[發明專利]氯雷他定口崩片及其制備方法

無效

• 申請號: 201010104643.2
• 申請日: 2010-02-02
• 公開（公告）號: CN101732272A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 李陳
• 申請（專利權）人: 江西中興漢方藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/38;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00
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1.氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的原料由以下組分組成，并按重量份數計為，主要原料組成比例如下：氯雷他定：5--15份、乳糖：25--35份、微晶纖維素：30--50份、交聯PVP：5--10份、交聯CMC-Na：5--10份、薄荷醇：0.05--0.2份、阿斯巴甜：2--5份、尤特奇E1001--5份、滑石粉1--3份、香精2--10份。

2.根據權利要求1所述的氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的最佳配方：氯雷他定10份、乳糖：30份、微晶纖維素：40份、交聯PVP：8份、交聯CMC-Na：8份、薄荷醇：0.1份、阿斯巴甜：3份、尤特奇E1003.4份、滑石粉1.6份、香精5份。

3.氯雷他定口崩片的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：

(1)制成包衣液：稱取處方量的尤特奇E1001--5份、滑石粉1--3份加入95％乙醇中，配制成10～12％的混合液，備用。

(2)稱取處方量的氯雷他定5--15份與乳糖25--35份，混合均勻，制成80～100目的顆粒。

(3)用上述(1)制備的包衣液將顆粒進行包衣掩味，制成包衣顆粒。

(4)稱取其余輔料，微晶纖維素：30--50份，交聯PVP：5--10份，交聯CMC-Na：5--10份，薄荷醇：0.05--0.2份，阿斯巴甜：2--5份，全部過80目篩，混合均勻，以水為粘合劑，制軟材，60目篩制濕粒，60℃干燥，60目篩整粒，制成空白顆粒。

(5)將上述(3)制備的包衣顆粒、(4)空白顆粒、香精：2--10份混合均勻，壓片，即得氯雷他定口崩片。