08-17 |
| 發明（設計）人： | 方曉玲;蔣曄;沙先誼 | 申請（專利權）人： | 復旦大學 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4745;A61K47/40;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海正旦專利代理有限公司 31200 | 代理人： | 吳桂琴 |
| 地址： | 20043*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 硝基 喜樹堿 注射 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，以9-硝基喜樹堿為藥物活性成分，加入包合材料，分別采用不飽和水溶液法、研磨法、混懸法制備9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑；所述的包合材料與藥物的投料重量比為10∶1～1000∶1。
2.按權利要求1所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的包合材料選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精、羥丙基-β-環糊精、甲基-β-環糊精或葡萄糖-β-環糊精或環糊精衍生物。
3.按權利要求1所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的不飽和水溶液法中，采用乙醇或甲醇為有機溶劑；制備溫度為25℃～70℃；制備時間為0.5～24h；制備溶劑為蒸餾水，pH為1～7的磷酸鹽緩沖液或生理鹽水。
4.按權利要求1或3所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的不飽和水溶液法中，采用右旋糖酐、葡萄糖、甘露醇或海藻糖為凍干保護劑，投量為1％～10％。
5.按權利要求1所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的研磨法中，采用氯仿或乙醇為有機溶劑。
6.按權利要求1或5所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的研磨法中，采用右旋糖酐、葡萄糖、甘露醇或海藻糖為凍干保護劑，投量為1％～10％。
7.按權利要求1所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的混懸法中，制備溫度為25℃～100℃；制備時間為0.5～24h；制備溶劑為蒸餾水，pH為1～7的磷酸鹽緩沖液或生理鹽水。
8.按權利要求1或7所述的9-硝基喜樹堿注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述的混懸法中，采用右旋糖酐、葡萄糖、甘露醇或海藻糖為凍干保護劑，投量為1％～10％。
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