[發(fā)明專利]瀉白糖漿的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010104879.6
• 申請日: 2010-02-03
• 公開（公告）號: CN102139045A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王靜玲;李真;游強蓁;盛娜;朱曉丹
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/00;G01N30/90;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/02;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 天津盛理知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥的檢測方法，尤其是一種瀉白糖漿的質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

瀉白糖漿的主要成分和含量如下：

【處方】石膏????15g??????桑白皮??10g??????瓜蔞子???10g

葶藶子??5g???????麻黃????10g??????甘草?????10g

前胡????15g??????紫菀????15g??????款冬花???10g

川貝母??10g??????苦杏仁??15g??????紫蘇葉油?0.048ml

薄荷腦??0.05g

制備方法為：以上十三味，苦杏仁提取杏仁水備用：石膏、前胡、紫菀、款冬花、桑白皮、瓜蔞子、葶藶子、麻黃、甘草、川貝母加水煎煮兩次，第一次2小時，同時收集蒸餾液120ml，第二次1小時，合并煎液濃縮至適量，用乙醇沉淀，靜置，濾過，回收乙醇，濃縮至適量。將蒸餾液、濃縮液混勻，靜置，濾過，加入用適量乙醇溶解的紫蘇葉油和薄荷腦醇溶液及杏仁水、單糖漿，混勻，調(diào)整容量，測定相對密度1.15～1.20(25℃)，制成1000ml，灌裝，即得，每瓶裝10ml。

功能與主治：宣肺解熱，化痰止咳，用于傷風(fēng)咳嗽，痰多胸滿，口渴舌干，鼻塞不通。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種能夠定性檢測藥物成分的瀉白糖漿的質(zhì)量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結(jié)果更加準確的特點。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種瀉白糖漿的質(zhì)量控制方法，其方法的步驟是：薄層色譜法鑒別薄荷腦成分的步驟為：

①供試品溶液的制備：取瀉白糖漿樣品，加三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷層，40℃揮干至約0.5ml，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取薄荷腦對照品，加乙醇制成每1ml含2mg薄荷腦的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結(jié)果：吸取上述供試品溶液8-10μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚∶乙酸乙酯＝5∶1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品中是否含有薄荷腦成分。

本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：

本發(fā)明對瀉白糖漿質(zhì)量標準進行了提高、完善，增加了薄荷腦的薄層鑒別方法，并且對其他成分加以檢測實驗，由于檢測效果的限制，沒有納入本質(zhì)量控制方法，修訂后的質(zhì)量標準，提高了藥品的質(zhì)量控制，使藥品的定性和定量檢測更加準確，質(zhì)量更加容易控制。

附圖說明

圖1為本發(fā)明薄荷腦薄層色譜鑒別的色譜圖，從左至右依次為：1、薄荷腦對照品，2、瀉白糖漿樣品(批號：0712199)，3、瀉白糖漿樣品(批號：0712200)，4、瀉白糖漿樣品(批號：0712201)，5、薄荷腦陰性對照，6、薄荷腦對照品。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。

一種瀉白糖漿的質(zhì)量控制方法，其方法的步驟是：

(1)薄荷腦的薄層色譜鑒別

①供試品溶液的制備：取瀉白糖漿樣品20ml，加三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷層，40℃揮干至約0.5ml，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取薄荷腦對照品，加乙醇制成每1ml含2mg薄荷腦的溶液，作為對照品溶液；

③陰性樣品溶液的制備：按處方配比，取除去薄荷腦的其他味藥材，按制法項下的工藝制成樣品，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；

④薄層色譜條件及結(jié)果：照薄層色譜法(中國藥典2005版附錄VIB)試驗，吸取上述供試品溶液8~10μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60℃~90℃)-乙酸乙酯(5∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點，見圖1。

在實驗過程中，本申請人還做了以下鑒別實驗，但是由于鑒別效果不理想，故未納入質(zhì)量標準，包括：紫菀的薄層色譜鑒別、桑白皮的薄層色譜鑒別、川貝母的薄層色譜鑒別、紫蘇葉油的薄層色譜鑒別、鹽酸麻黃堿含量測定。