[發明專利]一種多項液體質控物及其制備方法有效
| 申請號： | 201010107892.7 | 申請日： | 2010-01-26 |
| 公開（公告）號： | CN101762710A | 公開（公告）日： | 2010-06-30 |
| 發明（設計）人： | 明德松;林振忠 | 申請（專利權）人： | 明德松 |
| 主分類號： | G01N33/96 | 分類號： | G01N33/96 |
| 代理公司： | 廈門市首創君合專利事務所有限公司 35204 | 代理人： | 李秀梅 |
| 地址： | 362000 福建省泉*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 多項 液體 質控物 及其 制備 方法 | ||
1.一種多項液體質控物，其特征在于：該質控物的基體為血清或血漿，其含 有乙二醇和丙三醇組成的復合保護劑，還含有下列成分及含量：
(1)常規生化類
(2)常規免疫類
所述復合保護劑占所述基體體積總量的30-40％；
所述復合保護劑中乙二醇和丙三醇的體積比為1∶1。
2.如權利要求1所述的一種多項液體質控物，其特征在于：還含有至少一種 抗體。
3.如權利要求2所述的一種多項液體質控物，其特征在于：所述抗體為梅毒、 HCV、HIV、HBV和HAV抗體。
4.如權利要求1所述的一種多項液體質控物，其特征在于：還含有至少一種 腫瘤標志物。
5.如權利要求4所述的一種多項液體質控物，其特征在于：所述腫瘤標志物 為AFP、CEA、CA19-9和PSA。
6.權利要求1所述的一種多項液體質控物，其特征在于：還含有占總量4-12％ 重量比的糖化血紅蛋白HbA1c。
7.一種制備如權利要求1所述的多項液體質控物的方法，其特征在于包括如 下步驟：
步驟一，采集血庫廢血、臨床檢驗廢血標本或哺乳動物血液；
步驟二，分離血清或血漿；
步驟三，分析血清或血漿中各質控成分含量；
步驟四，按照質控物的要求，調整各成分的含量，加入相應的物質，使之達 到要求濃度；
步驟五，采用亞甲蘭光敏滅活方法滅活各種潛在病原微生物；
步驟六，加入復合保護劑制備成質控物；
步驟七，分析質控物中各質控成分含量并定值；
步驟八，過濾、分裝、貼標簽。
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