[發明專利]一種藥用組合物

無效

• 申請號: 201010108720.1
• 申請日: 2010-02-10
• 公開（公告）號: CN101850005A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發明（設計）人: 李瑞菊;李惠冬;陳子雷;丁蕊艷;杜紅霞
• 申請（專利權）人: 李瑞菊
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K31/195
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發明領域

本發明涉及一種藥用組合物，具體涉及由二氯醋酸二異丙胺和中藥提取物組成的藥用組合物，以及該組合物在制備輔助治療肝炎的藥物中的用途，屬于醫藥技術領域。

背景技術

肝炎(學名：Hepatitis)是肝臟的炎癥。肝炎的原因有很多種，最常見的是病毒造成的，此外還有自身免疫造成的。酗酒也可以導致肝炎。醫學上肝炎可分為甲、乙、丙、丁、戊、己、庚七種類型，其中乙型病毒性肝炎是流行最廣泛、危害最嚴重的一種傳染性肝炎。乙型病毒性肝炎(簡稱乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(簡稱乙肝病毒)引起的肝臟炎性損害，本病遍及全球，臨床表現為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹，部分病例有發熱、黃疸，約有半數患者起病隱匿，在檢查中發現。中國是乙型肝炎最流行的國家，在某些地方人群感染率達到35％以上，是當前危害人民健康的最嚴重專染病。據調查，我國乙肝患者約2700萬，每年新發病人約900萬。乙肝臨床表現多樣，易發展為慢性肝炎和肝硬化，少數人最終發展為肝癌。肝纖維化是諸多慢性肝病發展過程的共有病理變化，而慢生、持續性損傷是肝纖維化形成的前提。

造成肝損傷的因素很多，一般因藥物、大量酒精、過敏等因素造成急性肝損傷，乙肝、肝硬化、長期服用某些藥物均可引起急、慢性肝損傷。通過降低對肝功能的損害作用，可以輔助治療肝炎。

目前用于治療急、慢性肝損害的藥物，較常用的有二氯醋酸二異丙胺、硫普羅寧、甘草酸二銨等。這些化學藥物普遍有一定的副作用，并導致遠期治療效果差、病毒株產生耐藥現象、停藥后復發率高等問題。

中醫藥治療乙肝的療效已被大量的臨床試驗所證明。中藥在抗病毒、調節機體免疫力、保護肝細胞等方面都可發揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢，需要長期使用等問題。因此，需要將西藥與中藥結合起來，即中西藥結合，起到協同作用，來解決上述西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時產生協同治療效果。

發明內容

本發明的目的在于提供由二氯醋酸二異丙胺和一種中藥提取物以重量比1∶115組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照中國專利CN1136907C中權利要求1的方法制備如下：取大黃15重量份、茵陳15重量份、虎杖15重量份、北山豆根6重量份、丹參15重量份、連翹15重量份、白花蛇舌草25重量份、龍膽草6重量份、五味子15重量份、板蘭根15重量份、蒲公英15重量份和垂盆草20重量份，經粉碎拌均后倒入藥鍋中加水，煎煮，濾出第一次藥液；然后再加水，煎煮，濾出第二次藥液；最后把第一次和第二次藥液混合，減壓干燥，得浸膏。該中藥水提浸膏在下文中稱作“本文(或上文)所述的中藥提取物”。

本發明的另一個目的在于提供上述藥用組合物在制備輔助治療各種類型肝炎藥物中的用途。

可將上述組合物與藥學上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴劑等。

為便于理解本發明的藥用組合物在輔助治療肝炎疾病的有益的藥用價值，下面提供本發明組合物的藥理研究結果。

實驗例：本發明藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強降低轉氨酶作用，即保肝降酶作用。參照張均田主編的《現代藥理試驗方法》(下冊)，北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，第1397～1398頁，“第一節小鼠急性化學性肝損傷模型”中公開的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學肝損傷模型，進行本發明的藥用組合物抗肝損傷的藥效學試驗。

試驗分組：

1、正常對照組：動物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；

2、模型對照組：動物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；

3、純中藥組：如上文所述的水提浸膏1.15g/kg體重；

4、二氯醋酸二異丙胺組：10mg/kg體重灌胃；

5、組合物組：10mg/kg體重二氯醋酸二異丙胺+上文所述的水提浸膏1.15g/kg體重灌胃。

下表顯示了各組對小鼠肝功能主要指標GOT、GPT的影響。

表一