[發明專利]清瘟解毒片的質量控制方法

有效

• 申請號: 201010104894.0
• 申請日: 2010-02-03
• 公開（公告）號: CN102139067A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發明（設計）人: 楊澤;周德英;王靜玲;李真;游強蓁
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/20;A61P11/00;A61P31/16;A61P31/14;G01N30/90;G01N30/36
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及中藥的檢測方法，尤其是一種清瘟解毒片的質量控制方法。

背景技術

清瘟解毒片的主要成分和含量如下：

天花粉??62.5g????葛根????62.5g????白芷????31g

桔梗????47g??????連翹????47g??????玄參????62.5g

甘草????15.6g????大青葉??62.5g????柴胡????31g

羌活????47g??????川芎????31g??????赤芍????31g

防風????31g??????黃芩????62.5g????牛蒡子??62.5g

淡竹葉??62.5g

制備方法：以上十六味，天花粉、葛根分別粉碎成細粉，過篩；玄參、柴胡、連翹、大青葉、淡竹葉加水煎煮二次；甘草加水煎二次，每次2小時，合并上述煎液，濾過，濾液濃縮至適量；羌活、川芎、赤芍、防風、黃芩、白芷、桔梗、牛蒡子用60％乙醇加熱提取三次，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至適量，合并上述濃縮液，繼續濃縮至稠膏，加入天花粉、葛根細粉及輔料混勻，制成顆粒，干燥；或將上述濃縮液合并后，噴霧干燥成干膏粉，加入天花粉、葛根細粉及輔料混勻，制成顆粒。壓制成1000片，包衣，即得，其中：糖衣片基片重0.3g；薄膜衣每片重0.31g。

功能與主治：清瘟解毒。用于時疫感冒，發熱，怕冷，無汗頭痛，口渴咽干，四肢酸疼，痄腮腫痛。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種能夠定性檢測藥物成分的清瘟解毒片的質量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結果更加準確的特點。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種清瘟解毒片的質量控制方法，其方法的步驟是：

(1)以葛根素為對品，采用薄層色譜法鑒別清瘟解毒片中的葛根成分；

(2)以黃芩苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別清瘟解毒片中的黃芩成分；

(3)以歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品對照品，采用薄層色譜法鑒別清瘟解毒片中的白芷成分；

(4)以牛蒡子為對照藥材，采用薄層色譜法鑒別清瘟解毒片中的牛蒡子成分；

(5)以川芎為對照藥材，采用薄層色譜法鑒別清瘟解毒片中的川芎成分；

(6)采用高效液相色譜法測定清瘟解毒片中的葛根素含量。

而且，所述葛根的薄層鑒別的方法為：

①供試品溶液的制備：取清瘟解毒片樣品各，去包衣，研細，加乙醇，超聲處理，濾過，濾液作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取葛根素對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：吸取上述供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿∶甲醇∶水＝14∶5∶0.5為展開劑，展開，取出，晾干，氨熏15min，于365nm紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有葛根成分。

而且，所述黃芩的薄層鑒別的方法為：

①供試品溶液的制備：取清瘟解毒片樣品，去包衣，研細，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液濃縮至近干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取黃芩苷對照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：吸取供試品溶液4μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，日光下檢視，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有黃芩成分。

而且，所述白芷的薄層鑒別的方法為：

①供試品溶液的制備：取清瘟解毒片樣品，去包衣，研細，加石油醚，超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加石油醚1ml使溶解，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，加乙酸乙酯成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：吸取供試品溶液6μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠GF₂₅₄薄層板，以石油醚∶乙醚＝3∶2為展開劑，展開，取出，晾干，置254nm紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有白芷成分。

而且，所述牛蒡子的薄層鑒別的方法為：