[發(fā)明專利]一種藥用組合物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010108734.3
• 申請(qǐng)日: 2010-02-10
• 公開（公告）號(hào): CN101862380A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李瑞菊;李惠冬;陳子雷;丁蕊艷;杜紅霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李瑞菊
• 主分類號(hào): A61K36/72
• 分類號(hào): A61K36/72;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/32;A61K35/56;A61K31/205
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥用組合物，具體涉及由二氯醋酸二異丙胺和中藥提取物組成的藥用組合物，以及該組合物在制備輔助治療肝炎的藥物中的用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

肝炎(學(xué)名：Hepatitis)是肝臟的炎癥。肝炎的原因有很多種，最常見的是病毒造成的，此外還有自身免疫造成的。酗酒也可以導(dǎo)致肝炎。醫(yī)學(xué)上肝炎可分為甲、乙、丙、丁、戊、己、庚七種類型，其中乙型病毒性肝炎是流行最廣泛、危害最嚴(yán)重的一種傳染性肝炎。乙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(簡(jiǎn)稱乙肝病毒)引起的肝臟炎性損害，本病遍及全球，臨床表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹，部分病例有發(fā)熱、黃疸，約有半數(shù)患者起病隱匿，在檢查中發(fā)現(xiàn)。中國是乙型肝炎最流行的國家，在某些地方人群感染率達(dá)到35％以上，是當(dāng)前危害人民健康的最嚴(yán)重專染病。據(jù)調(diào)查，我國乙肝患者約2700萬，每年新發(fā)病人約900萬。乙肝臨床表現(xiàn)多樣，易發(fā)展為慢性肝炎和肝硬化，少數(shù)人最終發(fā)展為肝癌。肝纖維化是諸多慢性肝病發(fā)展過程的共有病理變化，而慢生、持續(xù)性損傷是肝纖維化形成的前提。

造成肝損傷的因素很多，一般因藥物、大量酒精、過敏等因素造成急性肝損傷，乙肝、肝硬化、長期服用某些藥物均可引起急、慢性肝損傷。通過降低對(duì)肝功能的損害作用，可以輔助治療肝炎。

目前用于治療急、慢性肝損害的藥物，較常用的有二氯醋酸二異丙胺、硫普羅寧、甘草酸二銨等。這些化學(xué)藥物普遍有一定的副作用，并導(dǎo)致遠(yuǎn)期治療效果差、病毒株產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象、停藥后復(fù)發(fā)率高等問題。

中醫(yī)藥治療乙肝的療效已被大量的臨床試驗(yàn)所證明。中藥在抗病毒、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢，需要長期使用等問題。因此，需要將西藥與中藥結(jié)合起來，即中西藥結(jié)合，起到協(xié)同作用，來解決上述西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供由二氯醋酸二異丙胺和一種中藥提取物以重量比1∶100組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照中國專利CN1233388C中實(shí)施例的方法制備如下：穿破石82g、鐵包金82g、虎杖41g、廣金錢草82g、水牛角82g、絞股藍(lán)41g、黃芪41g、龜甲8g；以上八味，取龜甲粉碎，過1號(hào)篩；另取水牛角鎊成薄片，龜甲粉和水牛角片加水煎煮三次，每次5小時(shí)，煎煮過程中隨時(shí)補(bǔ)充蒸去的水分，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.30-135g/l(80℃)；其余穿破石、鐵包金等六味，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15-1.18g/l(80℃)，加入乙醇使藥液含醇量為70％，靜置12小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇，加入龜甲和水牛角濃縮液，繼續(xù)濃縮，干燥成干浸膏。該中藥水提浸膏在下文中稱作“本文(或上文)所述的中藥提取物”。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述藥用組合物在制備輔助治療各種類型肝炎藥物中的用途。

可將上述組合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴劑等。

為便于理解本發(fā)明的藥用組合物在輔助治療肝炎疾病的有益的藥用價(jià)值，下面提供本發(fā)明組合物的藥理研究結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)例：本發(fā)明藥用組合物的主要藥效學(xué)研究證實(shí)了其具有較強(qiáng)降低轉(zhuǎn)氨酶作用，即保肝降酶作用。參照張均田主編的《現(xiàn)代藥理試驗(yàn)方法》(下冊(cè))，北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，第1397～1398頁，“第一節(jié)小鼠急性化學(xué)性肝損傷模型”中公開的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學(xué)肝損傷模型，進(jìn)行本發(fā)明的藥用組合物抗肝損傷的藥效學(xué)試驗(yàn)。

試驗(yàn)分組：

1、正常對(duì)照組：動(dòng)物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；

2、模型對(duì)照組：動(dòng)物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；

3、純中藥組：如上文所述的水提浸膏1.0g/kg體重；

4、二氯醋酸二異丙胺組：10mg/kg體重灌胃；

5、組合物組：10mg/kg體重二氯醋酸二異丙胺+上文所述的水提浸膏1.0g/kg體重灌胃。

下表顯示了各組對(duì)小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響。

表一