[發(fā)明專利]一種溫補腎陽、化氣行水的中藥組合物及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010107320.9
• 申請日: 2010-02-04
• 公開（公告）號: CN102145102A
• 公開（公告）日: 2011-08-10
• 發(fā)明（設計）人: 潘勤;閆曉楠;劉雅華;石世學;應雀森
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P7/10;A61P13/12
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 李超

技術領域

本發(fā)明涉及一種溫補腎陽、化氣行水的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領域。

背景技術

金匱腎氣丸是臨床常用中藥，其具有溫補腎陽，化氣行水的功效。用于治療腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。

金匱腎氣丸的處方及制法為：地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g。以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110～130g制成大蜜丸，即得。

該藥物制法簡單，療效顯著。處方中，地黃、山藥、牡丹皮，以養(yǎng)陰中之真水；山茱萸、桂枝，附子，以化陰中之真氣；茯苓、澤瀉、車前子、牛膝，以利陰中之滯。能使氣化于精，，補而不滯，利而不伐。桂枝、附子辛、甘、大熱，溫補腎陽，益火之源.蒸騰氣化，兩藥相須.互增藥力；牛膝苦、酸、平，補肝腎，利尿通淋。三藥配伍溫陽化氣利水，針對病機主病，為君藥。地黃補血滋陰；山茱萸既溫補腎陽，又益肝腎之陰；山藥益氣健脾補腎，培補肺氣；三藥肝脾腎三陰并補.可收陰生陽長之效，共為臣藥。茯苓健脾補中，利水滲濕，助山藥健脾；澤瀉、車前子利水滲濕，清利下焦?jié)駸?防熟地滋膩；牡丹皮清肝膽相火而涼血，制溫藥化燥。四藥苦淡寒涼.卻與君藥相反相成，用為佐藥。諸藥合用，共奏溫腎化氣.利水消腫之效。

原方劑型為蜜丸或水泛丸，產品容易霉變和染菌，患者服用量過大，口感不佳。這些因素影響了在臨床上的推廣應用。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的第一個技術問題是提供一種溫補腎陽、化氣行水的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個技術問題是提供上述藥物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種溫補腎陽、化氣行水的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、桂枝27份、附子(炙)4.5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用8-12倍量的體積百分比濃度為60-80％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

所述按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用8-12倍量的體積百分比濃度為65-75％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

所述按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用10倍量的體積百分比濃度為70％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.06-1.08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。

所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術。

一種溫補腎陽、化氣行水的中藥組合物的制備方法，稱取地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、桂枝27份、附子(炙)4.5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份；所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用8-12倍量的體積百分比濃度為60-80％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

所述按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用8-12倍量的體積百分比濃度為65-75％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

所述按原料配比稱取各原料；全方藥材醇提2-3次，每次用10倍量的體積百分比濃度為70％的乙醇提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.06-1.08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。