[發(fā)明專(zhuān)利]一種藥用組合物

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010108735.8
• 申請(qǐng)日: 2010-02-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101862408A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李瑞菊;李惠冬;陳子雷;丁蕊艷;杜紅霞
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 李瑞菊
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/896
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/896;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K31/205;A61K33/06;A61K35/56;A61K35/64
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發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥用組合物，具體涉及由二氯醋酸二異丙胺和中藥提取物組成的藥用組合物，以及該組合物在制備輔助治療肝炎的藥物中的用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

肝炎(學(xué)名：Hepatitis)是肝臟的炎癥。肝炎的原因有很多種，最常見(jiàn)的是病毒造成的，此外還有自身免疫造成的。酗酒也可以導(dǎo)致肝炎。醫(yī)學(xué)上肝炎可分為甲、乙、丙、丁、戊、己、庚七種類(lèi)型，其中乙型病毒性肝炎是流行最廣泛、危害最嚴(yán)重的一種傳染性肝炎。乙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱(chēng)乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝病毒)引起的肝臟炎性損害，本病遍及全球，臨床表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹，部分病例有發(fā)熱、黃疸，約有半數(shù)患者起病隱匿，在檢查中發(fā)現(xiàn)。中國(guó)是乙型肝炎最流行的國(guó)家，在某些地方人群感染率達(dá)到35％以上，是當(dāng)前危害人民健康的最嚴(yán)重專(zhuān)染病。據(jù)調(diào)查，我國(guó)乙肝患者約2700萬(wàn)，每年新發(fā)病人約900萬(wàn)。乙肝臨床表現(xiàn)多樣，易發(fā)展為慢性肝炎和肝硬化，少數(shù)人最終發(fā)展為肝癌。肝纖維化是諸多慢性肝病發(fā)展過(guò)程的共有病理變化，而慢生、持續(xù)性損傷是肝纖維化形成的前提。

造成肝損傷的因素很多，一般因藥物、大量酒精、過(guò)敏等因素造成急性肝損傷，乙肝、肝硬化、長(zhǎng)期服用某些藥物均可引起急、慢性肝損傷。通過(guò)降低對(duì)肝功能的損害作用，可以輔助治療肝炎。

目前用于治療急、慢性肝損害的藥物，較常用的有二氯醋酸二異丙胺、硫普羅寧、甘草酸二銨等。這些化學(xué)藥物普遍有一定的副作用，并導(dǎo)致遠(yuǎn)期治療效果差、病毒株產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象、停藥后復(fù)發(fā)率高等問(wèn)題。

中醫(yī)藥治療乙肝的療效已被大量的臨床試驗(yàn)所證明。中藥在抗病毒、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢，需要長(zhǎng)期使用等問(wèn)題。因此，需要將西藥與中藥結(jié)合起來(lái)，即中西藥結(jié)合，起到協(xié)同作用，來(lái)解決上述西藥和中藥在輔助治療各種類(lèi)型肝炎中各自存在的問(wèn)題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供由二氯醋酸二異丙胺和一種中藥提取物以重量比1∶86組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照中國(guó)專(zhuān)利CN1232288C中權(quán)利要求1的方法制備如下：當(dāng)歸4kg，云苓4kg，青黛4kg，白礬4kg，黃芪4kg，三七參4kg，仙鶴草2kg，仙靈脾2kg，珍珠草2kg，白花蛇舌草2kg，蚤休2kg，柴胡2kg，丹參2kg，五味子2kg，菟絲子2kg，枸杞子2kg，女貞子2kg，豬苓2kg，大黃2kg，炙鱉甲2kg，虎杖2kg，黑螞蟻2kg，除去雜質(zhì)，清洗后加水煎煮，加溫至100℃后煮20-30分鐘，制得藥液濾出；將上述藥渣加水煎煮，加溫至100℃后煮20-30分鐘，制得藥液濾出；再將第二次余渣加水過(guò)藥面煎煮，加溫至100℃后煮20-30分鐘，制得藥液濾出，合并三次濾液，減壓去除水分，干燥，得到水提浸膏。該中藥水提浸膏在下文中稱(chēng)作“本文(或上文)所述的中藥提取物”。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述藥用組合物在制備輔助治療各種類(lèi)型肝炎藥物中的用途。

可將上述組合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴劑等。

為便于理解本發(fā)明的藥用組合物在輔助治療肝炎疾病的有益的藥用價(jià)值，下面提供本發(fā)明組合物的藥理研究結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)例：本發(fā)明藥用組合物的主要藥效學(xué)研究證實(shí)了其具有較強(qiáng)降低轉(zhuǎn)氨酶作用，即保肝降酶作用。參照張均田主編的《現(xiàn)代藥理試驗(yàn)方法》(下冊(cè))，北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，第1397～1398頁(yè)，“第一節(jié)小鼠急性化學(xué)性肝損傷模型”中公開(kāi)的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學(xué)肝損傷模型，進(jìn)行本發(fā)明的藥用組合物抗肝損傷的藥效學(xué)試驗(yàn)。

試驗(yàn)分組：

1、正常對(duì)照組：動(dòng)物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；

2、模型對(duì)照組：動(dòng)物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；

3、純中藥組：如上文所述的水提浸膏0.86g/kg體重；

4、二氯醋酸二異丙胺組：10mg/kg體重灌胃；

5、組合物組：10mg/kg體重二氯醋酸二異丙胺+上文所述的水提浸膏0.86g/kg體重灌胃。

下表顯示了各組對(duì)小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響。

表一