[發(fā)明專利]益腎糖漿的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010104877.7
• 申請(qǐng)日: 2010-02-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102139012A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉新元;谷翠麗;高學(xué)謙;靳學(xué)海;高松
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號(hào): A61K36/815
• 分類號(hào): A61K36/815;A61K9/08;A61K9/10;A61P1/14;A61P15/10;G01N30/90
• 代理公司: 天津盛理知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12209
• 代理人: 王來(lái)佳

1.一種益腎糖漿的質(zhì)量控制方法，其特征在于：其方法的步驟是：

(1)以枸杞子為對(duì)照藥材，薄層色譜法鑒別益腎糖漿中的枸杞子成分；

(2)以五味子甲素為對(duì)照品，以五味子為對(duì)照藥材，薄層色譜法鑒別益腎糖漿中的五味子成分；

(5)正丁醇提取物含量的測(cè)定。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腎糖漿的質(zhì)量控制方法，其特征在于：所述枸杞子的薄層鑒別的方法為：

①對(duì)照藥材溶液的制備：取枸杞子對(duì)照藥材，加水，加熱煮沸，放冷濾過(guò)，濾液用乙酸乙酯振搖提取，提取液濃縮至1ml，作為對(duì)照藥材溶液；

②供試品溶液的制備：取益腎糖漿樣品，加入正丁醇提取合并提取液，濃縮至1ml，作為供試品溶液；

③薄層層析試驗(yàn)：吸取上述溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯∶氯仿∶甲酸＝3∶2∶1為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜中在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)，確定供試品中是否含有枸杞子成分。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腎糖漿的質(zhì)量控制方法，其特征在于：所述五味子的薄層鑒別的方法為：

①對(duì)照品溶液的制備：取五味子甲素樣品，加入氯仿溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；

②對(duì)照藥材溶液的制備：取五味子對(duì)照藥材1g，加三氯甲烷20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液；

③供試品溶液的制備：取益腎糖漿樣品，加入三氯甲烷20ml，振搖提取1h，提取液濃縮至1ml；

④薄層層析試驗(yàn)：吸取上述溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚∶甲酸乙酯∶甲酸＝15∶5∶1的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置254nm紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜中在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上是否均顯污綠色的熒光斑點(diǎn)，確定樣品中是否含有五味子成分。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腎糖漿的質(zhì)量控制方法，其特征在于：所述正丁醇提取物含量的測(cè)定方法為：

精密量取益腎糖漿樣品20ml，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，置105℃干燥5小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計(jì)算，即得，益腎糖漿樣品含正丁醇提取物不得少于樣品的2.2％。?